ECM bekräftigt sein Engagement im Kampf gegen die betrügerische Verwendung von CE-Kennzeichnungen und seines Namens als benannte Stelle und fordert Händler und Verbraucher nachdrücklich auf, die Gültigkeit von Zertifizierungen stets über die offiziellen Kanäle zu überprüfen.
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12 Juni 2026
Stimmen zur Absichtserklärung (MoU) mit der Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Heekyung Jung – Generalsekretärin der KoTHEA
Eine neue Ära der internationalen Zusammenarbeit im Bereich der digitalen Gesundheit beginnt. Im Rahmen der offiziellen Zeremonie in unserem Hauptsitz in Valsamoggia unterzeichneten die Korea Interministerial Healthcare Association (KoTHEA) und die europäische benannte Stelle ECM eine wegweisende Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, MoU). Die Vereinbarung zielt darauf ab, den Zugang koreanischer Medizintechnologien zum europäischen Markt zu erleichtern. Die nächsten Schritte umfassen eine enge Zusammenarbeit vor Ort unter der Leitung der Generalsekretärin von KoTHEA, Heekyung Jung, die an der Veranstaltung in Italien teilnahm, um den Start dieser praktischen Zusammenarbeit zu besiegeln.
11 Juni 2026
ECM in Palermo anlässlich der 61. CNB-MA-Sitzung: Auf dem Weg zu einem zunehmend harmonisierten europäischen Rechtsrahmen
ECM bekräftigt sein institutionelles Engagement in den europäischen Fachausschüssen der benannten Stellen und trägt damit zur Weiterentwicklung des Rechtsrahmens für Maschinen bei. Eine wichtige europäische institutionelle Veranstaltung, an der ECM teilgenommen hat, ist zu Ende gegangen und bestätigt damit das Engagement des Unternehmens für eine aktive Mitwirkung in den Koordinierungsausschüssen der benannten Stellen. Unser Pressesprecher und Social-Media-Manager Luca Serra vertrat ECM in Palermo anlässlich der 61. CNB-MA-HC-Sitzung (9.–10. Juni 2026), die der Maschinenverordnung 2023/1230 gewidmet war.
05 Juni 2026
Strukturierter Dialog im Rahmen der Medizinprodukteverordnung (MDR): Transparenz und Zeitplan bei der Zertifizierung von Medizinprodukten
Der Übergang von der MDD-Richtlinie zur MDR-Verordnung (EU) 2017/745 hat die Konformitätskriterien für Medizinprodukte neu definiert und damit die Komplexität der Dokumentation sowie die Bewertungszeiten erhöht. Vor diesem Hintergrund wurde in den europäischen Leitlinien (MDCG 2022-14) der „Strukturierte Dialog“ eingeführt, eine tragende Säule zur Optimierung der Zertifizierungsprozesse und zur Verkürzung der Markteinführungszeit, ohne dabei die Strenge der Bewertung zu beeinträchtigen.
04 Juni 2026
Stimmen zur Unterzeichnung der Absichtserklärung (MoU) mit der Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Ki-joon Shim – Präsident der KoTHEA
Eine neue Ära der internationalen Zusammenarbeit im Bereich der digitalen Gesundheit bricht an. Im Rahmen der offiziellen Zeremonie in unserem Hauptsitz in Valsamoggia unterzeichneten die Korea Interministerial Healthcare Association (KOTHEA) und die europäische benannte Stelle ECM eine wichtige Absichtserklärung (MoU). Die Vereinbarung zielt darauf ab, den Zugang koreanischer Medizintechnologien zum europäischen Markt zu erleichtern.
04 Juni 2026
Battery Passport: Transparenz und eine nachhaltige Zukunft
Der Übergang zur Elektromobilität und zur Speicherung erneuerbarer Energien erfordert immer strengere Nachhaltigkeitsstandards. Vor diesem Hintergrund entstand der „Battery Passport“: ein digitales Register, das ab Februar 2027 in der Europäischen Union für Batterien von Elektrofahrzeugen (EV), Batterien für leichte Transportmittel (LMT) sowie Industriebatterien mit einer Kapazität von mehr als 2 kWh verpflichtend sein wird.
03 Juni 2026
Auf dem Weg zur neuen Maschinenrichtlinie: ECM nimmt am europäischen Treffen der benannten Stellen teil
Das Engagement von ECM, aktiv zum regulatorischen Dialog über Maschinen beizutragen, setzt sich durch die Teilnahme an der europäischen Koordinierungssitzung der benannten Stellen fort. Im Juni wird Ente Certificazione Macchine an einem bedeutenden europäischen institutionellen Treffen teilnehmen, das auf internationaler Ebene organisiert wird und sich dem Maschinenbau widmet; dabei kommen benannte Stellen zusammen, um einen direkten Dialog mit den Institutionen zu führen.
28 Mai 2026
HINWEIS: EG-Konformitätserklärung – Meldung einer missbräuchlichen Verwendung unseres Namens
Ente Certificazione Macchine (ECM) möchte alle Partner, Kunden und die zuständigen Behörden darüber informieren, dass derzeit unechte und nicht autorisierte technische Dokumentationen im Umlauf sind. Wir bitten alle eindringlich, diese Produkte NICHT zu kaufen. Sollten Sie sie auf dem Markt entdecken, melden Sie dies bitte umgehend den Aufsichtsbehörden. Wer derzeit im Besitz dieser Produkte ist, wird dringend gebeten, diese an den Verkäufer zurückzugeben, da sie NICHT sicher sind.