Les intervenants lors de la signature du protocole d’accord (MoU) avec l’Association coréenne pour l’écosystème global des soins de santé (KoTHEA) : Choi Taeho – Consul général de la République de Corée

DISCOURS DU CONSUL GÉNÉRAL : UN ACCORD STRATÉGIQUE ALLIANT INNOVATION ET RÉGLEMENTATION

Au cours de son discours solennel, le consul général Choi Taeho a exprimé sa profonde gratitude envers le président de la KoTHEA, Kijoon Shim, et le PDG d’ECM, Luca Bedonni, et a remercié les représentants de la région d’Émilie-Romagne, de la ville métropolitaine de Bologne et de la commune de Valsamoggia pour leurs efforts conjoints qui ont permis de franchir cette étape majeure.

Le cœur du discours du consul a porté sur la transformation rapide du marché mondial de la santé, portée par l’intégration de l’intelligence artificielle et des technologies numériques — une révolution technologique qui va de pair avec l’évolution des cadres réglementaires. Le consul a souligné que l’expiration de la période de transition du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), fixée précisément à mai 2026, représente un moment crucial : une véritable « occasion en or » pour redéfinir les stratégies d’accès au marché européen.

Dans ce contexte, l’accord signé avec l’ECM revêt une valeur extraordinaire. Selon le consul, cet accord va bien au-delà d’un simple soutien à la certification : il fournit aux entreprises coréennes les bases stratégiques nécessaires pour agir de manière proactive et en toute préparation face aux changements réglementaires européens stricts, garantissant ainsi la position concurrentielle de la Corée en Europe.

UN PONT CONCRET ENTRE DEUX SYSTÈMES D’EXCELLENCE

Le choix d’ECM comme partenaire stratégique s’appuie sur une solide histoire de coopération. Le consul a rappelé que l’organisme de certification basé à Valsamoggia avait déjà jeté les bases d’une collaboration solide avec la Corée en septembre 2023 grâce à son partenariat avec le KTC (Korea Testing Certification Institute). Le nouvel accord conclu avec KoTHEA consolide et renforce encore davantage ce partenariat industriel dans le secteur de la santé.

Par ailleurs, Choi Taeho a souligné la profonde portée politique de cet accord, qui concrétise la coopération stratégique en matière de technologies de pointe et d’IA promue et mise en avant par les dirigeants des deux pays lors de la visite de la Première ministre italienne Giorgia Meloni en Corée en janvier 2026.

Les entreprises coréennes font preuve de capacités d’innovation extraordinaires dans les domaines de la santé numérique, de l’IA médicale, des appareils portables et des technologies de beauté. Cependant, le marché européen exigeant des normes de sécurité rigoureuses, la fiabilité des données et une conformité réglementaire totale, ce protocole d’accord servira de guide précieux et pratique à ces entreprises.

DES INSTITUTIONS AUX COMMUNAUTÉS LOCALES : LA COOPÉRATION DE DEMAIN

Dans la conclusion de son discours, le consul général a rendu hommage à la région hôte, soulignant que l’Émilie-Romagne — où se trouve le siège de l’ECM — est l’une des régions industrielles les plus compétitives d’Europe dans les secteurs de la fabrication, de la mécatronique et de la biosanté.

Les institutions espèrent que cette rencontre et la signature du protocole d’accord ne se limiteront pas uniquement aux entreprises du secteur médical, mais serviront de moteur pour élargir et intensifier les échanges culturels, économiques et en matière de gouvernance entre les autorités locales des deux pays, consolidant ainsi des résultats concrets et une relation de confiance mutuelle profonde au fil du temps.