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Normec Yxion

Normec Yxion unterstützt Unternehmen aus der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktebranche mit fachlicher Expertise in den Bereichen Qualitätssicherung (QA), Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) sowie Prozess- und Fertigungstechnik (PME). Mit einem Team aus erfahrenen Beratern helfen wir Unternehmen dabei, ihre Qualitäts- und Projektziele zu erreichen.

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Geschäftliches Gespräch am Konferenztisch mit Unterlagen und Notizen während eines professionellen Gesprächs.

Über uns

Bei Normec Yxion geht es um mehr als nur den Einsatz eines einzelnen Beraters. Unsere Stärke liegt im gebündelten Wissen und der Erfahrung eines gesamten Teams von Spezialisten. Dadurch bieten wir unseren Kunden nicht nur das richtige Fachwissen, sondern auch die Flexibilität und Kontinuität, die für die erfolgreiche Durchführung von Projekten erforderlich sind.

Wir arbeiten auf der Grundlage einer gemeinsamen Verantwortung für das Projekt und stimmen den Einsatz unserer Spezialisten auf die Bedürfnisse des Unternehmens und die verschiedenen Projektphasen ab. Ob es sich nun um spezielle Fragestellungen in den Bereichen QA, CQV oder PME handelt – unsere Berater können auf das Wissen und die Erfahrung ihrer Kollegen zurückgreifen.

Durch die Kombination von Fachkompetenz und operativer Leistungsfähigkeit sorgen wir für einen effizienten Einsatz von Personal und Ressourcen. Diese Arbeitsweise verringert die Abhängigkeit von einem einzelnen Berater und bietet Spielraum, flexibel auf sich ändernde Projektanforderungen zu reagieren. So verbinden wir persönliches Engagement mit dem Wissen, der Leistungsfähigkeit und der Sicherheit eines kompletten Teams.

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Dienstleistungen

Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei den unterschiedlichsten Herausforderungen ganz auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.

CQV-Programm- und Projektmanagement

GxP-Konformität und Audits

Zwei Mitarbeiter in Reinraumkleidung arbeiten an einer automatisierten Fertigungslinie in einer sterilen Produktionsumgebung.

Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)

Eine Person geht mit einem Koffer und einer Tasche durch einen Flur, um einen Vor-Ort-Besuch abzuhalten

Zeitarbeitskräfte

Personal und Schulungen

Branchen

Sehen Sie sich unsere Branchen an und entdecken Sie, in welchen Märkten wir tätig sind. Mit unserem Fachwissen unterstützen wir Unternehmen in den unterschiedlichsten Branchen mit Lösungen, die auf ihre spezifischen Herausforderungen zugeschnitten sind.

Ein Laborant gießt blaue Flüssigkeit in einen Messbecher, während im Vordergrund Laboruntersuchungen mit Reagenzgläsern stattfinden.

Pharma und Biotechnologieindustrie

female science researchers in protective uniform and equipment works with dangerous hazard virus material at microbilogy laboratory

Zulieferer für die pharmazeutische Industrie

Eine Gruppe von Fachkräften im Gesundheitswesen geht gemeinsam durch eine moderne Pflegeumgebung und bespricht ihre Aufgaben.

Medizinprodukte

Ein Operationsteam führt in einem Operationssaal mit Schutzkleidung und chirurgischer Ausrüstung einen medizinischen Eingriff durch.

Krankenhäuser

Aktuelles

Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.

15 Juli 2026

Was wäre, wenn man das Thema „Gowning“ ganz anders angehen würde? ​

Wenn Sie an das Anziehen von Schutzkleidung denken, denken Sie wahrscheinlich daran, eine Schutzkleidung anzuziehen. Die Art und Weise, wie sich Mitarbeiter in Reinräumen kleiden, ist der Schlüssel zur Vermeidung von Produktkontaminationen und gewährleistet die Einhaltung selbst der strengsten Normen rund um Anhang 1. Ein einziges kleines Partikel an der falschen Stelle kann den Unterschied zwischen einem einwandfreien Produkt und einer verlorenen Charge ausmachen.

15 Juli 2026

So werden Sie gemäß Anhang 1 vollständig inspektionssicher

Was passiert, wenn Inspektoren Ihre Produktionsstätte betreten? Haben Sie wirklich alles im Griff? Oder besteht das Risiko, dass Ihre Prozesse schon auf den ersten Blick durchfallen? Und wie machen Sie Ihr Unternehmen inspektionssicher? Es beginnt mit der Dokumentation. Ein paar ordentlich abgelegt SOPs reichen leider nicht aus. Inspektoren wollen mehr und suchen nach Beweisen dafür, dass Ihre Prozesse robust sind und kontinuierlich überwacht werden.

Drei Teilnehmer besprechen während einer Arbeitssitzung oder einer Projektbesprechung an einem Tisch Dokumente und Zeichnungen.
15 Juli 2026

Innovative Ansätze für die papierlose Validierung

Die automatisierte Systemvalidierung (CSV) ist der Weg, um die Zuverlässigkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Datenintegrität automatisierter Systeme in regulierten Branchen zu gewährleisten. Mit dem Wandel hin zur digitalen Transformation gewinnen Methoden der papierlosen Validierung zunehmend an Bedeutung. Dieser Artikel untersucht innovative Ansätze und Technologien, die den CSV-Prozess optimieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Datenintegrität gewährleisten.

Ein Mitarbeiter in einer sterilen Produktionsumgebung überprüft während einer Qualitäts- oder Prozesskontrolle eine automatisierte Maschine mithilfe eines Tablets.
15 Juli 2026

Hat Ihre Organisation alle Prozesse vollständig im Griff?

Moderne Prozesse werden mit Sensoren überwacht. Diese Sensoren zeigen beispielsweise an, ob das Produkt unter den richtigen Bedingungen hergestellt wird. Aber können wir den von diesen Sensoren erfassten Ergebnissen immer blind vertrauen?

15 Juli 2026

Was ist eine Risikobewertung?

Risikomanagement, also die Risikoanalyse und -kontrolle, ist für jedes Unternehmen wichtig. Durch die Durchführung einer Risikoanalyse ermitteln Sie, welche Risiken bestehen, insbesondere jene, die Ihre Unternehmensziele gefährden. Dazu gehören Risiken im Bereich der Produktqualität und -sicherheit (u. a. (Kreuz-)Kontamination, Verwechslungen) sowie der Sicherheit und Gesundheit der Mitarbeiter, aber auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Korrektur- und/oder Vorbeugungsmaßnahmen können anschließend dazu beitragen, diese Risiken zu verringern und beherrschbar zu machen. Entdecken Sie die Grundprinzipien des Risikomanagements und lernen Sie, wie Sie potenzielle Risiken identifizieren, analysieren und begrenzen können.

15 Juli 2026

Lückenanalyse

Mit einer Gap-Analyse bewertet ein Unternehmen den aktuellen Stand im Vergleich zur gewünschten Situation oder zu den Zielen. Diese Methode liefert wertvolle Erkenntnisse, um Projekte und Unternehmensziele effektiv umzusetzen. Im Rahmen einer Gap-Analyse wird beispielsweise der Instandhaltungsprozess kritisch unter die Lupe genommen. Dabei werden wesentliche Fragen beantwortet, wie zum Beispiel: Welche Verbesserungsmöglichkeiten gibt es im Prozess? Wie können wir die Anlageninstandhaltung auf ein höheres Niveau heben? Und wie gewährleisten wir die Sicherheit im Instandhaltungsprozess?

15 Juli 2026

Was macht eine effektive Lieferkette aus?

In der sich schnell verändernden Welt der Unternehmensführung ist die Gewährleistung der Qualität hochwertiger Produkte während des Vertriebs von entscheidender Bedeutung. Unsere Berater verfügen über umfassende Kenntnisse der Good Distribution Practice (GDP) und deren Auswirkungen auf eine effiziente Betriebsführung. GDP geht über die bloße Einhaltung von Vorschriften hinaus. Von der Temperaturkontrolle über die intelligente Lagerung bis hin zum reibungslosen Transport – all dies bildet den Kern einer effizienten Lieferkette.

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Zwei Labormitarbeiter betrachten gemeinsam Ergebnisse auf einem Laptop in einem modernen Labor

Wir sind Teil der Normec Group.

Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsfeld reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.