À propos de nous
Chez Normec MTL, nous sommes convaincus que la réussite des projets de validation repose sur bien plus que l'expertise technique. Elle nécessite un partenaire qui comprend les réalités de la production réglementée, collabore étroitement avec vos équipes et reste pleinement engagé en faveur de la qualité, de la conformité et de la continuité opérationnelle à chaque étape du projet.
Nos spécialistes pluridisciplinaires accompagnent les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long du cycle de vie de leurs installations, utilités, équipements et processus critiques. Qu'il s'agisse de la réalisation d'un nouveau site de production, de l'extension d'une installation existante ou du maintien de systèmes validés, nous proposons des solutions pratiques fondées sur une approche basée sur les risques, conformes aux exigences des BPF (GMP) et aux meilleures pratiques du secteur.
En associant expertise scientifique et mise en œuvre opérationnelle des projets, nous aidons nos clients à accélérer leurs projets, à réduire les risques de non-conformité et à garantir que leurs systèmes fonctionnent comme prévu dès le premier jour. Grâce à notre approche collaborative, notre engagement envers la qualité et notre volonté de construire des partenariats durables, nous permettons à nos clients de répondre en toute confiance aux exigences réglementaires tout en garantissant des opérations de production fiables et performantes.
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Unit 23-25 Innovation House South Church Enterprise Park, DL14 6XB
Bishop Auckland, comté de Durham, Royaume-Uni
+44 (0) 7494 744 049
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Services
Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.
Articles sur les connaissances du secteur
- ANNEX 1 SME Update 5
- Tunnel Air velocity and DP correlation
- 001 Management and Requalification of Sterilisation Processes
- 003 BI Verification Change Control
- MTL Critical Utilities Audit Template
- MTL DISCUSSION AND GUIDANCE ON THE DEFINITION AND QUALIFICATION OF POROUS LOADS
- Terminal Sterilisation Inspection Guideline
Nous faisons partie du groupe Normec.
Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons quotidiennement à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour les générations actuelles et futures.
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