Over ons
In 2002 werd Yxion opgericht door vier vrienden die een nieuwe koers wilden varen in de healthcare consultancy. Vanuit hun netwerk kwamen de eerste opdrachten en dit netwerk breidde zich snel uit. Inmiddels telt Yxion ongeveer 80 consultants verspreid door heel Nederland.
Innovatie en topkwaliteit zijn essentieel in de pharma-, medical devices-, food- en biotech-sectoren. Strikte regelgeving zoals GxP, MDR en HACCP is geen keuze, maar een vereiste. Het naleven van deze complexe normen terwijl je efficiënt blijft werken vraagt om diepgaande kennis en ervaring.
Yxion is meer dan een adviesbureau. Wij zijn jouw partner in het optimaliseren van processen, het naadloos integreren van compliance en het waarborgen van kwaliteit, efficiëntie en regelgeving.
Neem contact op
-
Hoofdkantoor:
Nesland 1, 1382 MZ, Weesp
+31 (0)20 751 2015
info@yxion.nl -
Locatie Leiden:
Emmy Noetherweg 2, 2333 BK, Leiden
(Plus Ultra building)
Services
Bekijk onze services en ontdek hoe wij je kunnen begeleiden. Met een breed aanbod aan oplossingen helpen we je bij uiteenlopende vraagstukken, afgestemd op jouw organisatie.
GxP compliance en auditing
Programma- en projectmanagement
Commissioning, kwalificatie en validatie (CQV)
Personele ondersteuning en trainingen
Programma- en projectmanagement
Inbedrijfstelling en onderhoud van cleanrooms
Cleanroomvalidatie
Cleanroomimplementatie en validatie met CLIMB®
Interim professionals
Subject Matter Experts (SME's)
Project- en programmamanagement
Trainingen op maat
Personeel en trainingen
Dit zeggen klanten over Yxion
Sectoren
Bekijk onze sectoren en ontdek in welke markten wij actief zijn. Met onze expertise ondersteunen we organisaties in uiteenlopende sectoren met oplossingen die aansluiten op hun specifieke uitdagingen.
Nieuws
Normec loopt voorop. Blijf op de hoogte.
15 jul 2026
Wat als je Gowning totaal anders aanpakt?
Wanneer je denkt aan gowning, denk je waarschijnlijk aan het aantrekken van een beschermende outfit. De wijze waarop medewerkers zich kleden in cleanrooms, is de manier om productbesmetting te voorkomen en zorgt voor het naleven van zelfs de strengste normen rondom Annex 1. Eén klein deeltje op de verkeerde plek kan het verschil maken tussen een perfect product en een verloren partij.
15 jul 2026
Maintenance Assessment Process
Het Maintenance Assessment Process (MAP) is een krachtige beoordelingsmethode die de actuele staat van het onderhoudsproces binnen de organisatie in kaart brengt. Het doel is helder: door middel van gedegen onderzoek en grondige analyse van het onderhoudsproces streven naar inzicht. Dit wordt bereikt door te meten hoe goed de onderhoudsfunctie erin slaagt het operationele doel te ondersteunen en eventuele gaps aan te pakken. Ontdek hoe MAP jullie organisatie kan leiden naar een geoptimaliseerd onderhoudsproces én naar het aanpakken van mogelijke gaps.
15 jul 2026
Zet je startup op de kaart met een effectief CSV-systeem
Voor een startup is het belangrijk om een betrouwbaar en compliant CSV-systeem (Computerized System Validation) op te zetten. Een goed CSV-systeem legt de basis voor efficiënte bedrijfsprocessen en zorgt ervoor dat je aan alle regelgeving voldoet. Of je nu net begint of je bestaande processen wilt verbeteren, wij bieden een stapsgewijze aanpak om een CSV-systeem te implementeren dat perfect aansluit bij de behoeften van jouw startup. Van het opstellen van een helder beleidsdocument tot het valideren en live gaan van het systeem, wij staan je bij elke stap bij om ervoor te zorgen dat alles vlekkeloos verloopt.
15 jul 2026
Hoe digitaliseer je batch records?
Nauwkeurige en conforme batch records bijhouden is onmisbaar in de farmaceutische industrie. Het digitaliseren van deze records biedt talloze voordelen, zoals verbeterde gegevensintegriteit, verhoogde efficiëntie en naleving van regelgeving. In dit artikel verkennen we innovatieve benaderingen die kunnen worden ingezet om dit proces te stroomlijnen.
15 jul 2026
Wat is Continuous Improvement?
Continuous Improvement (CI) is een principe in de validatie van geautomatiseerde systemen (CSV). Betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en compliance met regelgeving staan centraal. Dit artikel onderzoekt hoe dit kan worden toegepast in CSV en waarom het van belang is voor het handhaven van de kwaliteit en compliance.
15 jul 2026
Computerized System Validation
Computerized System Validation, of CSV, is het proces waarmee wordt gecontroleerd of computersystemen bij gereguleerde bedrijven geschikt zijn voor hun specifieke doel. Het gaat hierbij niet alleen om de werking van systemen, maar ook om de betrouwbaarheid en integriteit van de data. Betrouwbare systemen en data vormen de basis om weloverwogen beslissingen te nemen over patiëntveiligheid, productkwaliteit en bedrijfsprocessen.
15 jul 2026
Wat is Annex 1?
Farmaceutische bedrijven binnen de EU dienen te werken conform de Europese wet- en regelgeving, zoals beschreven in EudraLex, Vol. 4 – Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines. Annex 1 met als titel ‘Manufacture of Sterile Medicinal Products’ biedt algemene richtlijnen die moeten worden gebruikt bij het ontwerp en de controle van faciliteiten, apparatuur, systemen en procedures die worden gebruikt voor productie van steriele producten.
Wij maken deel uit van de Normec Group.
Normec is een toonaangevende organisatie in de TICC-branche (Testen, Inspecteren, Certificeren, Compliance). Ons werkgebied reikt van (drink)waterkwaliteit, luchtkwaliteit en bodemkwaliteit tot brandveiligheid, voedselveiligheid, managementsystemen, eerlijke arbeid, goede arbeidsomstandigheden en sociale compliance. We werken dagelijks aan een veilige, gezonde en betrouwbare werk- en leefomgeving. Voor deze én toekomstige generaties.