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Heiz- und Kühlgeräte

Heiz- und Kühleinheiten (HCU) sind ein wesentlicher Bestandteil lebensrettender Herz- und Lungenoperationen (kardiothorakale Chirurgie), da sie es ermöglichen, das zirkulierende Blut und die Organe des Patienten während des Eingriffs auf einer bestimmten Temperatur zu halten. HCUs bestehen aus Behältern, die über geschlossene Wasserkreisläufe temperaturgeregeltes Wasser an externe Wärmetauscher oder Heiz-/Kühldecken liefern. Das in einer HCU enthaltene Wasser wird auf 41 °C erhitzt, wodurch optimale Bedingungen für die Vermehrung bestimmter Mikroorganismen, wie beispielsweise pathogener Bakterien, geschaffen werden. Obwohl dieses zirkulierende Wasser nicht in direkten Kontakt mit dem Patienten kommt, können die Bakterien durch die Pumpen, die das Wasser umwälzen, in die Luft geschleudert werden, was ihre Ausbreitung im Operationssaal begünstigt (Abbildung 1).

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Mycobacterium chimaera ist ein nicht-tuberkulöses Mykobakterium, das häufig im Leitungswasser vorkommt. Es handelt sich um einen opportunistischen Erreger, der klinisch mit Atemwegserkrankungen oder einer disseminierten Erkrankung bei immungeschwächten Patienten in Verbindung gebracht wird. In den letzten Jahren hat es sich aufgrund von Infektionen nach Herzoperationen, bei denen kontaminierte HCU verwendet wurden, zu einem weltweiten Problem der öffentlichen Gesundheit entwickelt. M. chimaera scheint in den Wasserreservoirs von HCU Biofilme zu bilden, von wo aus es vernebelt werden und sich über die Luft verbreiten kann.

Eine M.-chimaera-Infektion, die während einer Herzoperation durch einen kontaminierten HCU übertragen wurde, führte hauptsächlich zu Endokarditiden an Herzklappenprothesen, sowie zu disseminierten Infektionen und Infektionen von Gefäßprothesen, was zu einer hohen Morbidität und einer Sterblichkeitsrate von 50 % führte. Weltweit wurden mehr als 100 Fälle bestätigt. Es wird jedoch geschätzt, dass die tatsächliche Fallzahl deutlich höher ist als die gemeldete, was auf die lange Inkubationszeit von M. chimaera (bis zu fünf Jahren) und die Schwierigkeiten bei der korrekten Identifizierung zurückzuführen ist.

Gemeldete Ausbrüche von M.-chimaera-Infektionen

Mycobacterium chimaera

Mycobacterium chimaera ist ein nicht-tuberkulöses Mykobakterium, das im Leitungswasser weit verbreitet ist. Als opportunistischer Erreger wird dieses Bakterium klinisch mit Atemwegserkrankungen oder disseminierten Infektionen bei immungeschwächten Patienten in Verbindung gebracht. In den letzten Jahren ist es aufgrund von Infektionen, die nach Herzoperationen auftraten, bei denen kontaminierte HCU verwendet wurden, zu einem weltweiten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. M. chimaera scheint in den Wasserreservoirs von HCU Biofilme zu bilden, von wo aus es vernebelt werden und sich über die Luft verbreiten kann.

Eine M.-chimaera-Infektion, die während einer Herzoperation durch einen kontaminierten HCU übertragen wurde, führte hauptsächlich zu Endokarditiden an Herzklappenprothesen, sowie zu disseminierten Infektionen und Infektionen von Gefäßprothesen, was zu einer hohen Morbidität und einer Sterblichkeitsrate von 50 % führte. Weltweit wurden mehr als 100 Fälle bestätigt. Es wird jedoch geschätzt, dass die tatsächliche Fallzahl deutlich höher ist als die gemeldete, was auf die lange Inkubationszeit von M. chimaera (bis zu fünf Jahren) und die Schwierigkeiten bei der korrekten Identifizierung zurückzuführen ist.

Kolonien von Mycobacteria chimaera NCTC 13781, die auf Selektionsplatten erscheinen.

Die infizierten HCU wurden mit weiteren Infektionen in Verbindung gebracht, die nach Herzoperationen auftraten und durch Erreger wie Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., andere nicht-tuberkulöse Mykobakterien, gramnegative Bakterien und Pilze. Die nationalen Behörden in Europa und den Vereinigten Staaten haben Gesundheitswarnungen an chirurgische Einrichtungen herausgegeben, in denen zu erhöhter Wachsamkeit, aktiver Überwachung und zur Aktualisierung der Desinfektions- und Reinigungsprotokolle aufgerufen wird. Reinigung und Desinfektion müssen gemäß den Empfehlungen des Herstellers und/oder den Richtlinien der MHRA, einschließlich der Feldsicherheitsmitteilungen (Field Safety Notices), durchgeführt werden. Die chemische Desinfektion kann jedoch möglicherweise nicht alle auf den HCU vorhandenen Biofilme vollständig beseitigen. Da es aus betrieblichen Gründen nicht immer möglich ist, die HCU außer Betrieb zu nehmen, ist es von entscheidender Bedeutung, die HCU regelmäßig sowie nach jedem Desinfektionsvorgang zu testen.

20/30 Labs spielt eine aktive Rolle im Kampf gegen Infektionen mit M. chimaera. Wir haben eine neue Testmethode entwickelt, mit der sich das Vorhandensein von M. chimaera in HCU schnell, präzise und effizient nachweisen lässt. Unsere Methode hat das Vorhandensein von M. chimaera in … HCU sofort nachgewiesen, was zur Außerbetriebnahme / zum Rückruf / zur Reinigung dieser HCU führte …

Die kontaminierten HCU wurden mit weiteren Infektionen in Verbindung gebracht, die nach Herzoperationen auftraten und durch Erreger wie Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., andere nicht-tuberkulöse Mykobakterien, gramnegative Bakterien und Pilze. Nationale Behörden in Europa und den Vereinigten Staaten haben Gesundheitswarnungen an chirurgische Einrichtungen herausgegeben, in denen zu erhöhter Wachsamkeit, aktiver Überwachung und zur Aktualisierung der Desinfektions- und Reinigungsprotokolle aufgerufen wird. Reinigung und Desinfektion müssen gemäß den Empfehlungen des Herstellers und/oder den Richtlinien der MHRA, einschließlich der Feldsicherheitsmitteilungen (Field Safety Notices), durchgeführt werden. Allerdings kann es sein, dass durch chemische Desinfektion nicht alle auf den HCU vorhandenen Biofilme vollständig beseitigt werden.

Da es aus betrieblichen Gründen nicht immer möglich ist, die HCU außer Betrieb zu nehmen, ist es von entscheidender Bedeutung, die HCU regelmäßig sowie nach jedem Desinfektionsvorgang zu testen. 20/30 Labs spielt eine aktive Rolle im Kampf gegen Infektionen mit M. chimaera. Wir haben eine neue Testmethode entwickelt, mit der sich das Vorhandensein von M. chimaera in HCU schnell, präzise und effizient nachweisen lässt. Unsere Methode hat das Vorhandensein von M. chimaera in … HCU sofort nachgewiesen, was zur Außerbetriebnahme / zum Rückruf / zur Reinigung der HCU führte …

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