Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Hybeta voert nu ook Sterrad 100NX AllClear-sterilisaties met gasplasma bij lage temperatuur uit

De afdeling voor de validatie van de reiniging en sterilisatie van medische hulpmiddelen voor fabrikanten voert naast deze validatie ook de herhaalde reiniging en sterilisatie uit. Dit vormt de basis voor de toetsing van de materiaalcompatibiliteit – zo kunt u als fabrikant achterhalen hoeveel reinigings- en sterilisatiecycli uw medisch hulpmiddel kan doorstaan. Deels vormen deze ook de voorbereidende stap voor de validatie van de reiniging en sterilisatie.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder
Steriele chirurgische instrumenten worden voorbereid op een afgedekte operatietafel voor een medische ingreep.

Van enkele tot enkele honderden cycli voeren wij de reiniging hiervoor precies volgens uw reinigingsinstructies uit.

Tot nu toe voerden we de reinigingscycli in onze eigen AEMP handmatig of machinaal uit met onze reinigings- en desinfectieapparatuur en stoomsterilisatoren.

Vanaf nu kunnen wij u bovendien de uitvoering van de reinigingscycli aanbieden met het STERRAD 100NX AllClear-systeem van ASP. In tegenstelling tot stoomsterilisatie met hitte en vochtige verzadigde stoom, wordt de sterilisatie hier uitgevoerd met H₂O₂-plasma.

Wij staan in direct contact met ASP EMEA en voor het bewijs dat uw medische hulpmiddelen worden opgenomen in de STERRAD Sterility Guide van ASP, certificeren wij de uitgevoerde cycli met batchprotocollen.

We kijken uit naar de komende projecten met de STERRAD 100NX ALLClear en zijn verheugd dat we nu nog breder gepositioneerd zijn binnen onze AEMP.

Uw partner voor kwaliteit, veiligheid en compliance

De life sciences-sector vereist vakkennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze uitgebreide expertise helpen wij bedrijven om wet- en regelgeving na te leven, kwaliteit te waarborgen en vol vertrouwen innovatief te blijven.

Gerelateerde diensten

Monitoring voor endoscopen

Omgevingsmonitoring 

Hygiëne-inspecties van gebouwen

Hygiëne-inspectie van ventilatie- en luchtbehandelingssystemen

Validatie van reinigings- en sterilisatie-instructies

„Een laboratoriumtechnicus die medische onderzoeken uitvoert met behulp van gespecialiseerde apparatuur en zorgt voor de kwaliteitsborging.”

Validatie van medische reprocessingsprocedures

Gerelateerde artikelen

Chirurgisch team werkt in een moderne operatiekamer met geavanceerde medische apparatuur tijdens een operatie.
18 jun 2026

19 %, die u nooit meer hoeft te betalen.

De hygiënediensten van Normec Hybeta zijn onder de wettelijke voorwaarden vrijgesteld van btw. Niet als korting. Niet als speciale voorwaarde. Maar als een structureel voordeel dat zich uitstrekt over operatiekamers, water- en lucht hygiëne en ziekenhuishygiëne in uw hele instelling.

Steriele chirurgische instrumenten en handschoenen op een operatietafel tijdens een medische ingreep.
01 apr 2026

Cleanrooms bij fabrikanten van medische hulpmiddelen

Inbedrijfstelling • Monitoring • Herkwalificatie

Steriele wasruimte met medische wastafels, dispensers en monitoringapparatuur voor hygiëne in een zorgomgeving.
10 mrt 2026

Validatie van nieuwe reinigingsapparatuur – uw verplichting als exploitant volgens de MPBetreibV.

Nieuwe reinigings- en desinfectieapparatuur (RDG, RDG-E, sterilisatoren) mag pas in routinematig gebruik worden genomen als de processen ervan conform de wetgeving zijn gevalideerd. De MPBetreibV definieert hiervoor duidelijke richtlijnen en bepaalt wie deze validatie mag uitvoeren. Een onafhankelijke, geaccrediteerde keuringsinstantie legt de basis voor een veilige en juridisch verantwoorde bedrijfsvoering vanaf het eerste gebruik.

Modern kantoorgebouw met open atrium, meerdere verdiepingen en flexibele werkplekken.
10 mrt 2026

"Een geweldige manier van omgaan met elkaar, de vriendelijkheid en de bereidheid om elkaar te helpen"

Tatiana Pershukova (37) is teamassistent bij de afdeling Technische Hygiëne en Bouw. In dit interview vertelt ze over haar werkervaringen bij Normec Hybeta.

10 dec 2025

Uw specialist in microbiologische en technische hygiëne in de gezondheidszorg

We zijn verheugd te kunnen melden dat de identificatie van micro-organismen met de MALDI Biotyper® nu ook bij ons beschikbaar is binnen het geaccrediteerde kader (D-PL-17310-01-01) volgens DIN EN ISO/IEC 17025:2018!

Medisch specialist bereidt een endoscoop voor onderzoek of behandeling in een klinische omgeving.
17 jun 2025

Normec Hybeta deelt het volgende mee:

Hygiëne-eisen bij de reiniging van thermolabiele endoscopen – Flush-Brush-Flush en de „nieuwe“ bijlage 8

Groepsgesprek tussen vier professionals in een moderne kantooromgeving met houten tribunezittingen.
14 mrt 2024

29 februari 2024 – een dag voor vrijwilligerswerk!

Twee weken geleden vandaag was het zover – dit jaar heeft februari ons een extra dag geschonken. Om de gewonnen tijd zinvol te benutten, hebben we bij Normec Hybeta besloten om mee te doen aan de „Social day 2024“.