De Carabinieri van het bureau in Este, Suem 118 en technici van Spisal van Ulss 6 Euganea kwamen ter plaatse en startten een onderzoek om de toedracht van het ongeval te achterhalen en na te gaan of de veiligheidsvoorschriften waren nageleefd.
Juist op momenten als deze wordt het belang van de conformiteit van machines met de voorschriften op dringende wijze duidelijk.
Veiligheidseisen en de Machinerichtlijn
In Italië en Europa zijn de voorschriften inzake gezondheid en veiligheid op het werk duidelijk. De Machinerichtlijn 2006/42/EG (en de toekomstige Machineregeling) stelt de Essentiële Gezondheids- en Veiligheidseisen (EHSR) vast waaraan alle machines moeten voldoen om op de markt te mogen worden gebracht en gebruikt.
De primaire verantwoordelijkheid ligt bij de fabrikant, die de machine zo moet ontwerpen, bouwen en documenteren dat deze inherent veilig is. Veiligheid is echter een continu proces waarbij ook de gebruiker (de werkgever) betrokken is; deze moet ervoor zorgen dat de apparatuur die in gebruik is, in overeenstemming met de voorschriften wordt onderhouden, aan een deugdelijke risicobeoordeling wordt onderworpen en wordt bediend door adequaat opgeleid personeel.
Bij complexe of verouderde machines kunnen er twijfels ontstaan over de juiste uitvoering van veiligheidsmaatregelen, de naleving van nieuwe regelgeving of het juiste onderhoud. Het negeren van deze kwesties stelt het bedrijf bloot aan onaanvaardbare juridische, operationele en vooral menselijke risico’s.
De cruciale rol van ECM
In dit scenario kunnen bedrijven rekenen op een belangrijke technische partner: Ente Certificazione Macchine (ECM).
ECM beperkt zich niet tot formele controles, maar biedt test-, inspectie- en certificatiediensten die:
- Technische conformiteit verifiëren: voert tests, analyses en controles uit op machines (en bijbehorende technische documentatie) om volledige naleving van de essentiële veiligheidseisen van de Machinerichtlijn te waarborgen.
- Residuale risico’s identificeren: helpen bij het opsporen van kritieke problemen of tekortkomingen in beveiligingen, veiligheidsvoorzieningen en besturingssystemen.
- Naleving ondersteunen: biedt een traject voor oudere of aangepaste machines (die onder de Richtlijn inzake arbeidsmiddelen, Wetsbesluit 81/08, vallen) om aan de huidige normen te voldoen.
Tijdig ingrijpen door een onafhankelijke derde partij is een daad van zorgvuldigheid die het bedrijf niet alleen beschermt tegen boetes, maar ook blijk geeft van een concrete toewijding aan de bescherming van het leven en de lichamelijke integriteit van werknemers.
Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
30 jun 2026
DE LIJST MET VERVALSTE/VERVALSDE DOCUMENTEN IS BIJGEWERKT
ECM – Ente Certificazione Macchine is op de hoogte gebracht van het bestaan van vervalsingen/vervalste certificaten/laboratoriumtestrapporten/andere ECM-documenten met betrekking tot bepaalde Europese richtlijnen of internationale normen. Niemand heeft toestemming om in onze naam en namens ons certificaten of andere documenten uit te geven; ECM zal dan ook maatregelen nemen tegen bedrijven die zonder toestemming certificaten of documenten uitgeven.
25 jun 2026
BIJGEWERKTE LIJST VAN ONRECHTMATIG GEBRUIK VAN DE NAAM ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL EN/OF HET ECM-NUMMER VAN AANGEMELDE INSTANTIE 1282
Klik hier om de bijgewerkte lijst met meldingen van misbruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of het nummer van de aangemelde instantie 1282 te raadplegen.
22 jun 2026
De sprekers van het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisering van het regionale productiesysteem (regio Emilia-Romagna)
In het kader van de ondertekening van het memorandum van overeenstemming (MoU) op 15 mei 2026 tussen ECM – Ente Certificazione Macchine en KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association), blijven we getuigenissen verzamelen van de instellingen en belangrijke partners die deze belangrijke strategische brug tussen Italië en Zuid-Korea ondersteunen. Vandaag brengen we de bijdrage van dr. Gianluca Baldoni (Internationalisering van het regionale productiesysteem – Aantrekkelijkheid, internationalisering en onderzoekssector; Afdeling Export en Beurzen van de regio Emilia-Romagna), die deelnam aan het officiële evenement in aanwezigheid van lokale autoriteiten en de consul-generaal van de Republiek Korea in Milaan.
19 jun 2026
EUDAMED: het keerpunt in de regelgeving voor medische hulpmiddelen
28 mei 2026 was een keerpunt voor medische hulpmiddelen in Europa. Vanaf deze datum is volledige registratie in EUDAMED verplicht geworden voor alle hulpmiddelen die worden gecertificeerd volgens de MDR- en IVDR-verordeningen. De database wordt het operationele knooppunt van de interne markt. Dit is geen bureaucratische formaliteit, maar een bindende vereiste om markttoegang te behouden.
19 jun 2026
De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – consul-generaal van de Republiek Korea
De internationale banden en strategische ontwikkelingsperspectieven worden versterkt rond het cruciale Memorandum van Overeenstemming (MoU) dat op het hoofdkantoor in Valsamoggia is ondertekend tussen de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie Ente Certificazione Macchine (ECM). De officiële ceremonie werd opgeluisterd door de prestigieuze aanwezigheid en institutionele steun van Choi Taeho, consul-generaal van de Republiek Korea, die de grote politieke en economische waarde van deze overeenkomst benadrukte. De overeenkomst betekent niet alleen een technische mijlpaal, maar ook een echt keerpunt in de industriële en regelgevende betrekkingen op de as Seoul-Rome, en past in een snel evoluerend mondiaal macro-economisch kader.
18 jun 2026
Nieuwe machineverordening, de inwerkingtreding nadert: wat is er nieuw voor fabrikanten
Het Europese regelgevingslandschap ondergaat een ingrijpende transformatie met de invoering van Verordening (EU) 2023/1230, die de historische Machinerichtlijn 2006/42/EG definitief zal vervangen. Een van de meest ingrijpende veranderingen betreft de verplichting om cyberbeveiliging te integreren als een essentieel onderdeel van productveiligheid.
18 jun 2026
BELANGRIJKE MEDEDELING: Onmiddellijke opschorting van het gebruik van het product „Hyperbare kamer“
Wij willen al onze gewaardeerde klanten en zakenpartners informeren over een dringende maatregel die de grootst mogelijke aandacht en tijdige medewerking van alle gebruikers vereist.