Über uns
Wenn viel auf dem Spiel steht und die Zeit knapp ist, vertrauen Hersteller steriler Arzneimittel auf Normec MTL. Wir lösen komplexe Remediation-Aufgaben, darunter CIP/SIP-Probleme, Lücken im CQV, Sterilitätsrisiken und regulatorische Beanstandungen. Darüber hinaus übernehmen wir ohne Verzögerung die Leitung bei der Realisierung neuer Anlagen, bei Investitionsprojekten und beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
Unsere Fachexperten (SMEs) decken alle kritischen Bereiche des Engineerings für die sterile Produktion ab: Prozess- und Reinmedienversorgung, aseptische Anlagen, Kontaminationskontrolle, thermisches Mapping, CQV, CSV und Datenintegrität sowie Compliance und Schulungen. Im Gegensatz zu ressourcenorientierten Bereitstellungsmodellen führen bei uns dieselben erfahrenen Experten, die die Arbeiten planen, diese auch selbst durch und tragen die Verantwortung bis zum vollständigen Abschluss und zur Inspektionsbereitschaft.
Unser technischer Leiter ist Mark Thompson, Principal Consultant, mit mehr als 35 Jahren Erfahrung im pharmazeutischen Engineering. Wir haben weltweit mehr als 8.000 Fachkräfte geschult, darunter auch im Rahmen von Programmen für regulatorische Inspektionsbehörden. Unsere Kunden wissen genau, wer ihre Projekte bearbeitet. Deshalb wenden sie sich an uns, wenn die Umsetzung andernorts hinter den Erwartungen zurückgeblieben ist, und deshalb hält unsere Dokumentation auch regulatorischen Inspektionen stand.
Kontaktieren Sie uns
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Unit 23-24, Innovation House South Church Enterprise Park+44 7494 744049 info-mtl@normecgroup.com
DL14 6XE Bishop Auckland
Vereinigtes Königreich
Dienstleistungen
Entdecken Sie unsere Dienstleistungen und erfahren Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem umfassenden Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen, vielfältige Herausforderungen zu bewältigen, individuell auf Ihre Organisation abgestimmt.
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Wir sind Teil der Normec-Gruppe.
Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.
Schulungsprogramme
- Normec MTL Visual inspection packaging parenteral products
- Normec MTL Sterile product manufacture
- Normec MTL Sterilisation depyrogenation
- Normec MTL Quality risk management
- Normec MTL Steam quality testing
- Normec MTL Qualification of thermal systems
- Normec MTL Introduction to pharmaceutical engineering
- Normec MTL Pharmaceutical engineering GEP
- Normec MTL High purity water systems
- Normec MTL Clean room technology
- Normec MTL Critical utilities
- Normec MTL Advanced sterilisation validation
Nachrichten
Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.
16 Juni 2026
De Lama; Prozess- und Sterilisationsanlagen für den irischen und britischen Markt
De Lama wurde 1949 in Pavia, Italien, gegründet und genießt seit 70 Jahren einen guten Ruf für Innovation und hochwertige Fertigung. Ich habe dies weltweit beobachtet, jedoch nicht in Irland oder Großbritannien. Das ändert sich heute: Unser Schwesterunternehmen MTL Projects Ltd hat einen Vertrag unterzeichnet, um als exklusiver Vertreter für die Lieferung, Qualifizierung und den Support von De Lama-Anlagen in Irland und Großbritannien zu fungieren. MTL Projects Ltd verfügt über die technischen und CQV-Kompetenzen, die bereits bei der Qualifizierung von thermischen Prozessen sowie Sterilisations- und Depyrogenisierungssystemen zum Einsatz kommen. Dieses Unternehmen wird auch De Lama-Anlagen in Großbritannien und Irland liefern und betreuen.
17 Juni 2026
Zulassung unseres tragbaren Inkubators für den Einsatz vor Ort, einschließlich der Prüfung mit biologischen Indikatoren
Unsere Validierungsingenieure führen mithilfe von Vaisala-Datenloggern Temperaturmessungen in Inkubatoren, Kühlschränken und Gefrierschränken durch, wobei derzeit eine gute Temperaturregelung im Bereich von 55 °C bis 60 °C festgestellt wird.