Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Ki-joon Shim – voorzitter van KoTHEA

Er breekt een nieuw tijdperk aan van internationale samenwerking in de digitale gezondheidszorg. Tijdens de officiële ceremonie in ons hoofdkantoor in Valsamoggia hebben de Korea Interministerial Healthcare Association (KOTHEA) en de Europese aangemelde instantie ECM een cruciaal memorandum van overeenstemming (MoU) ondertekend. De overeenkomst heeft tot doel de toegang van Koreaanse medische technologieën tot de Europese markt te vergemakkelijken.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder

De voorzitter van KoTHEA, Shim Ki-jun, sprak zijn enthousiasme uit via een videoboodschap, aangezien hij niet persoonlijk aanwezig kon zijn. In zijn toespraak bedankte Shim de leiding van ECM voor het organiseren van een evenement dat een strategisch keerpunt markeert voor het gehele wereldwijde gezondheidszorg-ecosysteem.

HET OVERWINNEN VAN DE REGELGEVINGSUITDAGINGEN VAN CE-CERTIFICERING

Europa vormt het kloppende hart van de medische hulpmiddelenindustrie, maar het huidige regelgevingslandschap legt strenge normen op. In deze context blijkt de samenwerking met ECM van strategisch belang te zijn.

„In een tijd waarin de eisen voor Europese CE-certificering steeds complexer worden, is samenwerking met een uiterst deskundige organisatie als ECM een zegen voor Koreaanse bedrijven.” — Shim Ki-jun, voorzitter van KOTHEA.

Het doel van de vereniging is om innovatieve Koreaanse bedrijven op het gebied van digitale gezondheidszorg te ondersteunen bij het overwinnen van toetredingsdrempels tot de EU-markt.

VAN ONDERTEKENING TOT RESULTATEN: EEN WERELDWIJD GROEIMODEL

Volgens de intenties van de ondertekenaars zal dit memorandum van overeenstemming niet louter een formele belofte op papier blijven. De overeenkomst is bedoeld als een solide operationele brug om Koreaanse technologische uitmuntendheid over te dragen ten behoeve van de gezondheid en levenskwaliteit van Europese burgers.

De volgende stappen omvatten nauwe samenwerking in de praktijk, onder leiding van de secretaris-generaal van KOTHEA, Jung Hee-kyung, die het evenement in Italië bijwoonde. De twee instellingen zullen synergetisch samenwerken om een succesvol model voor medische innovatie en wereldwijde samenwerking op te bouwen.

Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.

Gerelateerde diensten

Science, talking and people on tablet in lab with microscope for analysis, medical research and study. Biology, pharmaceutical team and man with woman on tech for results, review and online report.

Certificering en compliance 

Kwaliteitsmanagementcertificering 

Mechanische, elektrische en EMC-testen

Gerelateerde artikelen

30 jun 2026

DE LIJST MET VERVALSTE/VERVALSDE DOCUMENTEN IS BIJGEWERKT

ECM – Ente Certificazione Macchine is op de hoogte gebracht van het bestaan van vervalsingen/vervalste certificaten/laboratoriumtestrapporten/andere ECM-documenten met betrekking tot bepaalde Europese richtlijnen of internationale normen. Niemand heeft toestemming om in onze naam en namens ons certificaten of andere documenten uit te geven; ECM zal dan ook maatregelen nemen tegen bedrijven die zonder toestemming certificaten of documenten uitgeven.

25 jun 2026

BIJGEWERKTE LIJST VAN ONRECHTMATIG GEBRUIK VAN DE NAAM ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL EN/OF HET ECM-NUMMER VAN AANGEMELDE INSTANTIE 1282

Klik hier om de bijgewerkte lijst met meldingen van misbruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of het nummer van de aangemelde instantie 1282 te raadplegen.

22 jun 2026

De sprekers van het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisering van het regionale productiesysteem (regio Emilia-Romagna)

In het kader van de ondertekening van het memorandum van overeenstemming (MoU) op 15 mei 2026 tussen ECM – Ente Certificazione Macchine en KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association), blijven we getuigenissen verzamelen van de instellingen en belangrijke partners die deze belangrijke strategische brug tussen Italië en Zuid-Korea ondersteunen. Vandaag brengen we de bijdrage van dr. Gianluca Baldoni (Internationalisering van het regionale productiesysteem – Aantrekkelijkheid, internationalisering en onderzoekssector; Afdeling Export en Beurzen van de regio Emilia-Romagna), die deelnam aan het officiële evenement in aanwezigheid van lokale autoriteiten en de consul-generaal van de Republiek Korea in Milaan.

19 jun 2026

EUDAMED: het keerpunt in de regelgeving voor medische hulpmiddelen

28 mei 2026 was een keerpunt voor medische hulpmiddelen in Europa. Vanaf deze datum is volledige registratie in EUDAMED verplicht geworden voor alle hulpmiddelen die worden gecertificeerd volgens de MDR- en IVDR-verordeningen. De database wordt het operationele knooppunt van de interne markt. Dit is geen bureaucratische formaliteit, maar een bindende vereiste om markttoegang te behouden.

19 jun 2026

De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – consul-generaal van de Republiek Korea

De internationale banden en strategische ontwikkelingsperspectieven worden versterkt rond het cruciale Memorandum van Overeenstemming (MoU) dat op het hoofdkantoor in Valsamoggia is ondertekend tussen de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie Ente Certificazione Macchine (ECM). De officiële ceremonie werd opgeluisterd door de prestigieuze aanwezigheid en institutionele steun van Choi Taeho, consul-generaal van de Republiek Korea, die de grote politieke en economische waarde van deze overeenkomst benadrukte. De overeenkomst betekent niet alleen een technische mijlpaal, maar ook een echt keerpunt in de industriële en regelgevende betrekkingen op de as Seoul-Rome, en past in een snel evoluerend mondiaal macro-economisch kader.

18 jun 2026

Nieuwe machineverordening, de inwerkingtreding nadert: wat is er nieuw voor fabrikanten

Het Europese regelgevingslandschap ondergaat een ingrijpende transformatie met de invoering van Verordening (EU) 2023/1230, die de historische Machinerichtlijn 2006/42/EG definitief zal vervangen. Een van de meest ingrijpende veranderingen betreft de verplichting om cyberbeveiliging te integreren als een essentieel onderdeel van productveiligheid.

18 jun 2026

BELANGRIJKE MEDEDELING: Onmiddellijke opschorting van het gebruik van het product „Hyperbare kamer“

Wij willen al onze gewaardeerde klanten en zakenpartners informeren over een dringende maatregel die de grootst mogelijke aandacht en tijdige medewerking van alle gebruikers vereist.