Voor veilige en effectieve therapieën
Normec ondersteunt biotechbedrijven, biopharma organisaties, onderzoeksinstellingen en CRO’s met hoogwaardige bioanalyse voor biologics, small molecules en cel- en gentherapieën. Daarbij combineren wij snelheid, kwaliteit en compliance om ontwikkeltrajecten efficiënt en gecontroleerd te laten verlopen.
Met meer dan 20 jaar ervaring ondersteunen wij iedere fase van drug development, van discovery en preklinisch onderzoek tot klinische ontwikkeling.
PK studies en bioanalytical assays
Binnen bioanalytical CRO services draait het om nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid en betrouwbare data. Daarom werken wij met geavanceerde analysetechnieken en ervaren specialisten die begrijpen hoe belangrijk kwaliteit en snelheid zijn binnen life sciences trajecten.
Onze expertise omvat onder andere:
- PK studies en toxicokinetische studies
- Bioanalytical assays voor biologics en small molecules
- Immunogenicity testing
- Cytokine- en biomarkeranalyse
- Cell-based assays voor complexe therapieën
Daarbij maken wij gebruik van technieken zoals LC-MS/MS, ELISA, flow cytometry en PCR om hoogwaardige en regulatorisch conforme resultaten te leveren.
Van discovery tot klinische ontwikkeling
Goede bioanalyse helpt organisaties om sneller en beter onderbouwde beslissingen te nemen tijdens onderzoeks- en ontwikkeltrajecten. Wij helpen bij zowel preklinische als klinische studies en bij het genereren van betrouwbare data voor veiligheids-, werkzaamheids- en farmacokinetische analyses.
Onze ondersteuning helpt je onder andere om:
- PK studies efficiënt en nauwkeurig uit te voeren
- Betrouwbare bioanalytical assays op te zetten en te valideren
- Klinische en preklinische trajecten beter te ondersteunen
- Compliance met GLP- en GCP-richtlijnen te waarborgen
- Ontwikkelprocessen sneller en gecontroleerder te laten verlopen
Ervaring binnen bioanalytical CRO services
Onze specialisten beschikken over ruime ervaring binnen biologics, small molecules en geavanceerde therapieën zoals cel- en gentherapie. Door nauw samen te werken met onze klanten zorgen wij voor flexibele ondersteuning, snelle doorlooptijden en betrouwbare resultaten die bijdragen aan succesvolle ontwikkeltrajecten.
De toekomst van drug development
De ontwikkeling van nieuwe therapieën vraagt om betrouwbare data, innovatieve analysetechnieken en efficiënte samenwerking. Daarom helpen we organisaties om bioanalytische processen toekomstgericht in te richten en ondersteunen we bij het versnellen van geneesmiddelenontwikkeling.
Samen bouwen we aan innovatieve oplossingen binnen de toekomst van healthcare en life sciences.
Wil je meer weten over Bioanalytical CRO services?
Veelgestelde vragen
-
Bioanalytische CRO-diensten ondersteunen organisaties bij bioanalyse tijdens preklinische en klinische studies in het kader van geneesmiddelenontwikkeling.
-
PK-onderzoeken, oftewel farmacokinetische onderzoeken, onderzoeken hoe een geneesmiddel door het lichaam wordt opgenomen, verdeeld en afgebroken.
-
Bioanalytische testen zijn analytische testen die worden gebruikt om stoffen, biomarkers of biologische reacties te meten in het kader van onderzoeks- en ontwikkelingstrajecten.
-
Wij ondersteunen organisaties met bioanalyse voor biologische geneesmiddelen, kleine moleculen, celtherapieën en gentherapieën.
-
Wij maken onder andere gebruik van LC-MS/MS, ELISA, flowcytometrie en PCR.
-
Deze richtlijnen helpen om kwaliteit, betrouwbaarheid en naleving binnen onderzoeks- en ontwikkelingstrajecten te waarborgen.
-
Ja, wij ondersteunen organisaties tijdens verschillende fasen van de geneesmiddelenontwikkeling, van onderzoek tot klinische ontwikkeling.