Bei Normec Synergy Health setzen wir uns für präzise und zuverlässige Testlösungen für die Pharma- und Gesundheitsbranche ein. Unser erfahrenes Team aus Wissenschaftlern und Analytikern ist auf mikrobiologische und chemische Analysen, Stabilitätsstudien, die Validierung analytischer Methoden und die Umgebungsüberwachung spezialisiert. Dabei halten wir uns an die höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards und arbeiten gemäß den cGMP-Vorschriften sowie akkreditierten Methoden. Unsere Mission ist es, Kunden bei der Gewährleistung von Produktsicherheit und Compliance zu unterstützen und gleichzeitig weiterhin Innovationen in der pharmazeutischen Forschung voranzutreiben.
Mit mehr als einem halben Jahrhundert Erfahrung in der Prüfung pharmazeutischer Produkte bietet Normec Synergy Health international anerkannte Kompetenzzentren für die Prüfung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten in den Bereichen Chemie und Mikrobiologie. Ehrlichkeit und Integrität sind für uns unerlässlich, um wertvolle Kundenbeziehungen aufzubauen. Normec Synergy Health bietet ein umfassendes Dienstleistungsangebot und ist ein flexibler Partner bei Produkttests und der cGMP-Qualitätskontrolle, der zum Erfolg Ihres Unternehmens beiträgt.
Normec Synergy Health ist nach GMP und ISO 13485 zertifiziert, bei der FDA registriert und von der WHO qualifiziert. Darüber hinaus sind wir vom libanesischen Gesundheitsministerium und der belgischen FAGG anerkannt und verfügen über eine Genehmigung für den Umgang mit regulierten Stoffen. Mit mehr als 60 Jahren Erfahrung haben wir ein starkes Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut, das den höchsten pharmazeutischen Standards entspricht. Unsere QA-Experten sorgen für die vollständige Einhaltung der Vorschriften gemäß den GMP-Richtlinien, wie sie in EudraLex Band 4 festgelegt sind. Alle Mitarbeiter werden sowohl intern als auch extern geschult, und wir arbeiten mit validierten Methoden und qualifizierten Geräten, um durchgehend hochwertige Ergebnisse zu liefern. Für spezifische Tests, die wir nicht intern durchführen, arbeiten wir mit anderen GMP-zertifizierten Laboren zusammen – selbstverständlich nur nach schriftlicher Zustimmung des Kunden.
Normec Synergy Health ist von der niederländischen Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend (IGJ) für die Qualitätskontrolle von Human- und Tierarzneimitteln GMP-zertifiziert. Sehen Sie sich das vollständige und aktuelle Zertifikat an.
Normec Synergy Health ist GMP-zertifiziert für Qualitätskontrolltests von Tierarzneimitteln. Sehen Sie sich den vollständigen und aktuellen Geltungsbereich dieser Zertifizierung an.
Normec Synergy Health ist von der FDA für die Registrierung von Arzneimitteln akkreditiert. Sehen Sie sich das vollständige und aktuelle Zertifikat dieser Akkreditierung an.
Normec Synergy Health wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Qualitätskontrolllabor vorqualifiziert. Sehen Sie sich den vollständigen und aktuellen Geltungsbereich dieser Vorqualifizierung an.
Normec Synergy Health ist von der Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend (IGJ) als pharmazeutischer Hersteller für Qualitätskontrolltests zugelassen. Sehen Sie sich den vollständigen und aktuellen Geltungsbereich dieser Zulassung an.
Normec Synergy Health ist nach ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme im Bereich Medizinprodukte zertifiziert. Sehen Sie sich den vollständigen und aktuellen Geltungsbereich dieser Zertifizierung an.
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei vielfältigen Herausforderungen, ganz auf Ihre Organisation zugeschnitten.
Nachrichten
Wir bieten cGMP-zertifizierte Analysen auf elementare Verunreinigungen für Pharmahersteller, Wirkstoffproduzenten, Importeure und Großhändler an.
Die Sterilisation mit Ethylenoxid (EO) ist bei Medizinprodukten weit verbreitet, erfordert jedoch eine strenge Kontrolle der Restkonzentrationen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
Treffen Sie Normec Synergy Health und die PharmaKorell GmbH am 21. und 22. April 2026 am Stand 306 auf der „Making Pharmaceuticals“ in Coventry – zwei spezialisierte Unternehmen der Normec-Gruppe. Unser Geschäftsführer und Gründer, Dr. Ulrich Korell, freut sich darauf, Sie persönlich kennenzulernen.
Normec ist eine führende Organisation in der TICC-Branche (Testen, Inspizieren, Zertifizieren, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von der (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairer Arbeit, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir arbeiten täglich an einer sicheren, gesunden und zuverlässigen Arbeits- und Lebensumgebung. Für diese und zukünftige Generationen.
Wir bieten Prüfdienstleistungen für die Pharmaindustrie, das Gesundheitswesen und die Medizinprodukteindustrie an.
Unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) basiert auf GMP und ISO 13485. Alle unsere Mitarbeiter sind gründlich geschult, und unsere Prozesse werden regelmäßig auditiert, um Genauigkeit, Konformität und Konsistenz zu gewährleisten.
Ja, wir bieten mikrobiologische Dienstleistungen sowohl für sterile als auch für nicht-sterile Produkte an, darunter Sterilitätstests, Keimzahlbestimmungen (Bioburden) und Endotoxintests.
Die Bearbeitungszeit hängt von der Art der Analyse ab, aber wir bemühen uns stets um schnelle und zuverlässige Ergebnisse. Eilaufträge sind nach Absprache möglich.
Ja, für Tests, die wir nicht selbst durchführen können, arbeiten wir mit zuverlässigen, GMP-zertifizierten Partnerlabors zusammen. Dies geschieht ausschließlich mit schriftlicher Zustimmung des Kunden.
Kontaktieren Sie uns über das Formular auf der Website oder senden Sie uns eine E-Mail. Wir begleiten Sie gerne durch den Prozess und geben Ihnen dabei klare Anweisungen für den sicheren Versand von Mustern.
