Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Business case EMCM

European Medical Contract Manufacturing (EMCM) in Nijmegen is gespecialiseerd in de ontwikkeling en productie van steriele medische producten. EMCM, opgericht in 1993, werkt volgens GMP- en ISO-normen en biedt uitgebreide contractproductiediensten aan. Zo produceert het bedrijf naast vloeistoffen ook suspensies, gels en poeders, die worden verpakt in ampullen, flacons, spuiten, zakjes en flessen. EMCM richt zich op het leveren van hoogwaardige producten en bedient de wereldwijde markt.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 

Apurv Sinha, Manager Project Engineering en Maintenance, is verantwoordelijk voor alle klant- en interne projecten, inclusief onderhoudsactiviteiten, validaties en facilitair beheer. Hij heeft in eerste instantie Yxion ingeschakeld omdat er specifieke expertise nodig is en het huidige team het te druk heeft met lopende projecten. Al na enkele maanden blijkt de keuze voor Yxion een schot in de roos te zijn.

 

Out of the box

“Yxion beschikt over expertise in de volledige procesontwikkeling, van de eerste haalbaarheidsbatch tot de laatste validatiebatch. Daarnaast hebben zij consultants die verantwoordelijk zijn voor Container Closure Integrity-studies, reinigingsvalidaties en de algehele implementatie van het proces. Daardoor kunnen zij goed sparren met de specialisten van EMCM, waardoor praktische, direct inzetbare ‘out of the box’-oplossingen ontstaan.”

“Doordat project- en procesingenieurs nauw samenwerken, waarborgen zij een naadloze implementatie van nieuwe processen en apparatuur. De Yxion-consultants zijn in staat om snel in te spelen op onze behoeften en bieden de oplossingen die nodig zijn om dit project efficiënt te laten verlopen. Zij kunnen worden ingezet op basis van zowel hun kennis als hun ervaring en bieden aanvullende vakbekwaamheid op het gebied van bijvoorbeeld de nieuwe Annex 1 en ISO 13408. Vervolgens zijn zij in staat de hoogste kwaliteitsnormen te realiseren en te garanderen.”

 

Directe meerwaarde

“De samenwerking met de consultants is zeer positief. Ze maken zich onze processen snel eigen en beschikken over een diepgaand begrip van de regelgeving. In tegenstelling tot het inschakelen van iemand zonder ervaring, levert het team van Yxion direct toegevoegde waarde. Hun technische kennis en vermogen om beslissingen te onderbouwen met gedegen onderzoek zijn van onschatbare waarde.”

“Als ik iemand zoek, bel ik Katja of David. Zij hebben altijd een consultant die mij verder kan helpen. Ook in de toekomst zullen wij blijven samenwerken. Hun professionele aanpak en expertise zijn onmisbaar voor het succes van onze projecten. De responsiviteit van Yxion en de naadloze coördinatie tussen consultants blijft uitzonderlijk.”

 

Samen naar een tastbaar resultaat

Samen innoveren

Wij helpen opdrachtgevers bij het innoveren door nieuwe ideeën aan te dragen en processen, apparatuur, omgevingen en diensten te verbeteren. Onze consultants beschikken over een schat aan kennis. Samen hebben we op elke vraag, hoe ingewikkeld ook, een passend antwoord.

Kennis delen

Tijdens de Yxion Academy en vakgroepen komen collega’s bij elkaar om kennis en ervaringen uit te wisselen en actuele ontwikkelingen te bespreken. Om samen na te denken over vragen van klanten en te bekijken welke opleidingen aansluiten bij hun eigen wensen en die van de opdrachtgevers. Kortom: om te leren, van én met elkaar.

Onderdeel van een hecht team

Naast hard werken wordt er natuurlijk ook plezier gemaakt. We organiseren graag uitjes voor de hele organisatie. Activiteiten zoals: fietstochten, de Winterefteling, EK-pools, etentjes en barbecues. Momenten om te ontspannen en bij te praten met collega’s!

Lees gerelateerde artikelen

Business Case Tiofarma

Business Case Ceban Compounding

Business Case Kernfarm

Business Case Smart BioMaterials Consortium (SBMC)

Business Case Gullimex

Business Case Ardena Bioanalysis

Business Case Ardena

Business Case Soest Medical Group

Yxion biedt de volgende diensten aan:

Commissioning, kwalificatie en validatie (CQV)

GxP compliance en auditing

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) 

Programma- en projectmanagement 

Cleanroomimplementatie en validatie met CLIMB®

Cleanroomvalidatie

Inbedrijfstelling en onderhoud van cleanrooms

Interim professionals

Subject Matter Experts (SME's)

Project- en programmamanagement

QMS ontwikkeling en optimalisatie

Programma- en projectmanagement 

Personele ondersteuning en trainingen 

Trainingen op maat

Uw partner in kwaliteit, veiligheid en compliance

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en vol vertrouwen te blijven innoveren.