La Commission européenne (Questions-réponses, révision 2, juillet 2024) a en effet confirmé un point crucial : si un fabricant de dispositifs médicaux met fin à sa relation avec un organisme notifié et transfère simultanément la demande à un autre organisme (également désigné au titre du RDM), les conditions d’accès à la période de transition restent valables.
Qu’est-ce que cela signifie concrètement ? Cela signifie que vous pouvez bénéficier d’une plus grande capacité opérationnelle ou d’un service plus réactif en choisissant un partenaire différent de celui initial, sans perdre les avantages de la période de transition.
LE SOUTIEN D’ECM
Nous avons le plaisir d’annoncer que l’Ente Certificazione Macchine a rejoint le groupe Normec.
Grâce à cette opération, nous connaissons une croissance rapide et renforçons notre équipe technique. Cela nous permet d’offrir encore plus de réactivité et de flexibilité pour accompagner les fabricants face aux défis de la certification MDR.
Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité
Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Forts de notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer aux lois et réglementations, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.
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