Business Case Smart BioMaterials Consortium (SBMC)

Vom Labor zur GMP-Produktion

Jan Rietsema, CEO von SBMC, weiß, was er will: den Produktionsstandort für die Zukunft der regenerativen Medizin aufbauen. Mit Reinräumen, in denen Biomaterialien entwickelt werden, die dem Körper helfen, sich selbst zu heilen.

Sein Team arbeitet nach ISO 13485 und erbringt seine Leistungen auf Fee-for-Service-Basis. Bei der GMP-Produktion stellen sie jedoch fest, dass hierfür ein anderes Fachwissen erforderlich ist.

Während die ISO Raum für Interpretationen lässt und sich auf die Systemebene konzentriert, ist GMP schwarz-weiß. Es erfordert vorausschauendes Denken bei jeder Anlage, jedem verwendeten Material und jedem Arbeitsschritt.

„Reinräume zu bauen ist eine Sache. Aber eine geeignete Anlage zu übergeben, mit der Kunden sofort arbeiten können? Das ist etwas ganz anderes.“

Keine Hände, sondern Köpfe

Jan zieht Marco Dekkers für das Projektmanagement hinzu. Stephan Tijssen und Olaf Rubingh kümmern sich um die GMP-Richtlinien. Und es beginnt mit einem GAP-Assessment. Was entspricht bereits den Anforderungen? Was muss anders werden? Was muss jetzt geschehen?

„Ich schätze ihre Flexibilität. Wenn ein Bauunternehmer am Freitag sagt: ‚Montag testen‘, dann sind Stephan oder Olaf einfach zur Stelle.“ Da schaut jemand mit, der das schon hunderte Male gemacht hat. Passt den Entwurf bei Bedarf an. Überwacht die Kommunikation zwischen den Bauunternehmern. Und sorgt dafür, dass das Wissen auch wirklich hängen bleibt.

„Man kann noch so eine schöne Anlage errichten … Aber wenn dein Team oder dein Kunde nicht damit arbeiten kann, nützt sie dir wenig“, betont Jan.

Aus dem Reinraum

Wir sprechen mit Jan aus den neuen Räumlichkeiten: „Vor kurzem gab es das hier nur auf dem Papier. Alles, was man hier sieht, wurde bis ins Detail ausgearbeitet. Im Rahmen der Planung und des Budgets, die ich mir vorgestellt hatte. Das ist eine Investition in die Zukunft. Nicht nur in Infrastruktur oder Wissen. Sondern für die Tausenden von Medizinprodukten, die den Reinraum verlassen werden.“

„Wir sind kein durchschnittlicher Kunde. Und wir hatten wenig GMP-Erfahrung. Dank des Engagements von Marco, Stephan und Olaf stehen hier nun vier vollwertige Reinräume.“

Gemeinsam zu einem greifbaren Ergebnis

Gemeinsam innovativ sein

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Innovation, indem wir neue Ideen einbringen und Prozesse, Anlagen, Umgebungen und Dienstleistungen verbessern. Unsere Berater verfügen über einen reichen Wissensschatz. Gemeinsam finden wir auf jede Frage, egal wie komplex sie auch sein mag, eine passende Antwort.

Wissen teilen

In der Yxion Academy und in den Fachgruppen treffen sich Kollegen, um Wissen und Erfahrungen auszutauschen und aktuelle Entwicklungen zu diskutieren. Um gemeinsam über Kundenanliegen nachzudenken und zu prüfen, welche Schulungen ihren eigenen Wünschen und denen der Auftraggeber entsprechen. Kurz gesagt: um voneinander und miteinander zu lernen.

Teil eines eingespielten Teams

Neben der harten Arbeit wird natürlich auch Spaß gehabt. Wir organisieren gerne Ausflüge für das gesamte Unternehmen. Dazu gehören Aktivitäten wie Radtouren, der Winterefteling, EM-Quizzes, gemeinsame Abendessen und Grillfeste. Momente zum Entspannen und zum Plaudern mit Kollegen!