Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud
Logo van ARDENA in oranje letters op een donkere achtergrond.

Business Case Ardena

Ardena is een wereldwijde contractontwikkelings– en productieorganisatie (CDMO) die uitgebreide diensten levert voor de ontwikkeling van geneesmiddelen. Wanneer de voorgaande locatie onvoldoende aansluit op hedendaagse behoeften staan zij voor een grote uitdaging tijdens de bouw van een volledig nieuwe faciliteit. Zo komt tijdens het plannen van het gebouw (inclusief cleanrooms, laboratoria en een warehouse) naar voren dat er ondersteuning nodig is. Met de veranderende Annex 1 richtlijnen en de toenemende vraag van klanten naar grotere volumes, is dit de tijd om op te schalen.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
In welk land wil je de service laten uitvoeren?
Privacyvoorwaarden 

Kees-Jan; Director Facilities & Material Logistics bij Ardena, heeft het project vanaf het begin geleid. Hij is verantwoordelijk voor de faciliteiten, onderhoud en reparaties van installaties, evenals de logistiek en het materieelbeheer. In zijn functie coördineert hij ook de validatie-engineers en heeft hij een belangrijke rol gespeeld in het nieuwe gebouw. Kees-Jan werkt nauw samen met Yxion, zij pakken met elkaar de complexe uitdagingen aan en zorgen voor een succesvolle realisatie van het project.  

 

Ondersteuning bij elke stap 
 

“Van het schrijven van URS’en (User Requirement Specifications) tot de projectbegeleiding van de cleanroom en andere GMP-plichtige faciliteiten, Yxion heeft ons bij elke stap ondersteund. Frank Martens is in de beginfase nauw betrokken bij het projectmanagement op het gebied van Commissioning & Qualification, waarbij hij ons helpt met het opstellen van belangrijke documenten en het managen van mogelijke obstakels.”

“Zijn ervaring, aangevuld door het brede netwerk aan kennis, zijn onmisbaar. Voor de cleanroom werken we veel samen met Esther Meerkerk, die vrijwel fulltime betrokken is en praktische oplossingen biedt voor monitoringsprogramma’s, schoonmaakregimes en kledingvoorschriften. Dit is cruciaal voor het naleven van Annex 1 richtlijnen. Mindy van Druten focust op kwaliteitscontrole en goedkeuring van protocollen; bewaakt de processen haarscherp en zorgt voor naleving van de hoogste kwaliteitsstandaarden, wat essentieel is voor de implementatie van iedere faciliteit. Eric Frings werkt aan diverse projecten; waaronder de kwalificatie van nieuwe systemen en toont een indrukwekkend vermogen om zich snel aan te passen om de benodigde ondersteuning te bieden, zelfs bij de allernieuwste systemen.” 

 

Betrouwbaar en waardevol 

“De samenwerking heeft geholpen bij de realisatie van het nieuwe gebouw, ons waardevolle lessen geleerd over projectmanagement én het werken met consultants. Yxion heeft bewezen een flexibele en betrouwbare partner te zijn. Ze schakelen snel wanneer dat nodig is en leveren altijd de juiste expertise op het juiste moment.” 

“In het kort, met de professionele begeleiding en de aanwezige specialistische kennis, hebben we de omvangrijke en complexe uitbreiding succesvol kunnen afronden. Hun bijdrage heeft ons geholpen om binnen de gestelde tijdslijnen en budgetten te blijven, ook hebben zij gezorgd voor een hoog kwaliteitsniveau dat voldoet aan alle huidige richtlijnen en normen. Wij kijken uit naar toekomstige samenwerkingen en kunnen Yxion van harte aanbevelen aan andere organisaties die voor vergelijkbare uitdagingen staan.” 

Samen naar een tastbaar resultaat

Samen innoveren

Wij helpen opdrachtgevers met innoveren door nieuwe ideeën aan te dragen en het verbeteren van processen, apparatuur, omgevingen en diensten.  Onze consultants hebben een schat aan kennis. Samen hebben we op elke vraag, hoe ingewikkeld ook, een passend antwoord.

Kennis delen

Tijdens de Yxion Academy en Vakgroepen vinden collega’s elkaar om kennis en ervaringen uit te wisselen en actuele ontwikkelingen te bespreken. Om zich samen te buigen over vragen van klanten en om te kijken welke opleidingen aansluiten bij hun eigen wensen en die van de opdrachtgevers.  Kortom: om te leren, van én met elkaar.

Onderdeel van een hecht team

Naast hard werken, wordt er uiteraard ook plezier gemaakt. Wij organiseren graag uitjes voor de gehele organisatie. Activiteiten zoals: wielertours, de Winterefteling, EK-pools, etentjes en barbecues. Momenten om te ontspannen en met collega’s bij te kletsen!

Lees gerelateerde artikelen

Luchtfoto van een modern bedrijfs- of distributiecomplex met meerdere bedrijfshallen, groene grasvelden en omliggende wegen.

Business Case Tiofarma

Logo van Ceban Compounding in roze en blauw op een zwarte achtergrond.

Business Case Ceban Compounding

Persoon houdt een wit-blauwe kartonnen doos vast voor een houten wand.

Business Case Kernfarm

Persoon in cleanroom-kleding met uitgestrekte armen in een steriele productieruimte.

Business Case Smart BioMaterials Consortium (SBMC)

Gullimex-logo in zwarte letters op een lichtgrijze achtergrond.

Business Case Gullimex

Logo van ARDENA op een lichte achtergrond.

Business Case Ardena Bioanalysis

Logo van EMCM met de slogan “Supporting Opportunities”.

Business case EMCM

Roestvrijstalen procesinstallatie met mengtank, leidingen en platform in een industriële productieomgeving.

Business Case Soest Medical Group

Yxion biedt de volgende diensten aan:

Twee medewerkers in cleanroomkleding werken aan een geautomatiseerde productielijn in een steriele productieomgeving.

Inbedrijfstelling, kwalificatie en validatie (CQV)

GxP compliance en auditing

Operatieteam voert een medische ingreep uit in een moderne operatiekamer met geavanceerde medische apparatuur.

Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) 

CQV-programma- en projectmanagement

Cleanroomimplementatie en validatie met CLIMB®

Cleanroomvalidatie

Inbedrijfstelling en onderhoud van cleanrooms

Persoon loopt door een gang met een koffer en tas voor een bezoek op locatie

Interim professionals

Overleg tussen drie collega’s in een moderne kantooromgeving met laptop en documenten.

Vakinhoudelijke expertise en technisch advies

Project- en programmamanagement

Persoon werkt aan een laptop en bekijkt een document in een moderne kantooromgeving.

QMS ontwikkeling en optimalisatie

Twee laboratoriummedewerkers analyseren gegevens op een computerscherm in een modern laboratorium

Programma- en projectmanagement 

Onderzoeksteam bespreekt laboratoriumresultaten in een moderne onderzoeksruimte.

Personele ondersteuning en trainingen 

Trainingen op maat

Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en vol vertrouwen te blijven innoveren.