Normec Hybeta deelt het volgende mee:

In oktober 2024 werd de herziene bijlage 8: „Hygiëne-eisen bij de reiniging en desinfectie van thermolabiele endoscopen” gepubliceerd, die overeenkomt met de betreffende bijlage bij de aanbeveling van de Commissie voor ziekenhuishygiëne en infectiepreventie (KRINKO) bij het Robert Koch-Institut (RKI) en het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) inzake de „Eisen aan de hygiëne bij de reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen“ uit 2012 vervangt.

Een belangrijke wijziging is de elutie van micro-organismen uit alle aanwezige kanalen, inclusief controle van de spoelfles voor de optiek. Voor het nemen van monsters uit de endoscoopkanalen worden daarbij gevoelige methoden aanbevolen, zoals de zogenaamde Flush-Brush-Flush (FBF)-methode. Hierbij wordt het louter doorspoelen (Flush) aangevuld met een mechanisch ondersteunde uitwassing met behulp van borstels (Brush-Flush). Deze methode wordt in andere landen al gebruikt voor bemonstering en recente studies tonen een aanzienlijk hoger microbieel terugvindingspercentage aan.

Met het oog op een verhoogde patiëntveiligheid beveelt ook Normec Hybeta het gebruik van FBF aan in alle kanalen die met borstels bereikbaar zijn tijdens de bemonstering en biedt zij overeenkomstige testdiensten aan in het kader van haar accreditatie.

Op basis van onze jarenlange expertise op dit gebied en om u vaktechnisch relevante resultaten te kunnen bieden, heeft Normec Hybeta besloten de analyse van de monsters ook in de toekomst per afzonderlijk kanaal uit te voeren en niet, zoals beschreven in de aanbeveling van de bovengenoemde nieuwe bijlage 8 van de KRINKO, alle spoelmonsters samen te voegen. Een informatieblad met een gedetailleerde technische onderbouwing hierover vindt u op onze homepage.

Met het oog op de bovengenoemde wijzigingen hebben wij onze testdiensten in het kader van onze flexibele accreditatie uitgebreid en kunnen wij u de volgende diensten aanbieden:

• Kwalitatieve microbiologische analyse van uitstrijkjes van alle buitenoppervlakken van endoscopen die als relevant voor het onderzoek zijn geïdentificeerd
  Opmerking: Volgens de nieuwe bijlage 8 gaat het hierbij bijvoorbeeld om het distale uiteinde; de Albarran-hendel en -nis, de bevestigingspunten van de ballon, de klepcilinder; bedieningswielen en -hendels, indien aanwezig)
• Kwantitatieve microbiologische analyse van de spoelvloeistof (F) bij kanalen die niet met een borstel kunnen worden gereinigd
• Kwantitatieve microbiologische analyse van de spoelvloeistof (FBF), inclusief de afgenomen borstelkop
• Kwantitatieve microbiologische analyse van de spoelvloeistof uit de optische spoelfles
• Kwantitatieve microbiologische analyse van ongebruikte referentieborstel(s)
  Opmerking: De gebruiker moet zijn eigen borstels gebruiken voor de test, aangezien er voor verschillende endoscopen verschillende borstels bestaan, die deels door de fabrikant worden voorgeschreven. Indien de endoscoopreinigingsborstel geen steriel wegwerpproduct is of niet afzonderlijk verpakt was, wordt aanbevolen om bij het terugsturen van de testset een fabrieksnieuw exemplaar van hetzelfde type en uit dezelfde partij, of meervoudige verpakking voor microbiologische controle mee te sturen.

U kunt bij ons voor elk type endoscoop en op basis van uw risicoanalyses de gewenste testdiensten samenstellen via ons bestelformulier.

Op onze homepage vindt u ook de bijbehorende testinstructies voor de Flush- en de Flush-Brush-elutie:

Testing of endoscopes
Testing van endoscopen: Flush Brush Flush

Voor vragen hierover staan wij u te allen tijde graag ter beschikking op telefoonnummer 0251 2851-119.