Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Normec Yxion

Normec Yxion ondersteunt organisaties in de farmaceutische, biotech- en medische hulpmiddelenindustrie met specialistische expertise op het gebied van Quality Assurance (QA), Commissioning, Qualification & Validation (CQV) en Process & Manufacturing Engineering (PME). Met een team van ervaren consultants helpen wij organisaties bij het realiseren van hun kwaliteits- en projectdoelstellingen.

Offerte aanvragen

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
In welk land wil je de service laten uitvoeren?
Privacyverklaring
Bekijk onze vacatures
Zakelijk overleg aan vergadertafel met documenten en notities tijdens een professioneel gesprek.

Over ons

Bij Normec Yxion draait het om meer dan de inzet van één individuele consultant. Onze kracht ligt in de gebundelde kennis en ervaring van een volledig team van specialisten. Hierdoor bieden wij onze klanten niet alleen de juiste expertise, maar ook de flexibiliteit en continuïteit die nodig zijn om projecten succesvol uit te voeren.

Wij werken vanuit een gezamenlijke verantwoordelijkheid voor het project en stemmen de inzet van onze specialisten af op de behoeften van de organisatie en de verschillende projectfasen. Of het nu gaat om specialistische vraagstukken binnen QA, CQV of PME, onze consultants kunnen terugvallen op de kennis en ervaring van hun collega's.

Door specialistische expertise te combineren met uitvoerende capaciteit zorgen we voor een efficiënte inzet van mensen en middelen. Deze werkwijze beperkt de afhankelijkheid van één consultant en biedt ruimte om flexibel in te spelen op veranderende projectbehoeften. Zo combineren we persoonlijke betrokkenheid met de kennis, capaciteit en zekerheid van een compleet team.

Neem contact op


Contact

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
In welk land wil je geholpen worden?
Privacyverklaring

Services

Bekijk onze services en ontdek hoe wij je kunnen begeleiden. Met een breed aanbod aan oplossingen helpen we je bij uiteenlopende vraagstukken, afgestemd op jouw organisatie.

CQV-programma- en projectmanagement

GxP compliance en auditing

Twee medewerkers in cleanroomkleding werken aan een geautomatiseerde productielijn in een steriele productieomgeving.

Commissioning, kwalificatie en validatie (CQV)

Persoon loopt door een gang met een koffer en tas voor een bezoek op locatie

Interim professionals

Personeel en trainingen

Sectoren

Bekijk onze sectoren en ontdek in welke markten wij actief zijn. Met onze expertise ondersteunen we organisaties in uiteenlopende sectoren met oplossingen die aansluiten op hun specifieke uitdagingen.

Laboratoriummedewerker giet blauwe vloeistof in een maatbeker tijdens laboratoriumonderzoek met reageerbuizen op de voorgrond.

Farmaceutische en biotechindustrie

female science researchers in protective uniform and equipment works with dangerous hazard virus material at microbilogy laboratory

Leveranciers aan de farmaceutische industrie

Groep zorgprofessionals loopt samen door een moderne zorgomgeving en bespreekt werkzaamheden.

Medische hulpmiddelen

Operatieteam voert een medische ingreep uit in een operatiekamer met beschermende kleding en chirurgische apparatuur.

Ziekenhuizen

Nieuws

Normec loopt voorop. Blijf op de hoogte.

15 jul 2026

Wat als je Gowning totaal anders aanpakt? ​

Wanneer je denkt aan gowning, denk je waarschijnlijk aan het aantrekken van een beschermende outfit. De wijze waarop medewerkers zich kleden in cleanrooms, is de manier om productbesmetting te voorkomen en zorgt voor het naleven van zelfs de strengste normen rondom Annex 1. Eén klein deeltje op de verkeerde plek kan het verschil maken tussen een perfect product en een verloren partij.

15 jul 2026

Hoe word jij volledig inspectieproof volgens Annex 1

Wat gebeurt er als inspecteurs jouw productieomgeving betreden? Heb je écht alles op orde. Of is er een risico dat jouw processen bij de eerste blik door de mand vallen? En hoe maak je jouw bedrijf inspectieproof. Het begint bij documentatie. Een paar netjes opgeborgen SOP’s zijn helaas onvoldoende. Inspecteurs willen meer en zoeken naar bewijs dat jouw processen robuust zijn en continu gemonitord worden.

Drie deelnemers bespreken documenten en tekeningen aan een tafel tijdens een werksessie of projectoverleg.
15 jul 2026

Innovatieve benaderingen voor Paperless Validation

Geautomatiseerde Systeemvalidatie (CSV) is de manier om de betrouwbaarheid, naleving en gegevensintegriteit van geautomatiseerde systemen in gereguleerde sectoren te waarborgen. Met de verschuiving naar digitale transformatie winnen Paperless Validation methoden aan belang. Dit artikel onderzoekt innovatieve benaderingen en technologieën die het CSV-proces stroomlijnen, terwijl naleving en gegevensintegriteit behouden blijven.

Medewerker in een steriele productieomgeving controleert een geautomatiseerde machine met een tablet tijdens een kwaliteits- of procesinspectie.
15 jul 2026

Heeft jouw organisatie alle processen helemaal onder controle?

Moderne processen worden bewaakt met sensoren. Deze sensoren laten bijvoorbeeld zien of het product wordt gemaakt onder de juiste omstandigheden. Maar kunnen we altijd blind vertrouwen op de resultaten die deze sensoren registreren?

15 jul 2026

Wat is risk assessment?

Risicomanagement, oftewel risicoanalyse en beheersing van risico’s, is belangrijk voor elk bedrijf. Door een risicoanalyse uit te voeren, stel je vast wat de risico’s zijn en dan in het bijzonder die risico’s die bedreigend zijn voor je bedrijfsdoelstellingen. Denk aan risico’s op het gebied van productkwaliteit en -veiligheid (o.a. (kruis)contaminatie, verwisseling) en veiligheid en gezondheid van de medewerker, maar ook compliance aan wetgeving. Correctieve en/of preventieve acties kunnen vervolgens helpen om die risico’s te verlagen en beheersbaar te maken. Ontdek de basisprincipes van risicomanagement en leer hoe je potentiële risico’s kunt identificeren, analyseren en beperken.

15 jul 2026

Gap Assessment Analysis

Met een gap-analyse evalueert een organisatie de huidige stand van zaken in vergelijking met de gewenste situatie of doelstellingen. Deze methode biedt waardevolle inzichten om projecten en bedrijfsdoelen effectief te realiseren. Tijdens een gap-analyse wordt bijvoorbeeld het onderhoudsproces kritisch bekeken. Essentiële vragen worden beantwoord, zoals: Wat zijn mogelijke verbeteringen in het proces? Hoe tillen we asset maintenance naar een hoger niveau? En hoe waarborgen we veiligheid in het onderhoudsproces?

Groep professionals bespreekt informatie rond een laptop tijdens een bijeenkomst op kantoor.
15 jul 2026

Wat is de essentie van een doeltreffende supply chain?

In de snel veranderende wereld van bedrijfsvoering is het handhaven van hoogwaardige producten tijdens distributie cruciaal. Onze consultants hebben veel kennis van Good Distribution Practice (GDP) en de impact ervan op efficiënte bedrijfsvoering. GDP gaat verder dan slechts het voldoen aan regels. Van temperatuurbeheersing tot slimme opslag en vlekkeloos transport. Het vormt de essentie van een doeltreffende supply chain.

Downloads & Links

Twee laboratoriummedewerkers bekijken samen resultaten op een laptop in een modern laboratorium

Wij maken deel uit van de Normec Group.

Normec is een toonaangevende organisatie in de TICC-branche (Testen, Inspecteren, Certificeren, Compliance). Ons werkgebied reikt van (drink)waterkwaliteit, luchtkwaliteit en bodemkwaliteit tot brandveiligheid, voedselveiligheid, managementsystemen, eerlijke arbeid, goede arbeidsomstandigheden en sociale compliance. We werken dagelijks aan een veilige, gezonde en betrouwbare werk- en leefomgeving. Voor deze én toekomstige generaties.