L'ÉCHÉANCE DE 2027
À compter du 20 janvier 2027, le respect des exigences en matière de cybersécurité ne sera plus une option ni une simple bonne pratique, mais une obligation contraignante pour la mise sur le marché de l’Union européenne de toute machine. Ce changement de paradigme reflète l’interconnexion croissante des installations industrielles et la nécessité de prévenir les attaques susceptibles de compromettre la sécurité des travailleurs.
LES OBLIGATIONS DE PROTECTION DU FABRICANT
Le nouveau règlement met l’accent sur la protection de tout ce qui est essentiel au bon fonctionnement de la machine. Plus précisément, les fabricants doivent s’assurer que :
- Aucune connexion (à distance ou locale) ne puisse servir de point d’accès permettant de modifier les fonctions de sécurité de la machine ;
- Les logiciels et données critiques soient protégés contre toute manipulation, qu’elle soit accidentelle ou intentionnelle (cyberattaques) ;
- Les dispositifs de commande soient conçus pour résister aux tentatives d’accès non autorisées.
LA VOIE VERS LA CONFORMITÉ
Pour se conformer à la nouvelle réglementation, le processus de conception doit comporter trois étapes fondamentales :
- Analyse des menaces de cybersécurité : identifier les vecteurs d’attaque potentiels spécifiques au type de machine et à son utilisation prévue.
- Évaluation des risques (ISO 12100) : intégrer les risques numériques dans l’évaluation traditionnelle des risques mécaniques et opérationnels.
- Mise en œuvre de contre-mesures : adopter des solutions techniques (telles que le chiffrement, l’authentification et les systèmes de journalisation) pour neutraliser ou atténuer les risques identifiés.
AU-DELÀ DU MATÉRIEL : LE LOGICIEL EN TANT QUE COMPOSANT DE SÉCURITÉ
Un autre changement important réside dans la reconnaissance du logiciel en tant que composant de sécurité à part entière. Si un logiciel remplit des fonctions critiques, il doit être accompagné de sa propre documentation technique et, dans certains cas, porter un marquage CE indépendant. Les mises à jour après-vente doivent également être gérées avec soin : les modifications logicielles pertinentes pourraient constituer une « modification substantielle », nécessitant une nouvelle certification de l’ensemble de la machine.
POURQUOI AGIR DÈS MAINTENANT
Le règlement 2023/1230 pousse les fabricants vers une vision holistique de la sécurité : il ne suffit plus qu’une machine soit « physiquement » sûre ; elle doit également être « numériquement » sécurisée. Se préparer dès aujourd’hui signifie analyser vos systèmes, mettre à jour vos procédures de conception et vous assurer que vos produits sont prêts à relever le défi technologique de 2027.
Ceux qui choisissent d’agir en amont, en s’appuyant sur l’expertise de spécialistes, peuvent réduire considérablement le risque de retards et de coûts imprévus.
Dans ce contexte de plus en plus critique, Ente Certificazione Macchine (ECM) s’impose comme un partenaire qualifié pour aider les entreprises à atteindre et à maintenir la conformité de leurs machines.
Notre mission est de veiller à ce que chaque système, des machines individuelles aux lignes de production complexes, réponde aux normes les plus élevées en matière d’efficacité et de sécurité.
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Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité
Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Forts de notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer aux lois et réglementations, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.
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