Liens d'accessibilité Passer au contenu principal

Normec Yxion

Normec Yxion accompagne les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux en leur apportant une expertise spécialisée dans les domaines de l'assurance qualité (QA), de la mise en service, de la qualification et de la validation (CQV) ainsi que de l'ingénierie des procédés et de la fabrication (PME). Grâce à une équipe de consultants expérimentés, nous aidons les entreprises à atteindre leurs objectifs en matière de qualité et de gestion de projet.

Demander un devis

Remplissez le formulaire et nous vous contacterons dans les plus brefs délais.

Nom
Dans quel pays souhaitez-vous faire réaliser le service ?
Politique de confidentialité 
Consultez nos offres d'emploi
Réunion d'affaires autour d'une table de réunion avec des documents et des notes lors d'un entretien professionnel.

À propos de nous

Chez Normec Yxion, notre approche va bien au-delà de la simple intervention d’un consultant individuel. Notre force réside dans les connaissances et l’expérience combinées d’une équipe complète de spécialistes. Nous offrons ainsi à nos clients non seulement l’expertise adéquate, mais aussi la flexibilité et la continuité nécessaires à la réussite de leurs projets.

Nous travaillons dans un esprit de responsabilité partagée vis-à-vis du projet et adaptons l’intervention de nos spécialistes aux besoins de l’organisation et aux différentes phases du projet. Qu’il s’agisse de questions spécialisées dans les domaines de l’assurance qualité (QA), des critères de qualité clés (CQV) ou de la gestion de projet (PME), nos consultants peuvent s’appuyer sur les connaissances et l’expérience de leurs collègues.

En combinant expertise spécialisée et capacité d’exécution, nous garantissons une utilisation efficace des ressources humaines et matérielles. Cette approche limite la dépendance vis-à-vis d’un seul consultant et permet de s’adapter avec souplesse à l’évolution des besoins du projet. Nous allions ainsi l’engagement personnel aux connaissances, aux capacités et à la sécurité offertes par une équipe complète.

Contactez-nous


Contact

Remplissez le formulaire et nous vous contacterons dans les plus brefs délais.

Nom
Dans quel pays souhaitez-vous être aidé?
Politique de confidentialité 

Services

Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.

Gestion des programmes et des projets CQV

Conformité aux normes GxP et audit

Deux employés en tenue de salle blanche travaillent sur une ligne de production automatisée dans un environnement de production stérile.

Mise en service, qualification et validation (CQV)

Une personne traverse un couloir avec une mallette et un sac pour se rendre sur un site

Professionnels de l'intérim

Personnel et formations

Secteurs

Découvrez nos secteurs d'activité et les marchés sur lesquels nous intervenons. Forts de notre expertise, nous accompagnons des organisations issues de secteurs variés en leur proposant des solutions adaptées à leurs défis spécifiques.

Un technicien de laboratoire verse un liquide bleu dans un bécher, tandis qu'au premier plan, des tubes à essai sont utilisés dans le cadre d'analyses de laboratoire.

Industrie pharmaceutique et biotechnologique

female science researchers in protective uniform and equipment works with dangerous hazard virus material at microbilogy laboratory

Fournisseurs de l'industrie pharmaceutique

Un groupe de professionnels de santé se promène ensemble dans un environnement de soins moderne et discute de son travail.

Dispositifs médicaux

Une équipe chirurgicale réalise une intervention médicale dans un bloc opératoire, équipée de vêtements de protection et de matériel chirurgical.

Hôpitaux

Actualités

Normec est à la pointe de l'innovation. Restez informé.

15 juil. 2026

Et si vous abordiez le « Gowning » d’une manière totalement différente ? ​

Quand on pense à la tenue de protection, on pense sans doute à enfiler une tenue de protection. La manière dont les employés s’habillent dans les salles blanches permet d’éviter toute contamination des produits et garantit le respect des normes les plus strictes, notamment celles de l’Annexe 1. Une seule petite particule au mauvais endroit peut faire la différence entre un produit parfait et un lot perdu.

15 juil. 2026

Comment vous mettre en conformité totale avec l'annexe 1 en matière d'inspection

Que se passe-t-il lorsque les inspecteurs pénètrent dans votre environnement de production ? Avez-vous vraiment tout en ordre ? Ou vos processus risquent-ils d’être démasqués dès le premier coup d’œil ? Et comment rendre votre entreprise à l’épreuve des inspections ? Tout commence par la documentation. Quelques procédures opérationnelles standard (SOP) soigneusement classées ne suffisent malheureusement pas. Les inspecteurs en veulent plus et cherchent des preuves que vos processus sont robustes et font l'objet d'un suivi continu.

Trois participants discutent de documents et de plans autour d'une table lors d'une séance de travail ou d'une réunion de projet.
15 juil. 2026

Approches innovantes pour la validation sans papier

La validation des systèmes automatisés (CSV) est le moyen de garantir la fiabilité, la conformité et l’intégrité des données des systèmes automatisés dans les secteurs réglementés. Avec la transition vers la transformation numérique, les méthodes de validation sans papier gagnent en importance. Cet article explore des approches et des technologies innovantes qui rationalisent le processus de CSV tout en garantissant la conformité et l’intégrité des données.

Un employé travaillant dans un environnement de production stérile contrôle une machine automatisée à l'aide d'une tablette lors d'une inspection de qualité ou de processus.
15 juil. 2026

Votre organisation maîtrise-t-elle parfaitement tous ses processus ?

Les processus modernes sont surveillés à l'aide de capteurs. Ces capteurs permettent, par exemple, de vérifier si le produit est fabriqué dans les bonnes conditions. Mais peut-on toujours se fier aveuglément aux résultats enregistrés par ces capteurs ?

15 juil. 2026

Qu'est-ce que l'évaluation des risques ?

La gestion des risques, c’est-à-dire l’analyse et la maîtrise des risques, est importante pour toute entreprise. En effectuant une analyse des risques, vous identifiez les risques existants, et en particulier ceux qui menacent vos objectifs d’entreprise. Pensez notamment aux risques liés à la qualité et à la sécurité des produits (notamment la contamination, y compris la contamination croisée, et les erreurs d’identification), à la santé et à la sécurité des collaborateurs, mais aussi au respect de la législation. Des actions correctives et/ou préventives peuvent ensuite contribuer à réduire ces risques et à les rendre gérables. Découvrez les principes fondamentaux de la gestion des risques et apprenez à identifier, analyser et limiter les risques potentiels.

15 juil. 2026

Analyse d'évaluation des écarts

Une analyse des écarts permet à une organisation d’évaluer la situation actuelle par rapport à la situation souhaitée ou aux objectifs fixés. Cette méthode fournit des informations précieuses pour mener à bien efficacement les projets et atteindre les objectifs de l’entreprise. Au cours d’une analyse des écarts, le processus de maintenance fait par exemple l’objet d’un examen critique. Des questions essentielles trouvent alors une réponse, telles que : Quelles sont les améliorations possibles du processus ? Comment faire passer la maintenance des actifs à un niveau supérieur ? Et comment garantir la sécurité dans le processus de maintenance ?

15 juil. 2026

Qu'est-ce qui caractérise une chaîne d'approvisionnement efficace ?

Dans un monde des affaires en constante évolution, il est essentiel de préserver la qualité des produits tout au long de la distribution. Nos consultants possèdent une expertise approfondie des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) et de leur impact sur l'efficacité opérationnelle. Les GDP vont bien au-delà du simple respect des règles. Du contrôle de la température au stockage intelligent et au transport sans faille, elles constituent l'essence même d'une chaîne d'approvisionnement efficace.

Téléchargements et liens

Deux techniciens de laboratoire examinent ensemble des résultats sur un ordinateur portable dans un laboratoire moderne

Nous faisons partie du groupe Normec.

Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons chaque jour à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour cette génération et celles à venir.