Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – consul-generaal van de Republiek Korea

De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – Consul-generaal van de Republiek Korea

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder

TOESPRAAK VAN DE CONSUL-GENERAAL: EEN STRATEGISCHE OVEREENKOMST DIE INNOVATIE EN REGELGEVING MET ELKAAR VERBINDT

Tijdens zijn gezaghebbende toespraak sprak consul-generaal Choi Taeho zijn diepe dankbaarheid uit aan de voorzitter van KoTHEA, Kijoon Shim, en de CEO van ECM, Luca Bedonni, en bedankte hij de vertegenwoordigers van de regio Emilia-Romagna, de metropool Bologna en de gemeente Valsamoggia voor hun gezamenlijke inspanningen om deze belangrijke mijlpaal te bereiken.

De kern van de toespraak van de consul lag bij de snelle transformatie van de wereldwijde gezondheidszorgmarkt, aangedreven door de integratie van kunstmatige intelligentie en digitale technologieën – een technologische revolutie die hand in hand gaat met zich ontwikkelende regelgevingskaders. De consul merkte op dat het verstrijken van de overgangsperiode voor de Europese verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR), die precies is vastgesteld op mei 2026, een cruciaal moment vormt: een echte „gouden kans“ om de strategieën voor markttoegang tot Europa opnieuw te definiëren.

In deze context krijgt de met ECM ondertekende overeenkomst een buitengewone waarde. Volgens de consul gaat de overeenkomst veel verder dan louter ondersteuning bij certificering: zij biedt Koreaanse bedrijven de strategische basis om proactief en goed voorbereid te handelen in het licht van strenge Europese regelgevingswijzigingen, en waarborgt daarmee de concurrentiepositie van Korea in Europa.

EEN CONCRETE BRUG TUSSEN TWEE SYSTEMEN VAN UITMUNTENDHEID

De keuze voor ECM als strategische partner is geworteld in een solide geschiedenis van samenwerking. De consul herinnerde eraan dat de in Valsamoggia gevestigde certificeringsinstantie in september 2023 al de basis had gelegd voor een sterke samenwerking met Korea via haar partnerschap met KTC (Korea Testing Certification Institute). De nieuwe overeenkomst met KoTHEA consolideert en versterkt dit industriële partnerschap binnen de gezondheidszorgsector nog verder.

Bovendien benadrukte Choi Taeho de grote politieke betekenis van de overeenkomst, die de concrete uitvoering vormt van de strategische samenwerking op het gebied van geavanceerde technologieën en AI, die door de leiders van beide landen werd bevorderd en benadrukt tijdens het bezoek van de Italiaanse premier Giorgia Meloni aan Korea in januari 2026.

Koreaanse bedrijven tonen buitengewone innovatieve capaciteiten op het gebied van digitale gezondheidszorg, medische AI, draagbare apparaten en beautytech. Aangezien de Europese markt echter strenge veiligheidsnormen, betrouwbare gegevens en volledige naleving van de regelgeving vereist, zal het memorandum van overeenstemming (MoU) als een waardevolle en praktische leidraad voor deze bedrijven dienen.

VAN INSTELLINGEN TOT LOKALE GEMEENSCHAPPEN: TOEKOMSTIGE SAMENWERKING

In de slotopmerkingen van zijn toespraak bracht de consul-generaal hulde aan de gastregio en benadrukte hij dat Emilia-Romagna – waar het hoofdkantoor van ECM is gevestigd – een van de meest concurrerende industriële regio’s van Europa is op het gebied van productie, mechatronica en bio-gezondheid.

De instellingen hopen dat de bijeenkomst en de ondertekening van het memorandum niet beperkt zullen blijven tot bedrijven in de medische sector, maar zullen dienen als drijvende kracht om de culturele, economische en bestuurlijke uitwisselingen tussen de lokale overheden van beide landen uit te breiden en te intensiveren, waardoor in de loop van de tijd concrete resultaten en een diepe relatie van wederzijds vertrouwen worden versterkt.


Een moment uit het bezoek van de consul-generaal van de Republiek Korea, Choi Taeho, aan de ECM-laboratoria in Valsamoggia na de ondertekening van het memorandum van overeenstemming met KoTHEA. Hier is consul Choi Taeho te zien naast Luca Bedonni, CEO van ECM, in onze semi-anechoïsche kamer – het kloppende hart van de test- en certificeringsactiviteiten die de veiligheid van toekomstige technologieën waarborgen.

Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.

Gerelateerde diensten

Science, talking and people on tablet in lab with microscope for analysis, medical research and study. Biology, pharmaceutical team and man with woman on tech for results, review and online report.

Certificering en compliance 

Kwaliteitsmanagementcertificering 

Mechanische, elektrische en EMC-testen

Gerelateerde artikelen

30 jun 2026

DE LIJST MET VERVALSTE/VERVALSDE DOCUMENTEN IS BIJGEWERKT

ECM – Ente Certificazione Macchine is op de hoogte gebracht van het bestaan van vervalsingen/vervalste certificaten/laboratoriumtestrapporten/andere ECM-documenten met betrekking tot bepaalde Europese richtlijnen of internationale normen. Niemand heeft toestemming om in onze naam en namens ons certificaten of andere documenten uit te geven; ECM zal dan ook maatregelen nemen tegen bedrijven die zonder toestemming certificaten of documenten uitgeven.

25 jun 2026

BIJGEWERKTE LIJST VAN ONRECHTMATIG GEBRUIK VAN DE NAAM ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL EN/OF HET ECM-NUMMER VAN AANGEMELDE INSTANTIE 1282

Klik hier om de bijgewerkte lijst met meldingen van misbruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of het nummer van de aangemelde instantie 1282 te raadplegen.

22 jun 2026

De sprekers van het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisering van het regionale productiesysteem (regio Emilia-Romagna)

In het kader van de ondertekening van het memorandum van overeenstemming (MoU) op 15 mei 2026 tussen ECM – Ente Certificazione Macchine en KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association), blijven we getuigenissen verzamelen van de instellingen en belangrijke partners die deze belangrijke strategische brug tussen Italië en Zuid-Korea ondersteunen. Vandaag brengen we de bijdrage van dr. Gianluca Baldoni (Internationalisering van het regionale productiesysteem – Aantrekkelijkheid, internationalisering en onderzoekssector; Afdeling Export en Beurzen van de regio Emilia-Romagna), die deelnam aan het officiële evenement in aanwezigheid van lokale autoriteiten en de consul-generaal van de Republiek Korea in Milaan.

19 jun 2026

EUDAMED: het keerpunt in de regelgeving voor medische hulpmiddelen

28 mei 2026 was een keerpunt voor medische hulpmiddelen in Europa. Vanaf deze datum is volledige registratie in EUDAMED verplicht geworden voor alle hulpmiddelen die worden gecertificeerd volgens de MDR- en IVDR-verordeningen. De database wordt het operationele knooppunt van de interne markt. Dit is geen bureaucratische formaliteit, maar een bindende vereiste om markttoegang te behouden.

18 jun 2026

Nieuwe machineverordening, de inwerkingtreding nadert: wat is er nieuw voor fabrikanten

Het Europese regelgevingslandschap ondergaat een ingrijpende transformatie met de invoering van Verordening (EU) 2023/1230, die de historische Machinerichtlijn 2006/42/EG definitief zal vervangen. Een van de meest ingrijpende veranderingen betreft de verplichting om cyberbeveiliging te integreren als een essentieel onderdeel van productveiligheid.

18 jun 2026

BELANGRIJKE MEDEDELING: Onmiddellijke opschorting van het gebruik van het product „Hyperbare kamer“

Wij willen al onze gewaardeerde klanten en zakenpartners informeren over een dringende maatregel die de grootst mogelijke aandacht en tijdige medewerking van alle gebruikers vereist.

23 jun 2026

Conformiteit van heggenscharen: EMC- en trillingsproeven

ECM blijft zich inzetten voor het ondersteunen van fabrikanten van tuingereedschap, met een sterke focus op de veiligheid en technische conformiteit van heggenscharen. In een steeds veeleisender wordende markt is het essentieel om ervoor te zorgen dat deze gereedschappen voldoen aan de eisen van de Machinerichtlijn en de EMC-richtlijn, om gebruikers te beschermen en het vrije verkeer van producten binnen de Europese markt te waarborgen.