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Logo von ARDENA in orangefarbenen Buchstaben auf dunklem Hintergrund.

Business Case Ardena

Ardena ist ein weltweit tätiges Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO), das umfassende Dienstleistungen für die Arzneimittelentwicklung anbietet. Wenn der bisherige Standort den heutigen Anforderungen nicht mehr gerecht wird, stehen sie beim Bau einer komplett neuen Anlage vor einer großen Herausforderung. So zeigt sich bereits bei der Planung des Gebäudes (einschließlich Reinräumen, Labors und eines Lagers), dass Unterstützung benötigt wird. Angesichts der sich ändernden Annex-1-Richtlinien und der steigenden Nachfrage der Kunden nach größeren Mengen ist es an der Zeit, zu expandieren.

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Kees-Jan, Director Facilities & Material Logistics bei Ardena, hat das Projekt von Anfang an geleitet. Er ist verantwortlich für die Anlagen, die Wartung und Reparaturen sowie für die Logistik und die Materialverwaltung. In seiner Funktion koordiniert er auch die Validierungsingenieure und hat eine wichtige Rolle beim Bau des neuen Gebäudes gespielt. Kees-Jan arbeitet eng mit Yxion zusammen; gemeinsam bewältigen sie die komplexen Herausforderungen und sorgen für eine erfolgreiche Umsetzung des Projekts.

 

Unterstützung bei jedem Schritt 
 

„Vom Verfassen der URS (User Requirement Specifications) bis hin zur Projektbegleitung des Reinraums und anderer GMP-konformer Einrichtungen hat uns Yxion bei jedem Schritt unterstützt. Frank Martens ist in der Anfangsphase eng in das Projektmanagement im Bereich Commissioning & Qualification eingebunden und hilft uns dabei, wichtige Dokumente zu erstellen und mögliche Hindernisse zu bewältigen.“

„Seine Erfahrung, ergänzt durch ein breites Netzwerk an Fachwissen, ist unverzichtbar. Für den Reinraum arbeiten wir eng mit Esther Meerkerk zusammen, die nahezu in Vollzeit eingebunden ist und praktische Lösungen für Überwachungsprogramme, Reinigungsvorschriften und Kleiderordnungen anbietet. Dies ist entscheidend für die Einhaltung der Annex-1-Richtlinien. Mindy van Druten konzentriert sich auf die Qualitätskontrolle und die Freigabe von Protokollen; sie überwacht die Prozesse mit äußerster Genauigkeit und sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards, was für die Inbetriebnahme jeder Anlage unerlässlich ist. Eric Frings arbeitet an verschiedenen Projekten, darunter die Qualifizierung neuer Systeme, und zeigt eine beeindruckende Fähigkeit, sich schnell anzupassen, um die erforderliche Unterstützung zu leisten – selbst bei den allerneuesten Systemen.“

 

Zuverlässig und wertvoll

„Die Zusammenarbeit hat zur Realisierung des neuen Gebäudes beigetragen und uns wertvolle Erkenntnisse über Projektmanagement sowie die Zusammenarbeit mit Beratern vermittelt. Yxion hat sich als flexibler und zuverlässiger Partner erwiesen. Das Team reagiert schnell, wenn es nötig ist, und stellt stets das richtige Fachwissen zum richtigen Zeitpunkt bereit.“

„Kurz gesagt: Dank der professionellen Begleitung und des vorhandenen Fachwissens konnten wir die umfangreiche und komplexe Erweiterung erfolgreich abschließen. Ihr Beitrag hat uns geholfen, die vorgegebenen Zeit- und Budgetvorgaben einzuhalten, und sie haben zudem für ein hohes Qualitätsniveau gesorgt, das allen aktuellen Richtlinien und Normen entspricht. Wir freuen uns auf zukünftige Kooperationen und können Yxion anderen Organisationen, die vor ähnlichen Herausforderungen stehen, wärmstens empfehlen.“

Gemeinsam zu einem greifbaren Ergebnis

Gemeinsam innovativ sein

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Innovation, indem wir neue Ideen einbringen und Prozesse, Anlagen, Umgebungen und Dienstleistungen verbessern. Unsere Berater verfügen über einen reichen Wissensschatz. Gemeinsam finden wir auf jede Frage, egal wie komplex sie auch sein mag, eine passende Antwort.

Wissen teilen

In der Yxion Academy und in den Fachgruppen treffen sich Kollegen, um Wissen und Erfahrungen auszutauschen und aktuelle Entwicklungen zu diskutieren. Um gemeinsam über Kundenanfragen zu beraten und zu prüfen, welche Schulungen ihren eigenen Wünschen und denen der Auftraggeber entsprechen. Kurz gesagt: um voneinander und miteinander zu lernen.

Teil eines eingespielten Teams

Neben der harten Arbeit wird natürlich auch Spaß gemacht. Wir organisieren gerne Ausflüge für das gesamte Unternehmen. Dazu gehören Aktivitäten wie Radtouren, der Winterefteling, EM-Tippspiele, gemeinsame Abendessen und Grillabende. Momente, um sich zu entspannen und mit Kollegen zu plaudern!

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Die Life-Sciences-Branche erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserem umfassenden Fachwissen helfen wir Unternehmen dabei, gesetzliche Vorschriften und Regelungen einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin vertrauensvoll innovativ zu sein.