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Demande d'harmonisation des données sur le portail NANDO

À l'issue d'une analyse documentaire approfondie, ECM a adressé, le 16 février 2026, une communication officielle au ministère des Entreprises et du Made in Italy (MIMIT) ainsi qu'au ministère de la Santé, pour information. L'objectif est de résoudre certaines divergences constatées sur le portail européen NANDO par rapport aux dispositions du décret du ministère de la Santé du 4 décembre 2025.

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Pile de documents papier bien rangés sur un bureau, symbolisant la gestion documentaire, la documentation réglementaire, l'assurance qualité, les processus de conformité, la conservation des archives et le soutien administratif dans un environnement professionnel.

Plus précisément, la demande signée par Mme Vanessa Biavati, ingénieure, concerne la mise à jour de certains codes de désignation afin de réduire les restrictions précédemment en vigueur :

  • Code MDA 0306: seules les dispositifs actifs destinés à la circulation extracorporelle sont formellement exclus
  • Code MDA 0313 : seules les prothèses actives non implantables sont exclues
  • Code MDA 0317 : extension à tous les dispositifs actifs non implantables et aux dispositifs de nettoyage, de désinfection et de stérilisation (y compris les stérilisateurs à chaleur humide et à chaleur sèche).

Cette activité de suivi garantit que le champ d’application de la désignation ECM est toujours reflété avec précision au niveau international, offrant ainsi une sécurité opérationnelle à nos partenaires industriels.

Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité

Le secteur des sciences de la vie nécessite des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer aux lois et réglementations, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.

Services associés

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Certification et conformité

Certification de la gestion de la qualité

Essais mécaniques, électriques et CEM

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