Chez 20/30 Labs, nous sommes conscients de l’importance de rester à la pointe d’un secteur de la décontamination en constante évolution. C’est pourquoi notre équipe dédiée a suivi une formation spécialisée complète au siège social réputé d’Intuitive, en Californie. Cette formation nous a permis d’acquérir les connaissances et l’expertise les plus récentes nécessaires pour respecter les normes les plus strictes en matière d’efficacité de nettoyage.
Dans le cadre de notre processus de certification rigoureux, un représentant d’Intuitive a inspecté nos installations de pointe, examiné nos procédures opérationnelles standard (SOP) et assisté à la mise en œuvre de nos méthodes. En conséquence, nous avons obtenu la certification nous permettant de qualifier les laveurs-désinfecteurs pour le retraitement des instruments Da Vinci EndoWrist. De plus, nous sommes autorisés à effectuer des tests périodiques de qualification des processus (PQ) sur les instruments EndoWrist, garantissant ainsi leurs performances et leur sécurité optimales.
Tests de qualification périodique (PQ)
Nous sommes habilités à réaliser les tests de qualification de processus (PQ) de routine sur les instruments EndoWrist du système Da Vinci, conformément aux directives d’Intuitive Surgical, afin de garantir la mise en œuvre efficace des instructions de décontamination.
Le respect des instructions de retraitement du fabricant et la démonstration d’un nettoyage efficace sont essentiels à la sécurité de tous les dispositifs chirurgicaux, y compris les instruments du système Da Vinci qui nécessitent une méthode de retraitement spécialisée.
L’analyse protéique de routine à l’aide du test PQ pour les instruments Da Vinci EndoWrist constitue une mesure efficace de l’efficacité du nettoyage et peut remplacer les tests de charge microbienne actuellement effectués tous les trimestres sur les instruments chirurgicaux généraux.
Essais de type
Nous sommes habilités à valider l’efficacité du nettoyage du laveur-désinfecteur pour le retraitement des instruments Intuitive EndoWrist conformément aux protocoles requis par Intuitive dans les circonstances suivantes :
- Avant la mise en service du laveur-désinfecteur
- Lors de l’ajout de la fonction de retraitement des instruments Intuitive au processus
- Lorsque des modifications sont apportées aux cycles de nettoyage et de désinfection validés
Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité
Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et des conseils fiables. Grâce à notre expertise approfondie, nous aidons les organisations à se conformer aux lois et réglementations, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.
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