ECM réaffirme son engagement à lutter contre l'utilisation frauduleuse du marquage CE et de son nom en tant qu'organisme notifié, et invite instamment les distributeurs et les consommateurs à toujours vérifier la validité des certifications par les voies officielles.
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12 juin 2026
Les témoignages sur le protocole d’accord (MoU) conclu avec l’Association coréenne pour l’écosystème global des soins de santé (KoTHEA) : Heekyung Jung – Secrétaire générale de la KoTHEA
Une nouvelle ère de coopération internationale dans le secteur de la santé numérique s’ouvre. Lors de la cérémonie officielle qui s’est tenue à notre siège social à Valsamoggia, l’Association interministérielle coréenne des soins de santé (KoTHEA) et l’organisme notifié européen ECM ont signé un protocole d’accord (MoU) d’une importance cruciale. Cet accord vise à faciliter l’accès des technologies médicales coréennes au marché européen. Les prochaines étapes impliqueront une étroite collaboration sur le terrain, sous la houlette de la secrétaire générale de la KoTHEA, Heekyung Jung, qui a assisté à l’événement en Italie pour sceller le lancement de cette coopération concrète.
11 juin 2026
Réunion de l'ECM à Palerme dans le cadre de la 61e réunion du CNB-MA : vers un cadre réglementaire européen de plus en plus harmonisé
ECM confirme son engagement institutionnel au sein des comités techniques européens des organismes notifiés, contribuant ainsi à l’évolution du cadre réglementaire applicable aux machines. Un rendez-vous institutionnel européen important, auquel ECM a pris part, vient de s’achever, confirmant ainsi son engagement à participer activement aux comités de coordination entre organismes notifiés. Luca Serra, responsable de notre service de presse et des réseaux sociaux, a représenté ECM à Palerme à l’occasion de la 61e réunion du CNB-MA HC (9-10 juin 2026) consacrée au règlement sur les machines 2023/1230.
05 juin 2026
Le dialogue structuré dans le cadre du règlement MDR : transparence et délais dans la certification des dispositifs médicaux
Le passage de la directive MDD au règlement MDR (UE) 2017/745 a redéfini les critères de conformité des dispositifs médicaux, ce qui a accru la complexité de la documentation et allongé les délais d’évaluation. Dans ce contexte, les lignes directrices européennes (MDCG 2022-14) ont introduit le « dialogue structuré », un pilier fondamental pour optimiser les processus de certification et réduire les délais de mise sur le marché, sans compromettre la rigueur de l’évaluation.
04 juin 2026
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Une nouvelle ère de coopération internationale dans le secteur de la santé numérique s’ouvre. Au cours de la cérémonie officielle qui s’est tenue à notre siège social de Valsamoggia, l’Association interministérielle coréenne des soins de santé (KOTHEA) et l’organisme notifié européen ECM ont signé un protocole d’accord (MoU) crucial. Cet accord vise à faciliter l’accès des technologies médicales coréennes au marché européen.
04 juin 2026
Battery Passport : transparence et avenir durable
La transition vers la mobilité électrique et le stockage des énergies renouvelables nécessite des normes de durabilité de plus en plus strictes. C’est dans ce contexte qu’est né le « Battery Passport » : un registre numérique qui deviendra obligatoire dans l’Union européenne à compter de février 2027 pour les batteries de véhicules électriques (VE), les batteries de moyens de transport légers (MTL) et les batteries industrielles d’une capacité supérieure à 2 kWh.
03 juin 2026
Vers le nouveau règlement sur les machines : ECM participe à la réunion européenne des organismes notifiés
L'engagement d'ECM à contribuer activement au dialogue réglementaire sur les machines se poursuit à travers sa participation à la réunion européenne de coordination des organismes notifiés. En juin, Ente Certificazione Macchine participera à une importante réunion institutionnelle européenne organisée à l’échelle internationale et consacrée au secteur des machines, qui réunira les organismes notifiés pour un dialogue direct avec les institutions.
28 mai 2026
AVIS : Déclaration de conformité CE signalant une utilisation abusive de notre nom
Ente Certificazione Macchine (ECM) souhaite informer l’ensemble de ses partenaires, clients et autorités compétentes de la détection de documentation technique non authentique et non autorisée actuellement en circulation. Nous recommandons vivement à tout le monde de NE PAS acheter ces produits. Si vous les rencontrez sur le marché, veuillez le signaler sans délai aux autorités de contrôle. Toute personne actuellement en possession de ces produits est priée de les retourner au vendeur, car ils ne sont PAS sûrs.