Van afzonderlijke eenheden tot assemblages: wettelijke verplichtingen voor industriële CE-markering

DE WETTELIJKE DEFINITIE VAN „ASSEMBLAGE”

Om een productielijn als een ‘assemblage’ te kunnen beschouwen, moeten drie elementen aanwezig zijn: een productieverbinding, een operationele koppeling en een gemeenschappelijk besturingssysteem (bijvoorbeeld een coördinerende PLC). Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, wordt de gehele lijn behandeld als één machine – of het nu gaat om bestaande lijnen of lijnen die aan werknemers ter beschikking worden gesteld. Afzonderlijke certificaten voor afzonderlijke eenheden volstaan niet langer; er is een geïntegreerd overzicht vereist, dat alleen een deskundige kan garanderen.

RISICOANALYSE VAN INTERFACES

Het kritieke punt ligt bij de interfaces. Een grondige analyse moet evalueren wat er op de verbindingspunten gebeurt: brengt een noodstop op machine A ook machine B in een veilige toestand? De certificering van de assemblage dient om risico’s die voortvloeien uit de integratie te neutraliseren, waarbij de compatibiliteit van besturingssystemen en het gecoördineerde beheer van veiligheidsfuncties worden geverifieerd.

VERANTWOORDELIJKHEDEN EN PLICHTEN VAN DE FABRIKANT

Iedereen die de installatie assembleert, neemt wettelijk de rol van fabrikant van de assemblage op zich. Dit houdt de verplichting in om een nieuw technisch dossier samen te stellen, een uitgebreide EU-conformiteitsverklaring af te geven en een nieuw CE-plaatje op de gehele installatie aan te brengen.

Om de conformiteitsverklaring op te stellen, moet worden voldaan aan de eisen die zijn vastgelegd in bijlage II van de Machinerichtlijn (2006/42/EG).

Het document moet met name het volgende bevatten:

• De fabrikant;
• De persoon die bevoegd is om het technisch dossier binnen de EU samen te stellen;
• De ondertekenaar van de conformiteitsverklaring.

De ondertekenaar van de conformiteitsverklaring draagt de verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid om ervoor te zorgen dat de machine voldoet aan de veiligheidseisen zolang de machine op de EU-markt blijft.

DE STRATEGISCHE ONDERSTEUNING VAN ECM

Het is daarom essentieel om een beroep te doen op een aangemelde instantie zoals ECM, die het bedrijf door het bureaucratische proces begeleidt door rigoureuze rapporten op te stellen. Dit zorgt ervoor dat de ondertekenaar van de conformiteitsverklaring dit kan doen met de volledige ondersteuning van een team van vakspecialisten.