Business Case Ardena Bioanalysis

Von komplexen CSV-Anforderungen zu praktischen Lösungen

„Yxion verbindet Fachwissen mit einem lösungsorientierten Ansatz“, erklärt Patrick de Bruin, Director Quality & Compliance bei Ardena Bioanalysis. „Ihre Rolle ging über die Erstellung der Validierungsdokumentation hinaus: Sie sorgten für einen strukturierten Ansatz, der den gesamten Prozess übersichtlich und überschaubar machte. Dank ihrer fundierten Kenntnisse in den Bereichen CSV, Risikobewertung und GxP-Vorschriften gelang es ihnen, komplexe Vorgaben in konkrete, validierbare Anforderungen umzusetzen. Während der verschiedenen Validierungsphasen hatte Yxion stets die Compliance und die Qualitätssicherung im Blick, was für eine sichere und richtlinienkonforme Implementierung der Software unerlässlich ist.“

Proaktive Zusammenarbeit

In der entscheidenden IQ/OQ-Phase kam es aufgrund interner und externer Faktoren zu Verzögerungen im Projekt. Durch die schnelle Analyse von Engpässen und eine realistische Anpassung der Planung hielt Yxion das Projekt auf Kurs. Ihr proaktiver Ansatz gab dem Projektteam Vertrauen und Kontinuität. Ardena hat die weitere Implementierung auf der Grundlage des von Yxion geschaffenen Fundaments eigenständig fortgesetzt. 

„Ihre strukturierte Vorgehensweise, ihr Fachwissen und ihr Engagement machen sie zu einem Partner, auf den man sich verlassen kann“, so Patrick de Bruin.

Gemeinsam zu einem greifbaren Ergebnis

Gemeinsam innovativ sein

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Innovation, indem wir neue Ideen einbringen und Prozesse, Anlagen, Umgebungen und Dienstleistungen verbessern. Unsere Berater verfügen über einen reichen Wissensschatz. Gemeinsam finden wir auf jede Frage, egal wie komplex sie auch sein mag, eine passende Antwort.

Wissen teilen

In der Yxion Academy und in den Fachgruppen treffen sich Kollegen, um Wissen und Erfahrungen auszutauschen und aktuelle Entwicklungen zu diskutieren. Um gemeinsam über Kundenanfragen zu beraten und zu prüfen, welche Schulungen ihren eigenen Wünschen und denen der Auftraggeber entsprechen. Kurz gesagt: um voneinander und miteinander zu lernen.

Teil eines eingespielten Teams

Neben der harten Arbeit wird natürlich auch Spaß gehabt. Wir organisieren gerne Ausflüge für das gesamte Unternehmen. Dazu gehören Aktivitäten wie Radtouren, der Winterefteling, EM-Tippspiele, gemeinsame Abendessen und Grillfeste. Momente, um sich zu entspannen und mit Kollegen zu plaudern!