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Zulassung unseres tragbaren Inkubators für den Einsatz vor Ort, einschließlich der Prüfung mit biologischen Indikatoren

Unsere Validierungsingenieure führen mithilfe von Vaisala-Datenloggern Temperaturmessungen in Inkubatoren, Kühlschränken und Gefrierschränken durch, wobei derzeit eine gute Temperaturregelung in unserem Bereich von 55 °C bis 60 °C festgestellt wird.

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Wir müssen unseren tragbaren Inkubator für den Einsatz vor Ort qualifizieren, da wir ab nächster Woche einen Auftrag haben, bei dem Sterilisationsprozesse biologische und thermische Tests erfordern, die mikrobiologische Qualitätskontrolle vor Ort jedoch noch nicht betriebsbereit ist. Daher wird derzeit unser Laborinkubator für die Inkubation biologischer Indikatoren (BI) qualifiziert (55 bis 60 °C).

Für die Zyklusentwicklung verwenden wir in sich geschlossene biologische Indikatoren, sodass keine aseptische Handhabung der Indikatoren erforderlich ist; wir können diese ohne Laminar-Flow-Kabine oder sterile Medien handhaben, sofern wir über einen qualifizierten Inkubator vor Ort verfügen.

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Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu sichern und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.

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