MET VERTROUWEN WERKEN: DE KRACHT VAN EEN LOKALE AANWEZIGHEID
De dynamiek van buitenlandse markten kan vaak complex lijken. Onze internationale vestigingen zijn opgericht om juist deze uitdaging aan te gaan: onze klanten in staat stellen wereldwijd te opereren met volledige gemoedsrust. Een lokale aanwezigheid betekent dat we elke fase van het proces rechtstreeks beheren, waardoor we voortdurend controle hebben over de kwaliteit en de naleving van de processtromen. Wij zijn niet louter toeschouwers; wij maken integraal deel uit van de regio, met een team dat beschikt over diepgaande kennis van de lokale dynamiek en regelgeving.
EEN RUIMTE GEBOUWD VOOR DE TOEKOMST
De locaties die in de video te zien zijn, weerspiegelen onze kernfilosofie. We hebben omgevingen gecreëerd die welzijn en samenwerking bevorderen, geworteld in de overtuiging dat een stimulerende sfeer de vruchtbare bodem is waarop innovatie gedijt. Uitmuntend design en technologische functionaliteit versmelten om partners en medewerkers te verwelkomen binnen een internationaal kader, waar elk detail degelijkheid en transparantie uitstraalt.
UITDAGINGEN AANGAAN, DOELEN BEREIKEN
Door wereldwijde ervaring te combineren met de slagvaardigheid van onze lokale teams, zetten we logistieke en bureaucratische complexiteiten om in groeikansen. Wij zijn ter plaatse om ervoor te zorgen dat uw bedrijf geen grenzen kent, en bieden u de gemoedsrust die voortkomt uit het feit dat u altijd een sterke, betrouwbare partner aan uw zijde heeft.
Uw partner in kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
19 jun 2026
De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – consul-generaal van de Republiek Korea
De internationale banden en strategische ontwikkelingsperspectieven worden versterkt rond het cruciale Memorandum van Overeenstemming (MoU) dat op het hoofdkantoor in Valsamoggia is ondertekend tussen de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie Ente Certificazione Macchine (ECM). De officiële ceremonie werd opgeluisterd door de prestigieuze aanwezigheid en institutionele steun van Choi Taeho, consul-generaal van de Republiek Korea, die de grote politieke en economische waarde van deze overeenkomst benadrukte. De overeenkomst betekent niet alleen een technische mijlpaal, maar ook een echt keerpunt in de industriële en regelgevende betrekkingen op de as Seoul-Rome, en past in een snel evoluerend mondiaal macro-economisch kader.
18 jun 2026
Nieuwe machineverordening, de inwerkingtreding nadert: wat is er nieuw voor fabrikanten
Het Europese regelgevingslandschap ondergaat een ingrijpende transformatie met de invoering van Verordening (EU) 2023/1230, die de historische Machinerichtlijn 2006/42/EG definitief zal vervangen. Een van de meest ingrijpende veranderingen betreft de verplichting om cyberbeveiliging te integreren als een essentieel onderdeel van productveiligheid.
18 jun 2026
Een keerpunt voor cyberbeveiliging in Europa: wat is er nieuw in de Cyber Resilience Act
De wereldwijde markt voor verbonden apparaten staat voor een ongekende regelgevende revolutie. Met de invoering van de Cyber Resilience Act (CRA) is cyberbeveiliging niet langer een strategische keuze of een optioneel concurrentievoordeel, maar is het een strikte wettelijke vereiste geworden die essentieel is om producten in Europa op de markt te brengen. De CRA legt strenge nieuwe verplichtingen op aan alle producten die digitale componenten bevatten. De fundamentele doelstelling van de Europese Unie is duidelijk: de beveiliging van hardware en software versterken door te zorgen voor robuuste en continue bescherming gedurende de gehele levenscyclus van het product, van ontwerp tot kwetsbaarheidsbeheer nadat het product op de markt is gebracht.
18 jun 2026
Gezondheid en veiligheid op het werk: de tragedie in Trentola Ducenta onderstreept opnieuw de urgentie van veiligheid bij het gebruik van vorkheftrucks
Het aantal dodelijke ongevallen op de werkplek in Italië lijkt niet af te nemen, waardoor het thema veiligheid en technologische preventie met dramatische regelmaat weer op de voorgrond treedt. Het meest recente tragische incident in Trentola Ducenta (Caserta), waarbij de 23-jarige werknemer Francesco Dergano het leven liet, onderstreept eens te meer dat de risico's die gepaard gaan met het onderhoud, de bediening en het gebruik van industriële machines een absolute prioriteit vormen die moet worden aangepakt.
12 jun 2026
De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Heekyung Jung – secretaris-generaal van KoTHEA
Er breekt een nieuw tijdperk aan van internationale samenwerking in de digitale gezondheidssector. Tijdens de officiële ceremonie in ons hoofdkantoor in Valsamoggia hebben de Korea Interministerial Healthcare Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie ECM een cruciaal memorandum van overeenstemming (MoU) ondertekend. De overeenkomst heeft tot doel de toegang van Koreaanse medische technologieën tot de Europese markt te vergemakkelijken. De volgende stappen omvatten een nauwe samenwerking in de praktijk, onder leiding van KoTHEA’s secretaris-generaal, Heekyung Jung, die het evenement in Italië bijwoonde om de start van deze praktische samenwerking te bezegelen.
11 jun 2026
ECM in Palermo voor de 61e CNB-MA-bijeenkomst: op weg naar een steeds meer geharmoniseerd Europees regelgevingskader
ECM bevestigt zijn institutionele betrokkenheid binnen de Europese technische commissies van aangemelde instanties en draagt zo bij aan de ontwikkeling van het regelgevingskader voor machines. Een belangrijke Europese institutionele bijeenkomst, waaraan ECM heeft deelgenomen, is ten einde gekomen. Hiermee bevestigt ECM zijn toewijding aan actieve deelname aan de coördinatiecomités van aangemelde instanties. Onze pers- en socialemediamanager Luca Serra vertegenwoordigde ECM in Palermo ter gelegenheid van de 61e CNB-MA HC-bijeenkomst (9-10 juni 2026), gewijd aan de Machineregeling 2023/1230.
05 jun 2026
ECM sluit zich aan bij de Barcelona Health Hub: een nieuw tijdperk voor start-ups in de digitale gezondheidszorg
ECM zet een beslissende stap richting de toekomst van de digitale geneeskunde door zijn officiële toetreding tot het prestigieuze Barcelona Health Hub (BHH)-netwerk aan te kondigen. Dit strategische partnerschap combineert de jarenlange ervaring van ECM op het gebied van certificering, testen en naleving van medische hulpmiddelen met een van de meest dynamische wereldwijde ecosystemen die zich toeleggen op innovatie in de gezondheidszorg.