UN PONT VERS L'EUROPE POUR LA SANTÉ NUMÉRIQUE
L’objectif principal de ce partenariat est d’accompagner les entreprises numériques coréennes — en particulier celles spécialisées dans les logiciels considérés comme des dispositifs médicaux (SaMD) et les solutions de diagnostic basées sur l’intelligence artificielle (IA) — tout au long du processus d’obtention de la certification CE au titre du règlement MDR.
L’accord définit quatre domaines clés de coopération :
- Réseautage industriel : promotion des opportunités commerciales entre les fabricants coréens et le réseau ECM.
- Échange d’informations : mises à jour continues sur les exigences réglementaires européennes.
- Accompagnement à la certification : mise en place de canaux directs pour réduire les incertitudes des fabricants.
- Renforcement des capacités : organisation de séminaires et d’ateliers de formation.
RÔLES ET RESPONSABILITÉS
Aux termes de l’accord, KOTHEA jouera un rôle de liaison, en sélectionnant des entreprises de premier plan issues du secteur coréen de la santé numérique et en veillant à ce qu’elles soumettent les informations nécessaires conformément aux normes internationales et aux exigences de certification. ECM, pour sa part, apportera son expertise technique afin de garantir des évaluations de conformité efficaces et équitables.
UNE CÉRÉMONIE DE PRESTIGE INTERNATIONAL
L’événement a réuni un panel prestigieux d’autorités et d’invités internationaux, parmi lesquels le consul général de la République de Corée à Milan, Choi Taeho; les plus hauts responsables de KOTHEA, avec le président Kijoon Shim, la secrétaire générale Heekyung Jung et le directeur général des projets d’expansion mondiale Seongjun Lim; le président de l’Assemblée régionale d’Émilie-Romagne, Maurizio Fabbri; Gianluca Baldoni (Région d’Émilie-Romagne – Département de l’attractivité, de l’internationalisation et de la recherche) ; le conseiller délégué métropolitain Paolo Crescimbeni; ainsi que la maire de Valsamoggia, Milena Zanna, accompagnée de l’adjointe au maire Federica Govoni – qui ont souligné l’importance stratégique de cet accord et le rôle central de la région d’Émilie-Romagne dans le paysage biomédical mondial.
La journée s’est conclue par une session de réseautage fructueuse visant à favoriser le dialogue direct entre les délégations d’entreprises, les représentants institutionnels et les professionnels du secteur, jetant ainsi officiellement les bases de futurs développements technologiques et commerciaux dans le domaine de la santé numérique.
RESTEZ À L'ÉCOUTE !
Au cours des prochaines semaines, nous publierons d’autres contenus liés à cet événement exceptionnel et à l’évolution de cette nouvelle collaboration internationale.
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