BETROUWBAARHEID VAN BESCHERMINGEN: HET RISICO VAN NIET-GETESTE BESCHERMINGEN
Het ontwerp van effectieve afschermingen is een fundamentele eis van de Machinerichtlijn 2006/42/EG en de toekomstige Machineregeling (EU) 2023/1230. Het is niet voldoende om alleen een afscherming te installeren; het aantonen van de mechanische sterkte ervan is cruciaal.
Veel fabrikanten beperken zich tot conformiteitsverklaringen zonder objectieve laboratoriumtests uit te voeren. Dit leidt tot een gevaarlijke kloof tussen de veiligheidsverwachtingen en de werkelijkheid: een niet-geteste beschermkap kan op het cruciale moment falen, waardoor een beschermende maatregel verandert in een vals gevoel van veiligheid. Ongevallen veroorzaakt door wegvliegend materiaal of gebroken gereedschap kunnen dramatische gevolgen hebben voor operators.
ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE (ECM): GARANTIE VOOR VEILIGHEID EN NALEVING
In deze context is het een strategische en verantwoorde keuze om te vertrouwen op een onafhankelijke en geaccrediteerde instantie zoals Ente Certificazione Macchine (ECM). ECM is een aangemelde instantie en een geaccrediteerd testlaboratorium, gespecialiseerd in test- en certificeringsactiviteiten voor de industrie.
Het voordeel van ECM ligt in het uitvoeren van gerichte impacttests in overeenstemming met de ISO 14120-norm. Deze tests gaan verder dan louter dimensionale controle; ze analyseren de daadwerkelijke structurele weerstand van afschermingen om de gevaarlijkste belastingen te weerstaan.
DE PROJECTIELTEST (IMPACTTEST): CONTROLE VAN DE INTERNE WEERSTAND
De belangrijkste test voor het simuleren van gevaren binnenin de machine is de zogenaamde ‘ballistische test’ of projectieltest. Deze test is specifiek ontworpen om de weerstand van afschermingen te beoordelen tegen inslagen die afkomstig zijn uit de gevarenzone.
ECM voert deze controle uit met behulp van een speciaal apparaat op perslucht (een ‘kanon’) dat een voorwerp (het projectiel) tegen de afscherming afvuurt, waarmee de inslag van voorwerpen die met hoge snelheid worden weggeslingerd, zoals splinters, afgebroken stukken gereedschap of puin, wordt gesimuleerd. Het doel is ervoor te zorgen dat de afscherming zijn structurele integriteit behoudt en voorkomt dat het projectiel de werkruimte van de operator bereikt. Dit geavanceerde instrument, dat slechts in enkele Europese laboratoria beschikbaar is, garandeert een objectieve beoordeling in overeenstemming met de norm.
Uw partner in kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
30 jun 2026
DE LIJST MET VERVALSTE/VERVALSDE DOCUMENTEN IS BIJGEWERKT
ECM – Ente Certificazione Macchine is op de hoogte gebracht van het bestaan van vervalsingen/vervalste certificaten/laboratoriumtestrapporten/andere ECM-documenten met betrekking tot bepaalde Europese richtlijnen of internationale normen. Niemand heeft toestemming om in onze naam en namens ons certificaten of andere documenten uit te geven; ECM zal dan ook maatregelen nemen tegen bedrijven die zonder toestemming certificaten of documenten uitgeven.
25 jun 2026
BIJGEWERKTE LIJST VAN ONRECHTMATIG GEBRUIK VAN DE NAAM ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL EN/OF HET ECM-NUMMER VAN AANGEMELDE INSTANTIE 1282
Klik hier om de bijgewerkte lijst met meldingen van misbruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of het nummer van de aangemelde instantie 1282 te raadplegen.
22 jun 2026
De sprekers van het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisering van het regionale productiesysteem (regio Emilia-Romagna)
In het kader van de ondertekening van het memorandum van overeenstemming (MoU) op 15 mei 2026 tussen ECM – Ente Certificazione Macchine en KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association), blijven we getuigenissen verzamelen van de instellingen en belangrijke partners die deze belangrijke strategische brug tussen Italië en Zuid-Korea ondersteunen. Vandaag brengen we de bijdrage van dr. Gianluca Baldoni (Internationalisering van het regionale productiesysteem – Aantrekkelijkheid, internationalisering en onderzoekssector; Afdeling Export en Beurzen van de regio Emilia-Romagna), die deelnam aan het officiële evenement in aanwezigheid van lokale autoriteiten en de consul-generaal van de Republiek Korea in Milaan.
19 jun 2026
EUDAMED: het keerpunt in de regelgeving voor medische hulpmiddelen
28 mei 2026 was een keerpunt voor medische hulpmiddelen in Europa. Vanaf deze datum is volledige registratie in EUDAMED verplicht geworden voor alle hulpmiddelen die worden gecertificeerd volgens de MDR- en IVDR-verordeningen. De database wordt het operationele knooppunt van de interne markt. Dit is geen bureaucratische formaliteit, maar een bindende vereiste om markttoegang te behouden.
19 jun 2026
De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – consul-generaal van de Republiek Korea
De internationale banden en strategische ontwikkelingsperspectieven worden versterkt rond het cruciale Memorandum van Overeenstemming (MoU) dat op het hoofdkantoor in Valsamoggia is ondertekend tussen de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie Ente Certificazione Macchine (ECM). De officiële ceremonie werd opgeluisterd door de prestigieuze aanwezigheid en institutionele steun van Choi Taeho, consul-generaal van de Republiek Korea, die de grote politieke en economische waarde van deze overeenkomst benadrukte. De overeenkomst betekent niet alleen een technische mijlpaal, maar ook een echt keerpunt in de industriële en regelgevende betrekkingen op de as Seoul-Rome, en past in een snel evoluerend mondiaal macro-economisch kader.
18 jun 2026
Nieuwe machineverordening, de inwerkingtreding nadert: wat is er nieuw voor fabrikanten
Het Europese regelgevingslandschap ondergaat een ingrijpende transformatie met de invoering van Verordening (EU) 2023/1230, die de historische Machinerichtlijn 2006/42/EG definitief zal vervangen. Een van de meest ingrijpende veranderingen betreft de verplichting om cyberbeveiliging te integreren als een essentieel onderdeel van productveiligheid.
18 jun 2026
BELANGRIJKE MEDEDELING: Onmiddellijke opschorting van het gebruik van het product „Hyperbare kamer“
Wij willen al onze gewaardeerde klanten en zakenpartners informeren over een dringende maatregel die de grootst mogelijke aandacht en tijdige medewerking van alle gebruikers vereist.