Barrierefreiheitslinks Zum Hauptinhalt springen

Farma Consulting & Partners

Farma Consulting & Partners ist ein vertrauenswürdiger Partner für Qualitätssicherung (QA), Qualified Person (QP) und Validierungsaktivitäten in der Life-Sciences-Branche. Wir setzen uns für nachhaltige, langfristige Beziehungen ein und sind bestrebt, Ihre Produkte sicher auf den Markt zu bringen sowie Ihre Qualitätssysteme effizient zu implementieren, zu optimieren und zu validieren.

Angebot anfordern

Füllen Sie das Formular aus und wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.

Name
Datenschutzerklärung 

Kontaktieren Sie uns

Füllen Sie das Formular aus und wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.

Name
Datenschutzerklärung 

Über uns

Mit einem engagierten Team aus erfahrenen Beratern hinterfragen wir kontinuierlich den Status quo und unterstützen unsere Kunden in der stark regulierten Pharmabranche. Unsere Dienstleistungen umfassen Qualitätsmanagement, QP-Dienstleistungen, Audits, Qualifizierung und Validierung, automatisierte Systemvalidierung sowie die Konzeption von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) für Medizinprodukte gemäß ISO 13485:2016.

Das Wort „Partner“ steht im Mittelpunkt unserer Vision, wobei wir Partnerschaft aus verschiedenen Perspektiven betrachten. Wir legen großen Wert auf die zentrale Rolle unserer Kunden innerhalb unserer Vision. Als Fachberatungsunternehmen streben wir stets danach, höchste Qualität zu liefern, da wir davon überzeugt sind, dass dies zu nachhaltigen Beziehungen und Partnerschaften mit unseren Kunden beiträgt.

Um diese hohe Qualität bieten zu können, spielen unsere eigenen Berater eine entscheidende Rolle in unserer Unternehmensgeschichte. Wir streben ein anspruchsvolles und angenehmes Arbeitsumfeld an, in dem sich gleichgesinnte High-Potential-Talente gegenseitig anspornen und sich persönlich weiterentwickeln können.

Kontaktieren Sie uns

  • Koningin Astridlaan 49, 3290 Diest, Belgien
    inge@farmaconsulting.be
    +32 (0)473 81 94 01

Nachrichten

Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.

10 Juli 2026

Mögliche Fallstricke bei einem MES-Projekt

So wie jedes Projekt seine Fallstricke hat, ist das bei einem Implementierungsprojekt für ein Manufacturing Execution System (MES) nicht anders. Die Einführung elektronischer Chargenprotokolle ist keine einfache Aufgabe. Deshalb stellen wir Ihnen im folgenden Blogbeitrag einige Fallstricke vor, damit Sie sich auf eine erfolgreiche Implementierung in Ihrem Unternehmen vorbereiten können.

10 Juli 2026

Umsetzung der Europäischen Verordnung über klinische Prüfungen (EU-CTR)

Ende dieses Monats (31. Januar 2025) läuft die Übergangsfrist für die Umsetzung der Europäischen Verordnung über klinische Prüfungen (EU-CTR) endgültig ab. Was ist das und worin besteht der Unterschied zur bisherigen Europäischen Richtlinie über klinische Prüfungen (EU-CTD)?

10 Juli 2026

Projektmanagement

In der komplexen und stark regulierten Welt der Pharmaindustrie spielt das Projektmanagement eine entscheidende Rolle, um lebensrettende Medikamente und Therapien auf den Markt zu bringen. Von der Wirkstoffforschung über klinische Studien bis hin zur behördlichen Zulassung ist ein effektives Projektmanagement unerlässlich, um Zeitpläne, Ressourcen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Werfen wir einen Blick auf einige praktische Tipps und Tricks, die speziell darauf ausgerichtet sind, die Komplexität des Projektmanagements in der Pharmabranche zu meistern.

10 Juli 2026

Radioaktive Arzneimittel und selektive interne Strahlentherapien: Herausforderungen meistern und zukünftige Chancen nutzen

Radiopharmazeutika und selektive interne Strahlentherapien haben sich zu einer transformativen Kraft in der pharmazeutischen Industrie entwickelt und bieten präzise, personalisierte Therapien für Patienten mit Erkrankungen wie Krebs und anderen schweren Krankheiten.

10 Juli 2026

Optimierung der Überwachung nach der Markteinführung durch IMDRF-Kodierung

Seit der Einführung der Medizinprodukteverordnung (MDR) in Europa sind Unternehmen verpflichtet, ein Verfahren zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Marketing Surveillance, PMS) einzurichten und durchzuführen. Dieser systematische Prozess umfasst die Erfassung und Analyse von Daten zur Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten, nachdem diese auf den Markt gebracht wurden. Das vorrangige Ziel besteht darin, Herstellern dabei zu helfen, potenzielle Probleme zu erkennen und zu beheben, die während des tatsächlichen Gebrauchs auftreten können, den Markt auf bekannte Risiken zu überwachen und neue Risiken zu identifizieren.

10 Juli 2026

Die Rolle eines CQV-Experten in der Cold-Chain-Abteilung eines Pharmaunternehmens

In der pharmazeutischen Industrie ist die Qualität der Produkte von entscheidender Bedeutung. Dies gilt insbesondere für Arzneimittel, die empfindlich auf Temperaturschwankungen reagieren, wie Impfstoffe, biologische Produkte und bestimmte Medikamente, die in einer kontrollierten Umgebung gelagert und transportiert werden müssen. In diesem Prozess spielt der CQV-Experte (Commissioning, Qualification und Validation) eine entscheidende Rolle, insbesondere in der Cold-Chain-Abteilung, die für die Überwachung der Produktqualität während des Transports und der Lagerung dieser temperaturempfindlichen Produkte verantwortlich ist. Dieser Blogbeitrag gibt einen Überblick über die verschiedenen Aspekte, die ein CQV-Experte in diesem Zusammenhang berücksichtigen muss.

10 Juli 2026

ISO 9001:2015 in der Life-Sciences-Branche

In der Life-Sciences-Branche ist die Einhaltung hoher Qualitätsstandards nicht nur entscheidend für den Erfolg und die Nachhaltigkeit von Organisationen, sondern auch für die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. ISO 9001:2015, Teil der ISO-9000-Familie, bietet ein robustes Rahmenwerk für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), das in Organisationen der Life-Sciences-Branche eingesetzt werden kann, darunter in der Pharmaindustrie, der Naturwissenschaftstechnologie sowie im Bereich der Medizinprodukte. Dieser Artikel beleuchtet die wichtigsten Merkmale der ISO 9001:2015, ihre Vorteile, Umsetzungsmethoden, potenzielle Fallstricke und Auswirkungen in der Life-Sciences-Branche.

Wir sind Teil der Normec-Gruppe.

Normec ist eine führende Organisation in der TICC-Branche (Testen, Inspizieren, Zertifizieren, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von der (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairer Arbeit, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir arbeiten täglich an einer sicheren, gesunden und zuverlässigen Arbeits- und Lebensumgebung. Für diese und zukünftige Generationen.