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Business Case EMCM

European Medical Contract Manufacturing (EMCM) in Nijmegen ist auf die Entwicklung und Herstellung steriler Medizinprodukte spezialisiert. EMCM wurde 1993 gegründet, arbeitet nach GMP- und ISO-Normen und bietet umfassende Auftragsfertigungsdienstleistungen an. So produziert das Unternehmen neben Flüssigkeiten auch Suspensionen, Gele und Pulver, die in Ampullen, Fläschchen, Spritzen, Beuteln und Flaschen abgefüllt werden. EMCM konzentriert sich auf die Lieferung hochwertiger Produkte und bedient den weltweiten Markt.

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Apurv Sinha, Manager für Projektierung und Instandhaltung, ist für alle Kunden- und internen Projekte verantwortlich, einschließlich Instandhaltungsmaßnahmen, Validierungen und Facility Management. Er hat sich zunächst an Yxion gewandt, da spezifisches Fachwissen benötigt wurde und das aktuelle Team mit laufenden Projekten zu stark ausgelastet war. Bereits nach wenigen Monaten erweist sich die Entscheidung für Yxion als Volltreffer.

 

Out of the box

„Yxion verfügt über Fachwissen in der gesamten Prozessentwicklung, vom ersten Machbarkeits-Batch bis zum letzten Validierungs-Batch. Zudem verfügen sie über Berater, die für Container-Closure-Integrity-Studien, Reinigungsvalidierungen und die gesamte Prozessimplementierung zuständig sind. Dadurch können sie sich gut mit den Spezialisten von EMCM austauschen, was zu praktischen, direkt einsetzbaren ‚Out-of-the-Box‘-Lösungen führt.“

„Da Projekt- und Prozessingenieure eng zusammenarbeiten, gewährleisten sie eine nahtlose Implementierung neuer Prozesse und Anlagen. Die Yxion-Berater sind in der Lage, schnell auf unsere Bedürfnisse einzugehen und bieten die Lösungen, die für einen effizienten Ablauf dieses Projekts erforderlich sind. Sie können sowohl aufgrund ihres Fachwissens als auch ihrer Erfahrung eingesetzt werden und bieten zusätzliche Fachkompetenz beispielsweise im Bereich des neuen Anhangs 1 und der Norm ISO 13408. Dadurch sind sie in der Lage, höchste Qualitätsstandards zu erreichen und zu gewährleisten.“

 

Unmittelbarer Mehrwert

„Die Zusammenarbeit mit den Beratern ist sehr positiv. Sie machen sich unsere Prozesse schnell zu eigen und verfügen über ein tiefgreifendes Verständnis der Vorschriften. Im Gegensatz zum Einsatz einer unerfahrenen Person liefert das Team von Yxion sofortigen Mehrwert. Ihr technisches Wissen und ihre Fähigkeit, Entscheidungen mit fundierten Recherchen zu untermauern, sind von unschätzbarem Wert.“

„Wenn ich jemanden suche, rufe ich Katja oder David an. Sie haben immer einen Berater parat, der mir weiterhelfen kann. Auch in Zukunft werden wir weiterhin zusammenarbeiten. Ihre professionelle Herangehensweise und ihr Fachwissen sind für den Erfolg unserer Projekte unverzichtbar. Die Reaktionsfähigkeit von Yxion und die nahtlose Koordination zwischen den Beratern sind nach wie vor außergewöhnlich.“

 

Gemeinsam zu greifbaren Ergebnissen

Gemeinsam innovativ sein

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Innovation, indem wir neue Ideen einbringen und Prozesse, Geräte, Umgebungen und Dienstleistungen verbessern. Unsere Berater verfügen über einen reichen Wissensschatz. Gemeinsam haben wir auf jede Frage, egal wie komplex sie auch sein mag, eine passende Antwort.

Wissen teilen

Im Rahmen der Yxion Academy und in Fachgruppen kommen Kollegen zusammen, um Wissen und Erfahrungen auszutauschen und aktuelle Entwicklungen zu diskutieren. Um gemeinsam über Kundenanfragen nachzudenken und zu prüfen, welche Schulungen ihren eigenen Wünschen und denen der Auftraggeber entsprechen. Kurz gesagt: um voneinander und miteinander zu lernen.

Teil eines eingespielten Teams

Neben der harten Arbeit wird natürlich auch Spaß gemacht. Wir organisieren gerne Ausflüge für das gesamte Unternehmen. Dazu gehören Aktivitäten wie Radtouren, der Winterefteling, EM-Tippspiele, gemeinsame Abendessen und Grillfeste. Momente, um sich zu entspannen und mit Kollegen ins Gespräch zu kommen!

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Yxion bietet folgende Dienstleistungen an:

Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)

GxP-Konformität und Audits

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Programm- und Projektmanagement

Reinraumimplementierung und -validierung mit CLIMB®

Reinraumvalidierung

Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen

Zeitarbeitskräfte

Fachexperten (SMEs)

Projekt- und Programmmanagement

Entwicklung und Optimierung des QMS

Programm- und Projektmanagement

Personalunterstützung und Schulungen

Maßgeschneiderte Schulungen

Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance

Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, gesetzliche Vorschriften und Regelungen einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin vertrauensvoll innovativ zu sein.