Barrierefreiheitslinks Zum Hauptinhalt springen

Hat Ihre Organisation alle Prozesse vollständig im Griff?

Moderne Prozesse werden mit Sensoren überwacht. Diese Sensoren zeigen beispielsweise an, ob das Produkt unter den richtigen Bedingungen hergestellt wird. Aber können wir uns immer blind auf die von diesen Sensoren erfassten Ergebnisse verlassen?

Kontaktieren Sie uns

Füllen Sie das Formular aus und wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen.

Name
Datenschutzerklärung 
Weiterlesen

Mit kalibrierten Sensoren und einem soliden Kalibriersystem können Sie sich darauf verlassen, dass die Produktionsbedingungen korrekt sind. Und dass Ihre Produkte fehlerfrei hergestellt, gelagert und ausgeliefert werden können.

Kalibrierung ist aus unserer Gesellschaft nicht mehr wegzudenken – vom Durchflussmesser an der Tankstelle über das Thermometer im Kühlwagen für den Medikamententransport bis hin zur Waage im Supermarkt. Überall wird gemessen. Und wo gemessen wird, wird kalibriert.

Was ist für eine gut organisierte, zuverlässige Kalibrierung erforderlich? Was muss man wissen, um ein fruchtbares Gespräch mit einem internen oder externen Kalibrierungsexperten zu führen?

Mit Hilfe dieses E-Books möchten wir allen, die in stark regulierten Branchen wie dem Life-Sciences-Sektor tätig sind, die Welt der Kalibrierung näherbringen. So wollen wir eine klare Antwort auf die Frage geben, was für einen robusten und zuverlässigen Messkreis erforderlich ist.

Möchten Sie direkt mit einem unserer Experten in Kontakt treten oder haben Sie nach der Lektüre des E-Books noch weitere Fragen?

Schreiben Sie eine E-Mail an bd@yxion.nl.

Eine gute Kalibrierung ist nicht immer selbstverständlich:

  1. 1.

    Kalibriert Ihr Unternehmen den gesamten Messstrang oder nur den Sensor?

  2. 2.

    Wenn in Ihrem Unternehmen nur der Messschlauch kalibriert wird, ist Ihre Kalibrierung dann vollständig oder schlichtweg Geldverschwendung?

  3. 3.

    Wird in Ihrem Unternehmen die nächste Kalibrierungseinstellung aus Sicherheitsgründen immer etwas genauer gewählt als die vorherige (und erkennen Sie auch, dass dies ein Weg in Richtung Probleme ist)?

  4. 4.

    Sind alle Kalibrierungen auf einen internationalen Standard rückführbar?

  5. 5.

    Benötigen Sie RvA-akkreditierte Kalibrierungen oder eher nicht?

  6. 6.

    Wie legen Sie die Spezifikationen für eine Kalibrierung in Ihrem Unternehmen fest?

  7. 7.

    Warum kann ein Lieferant dies nicht für Sie festlegen?

  8. 8.

    Und … haben Sie den Produktionsprozess vollständig unter Kontrolle?

Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance

Die Life-Sciences-Branche erfordert Fachwissen und zuverlässige Beratung. Dank unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, gesetzliche Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin vertrauensvoll innovativ zu sein.

Verwandte Dienstleistungen

Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV)

GxP-Konformität und Audits

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Reinraumimplementierung und -validierung mit CLIMB®

Reinraumvalidierung

Inbetriebnahme und Wartung von Reinräumen

Zeitarbeitskräfte

Fachexperten (SMEs)

Projekt- und Programmmanagement

Personalunterstützung und Schulungen

Verwandte Artikel

15 Juli 2026

So werden Sie gemäß Anhang 1 vollständig inspektionssicher

Was passiert, wenn Inspektoren Ihre Produktionsstätte betreten? Haben Sie wirklich alles im Griff? Oder besteht das Risiko, dass Ihre Prozesse schon auf den ersten Blick durchfallen? Und wie machen Sie Ihr Unternehmen inspektionssicher? Es beginnt mit der Dokumentation. Ein paar ordentlich abgelegt SOPs reichen leider nicht aus. Inspektoren wollen mehr und suchen nach Beweisen dafür, dass Ihre Prozesse robust sind und kontinuierlich überwacht werden.

15 Juli 2026

Innovative Ansätze für die papierlose Validierung

Die automatisierte Systemvalidierung (CSV) ist der Weg, um die Zuverlässigkeit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Datenintegrität automatisierter Systeme in regulierten Branchen zu gewährleisten. Mit dem Wandel hin zur digitalen Transformation gewinnen Methoden der papierlosen Validierung zunehmend an Bedeutung. Dieser Artikel untersucht innovative Ansätze und Technologien, die den CSV-Prozess optimieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sowie die Datenintegrität gewährleisten.

15 Juli 2026

Was ist eine Risikobewertung?

Risikomanagement, also die Risikoanalyse und -kontrolle, ist für jedes Unternehmen wichtig. Durch die Durchführung einer Risikoanalyse ermitteln Sie, welche Risiken bestehen, insbesondere jene, die Ihre Unternehmensziele gefährden. Dazu gehören Risiken im Bereich der Produktqualität und -sicherheit (u. a. (Kreuz-)Kontamination, Verwechslungen) sowie der Sicherheit und Gesundheit der Mitarbeiter, aber auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Korrektur- und/oder Vorbeugungsmaßnahmen können anschließend dazu beitragen, diese Risiken zu verringern und beherrschbar zu machen. Entdecken Sie die Grundprinzipien des Risikomanagements und lernen Sie, wie Sie potenzielle Risiken identifizieren, analysieren und begrenzen können.

15 Juli 2026

Lückenanalyse

Mit einer Gap-Analyse bewertet ein Unternehmen den aktuellen Stand im Vergleich zur gewünschten Situation oder zu den Zielen. Diese Methode liefert wertvolle Erkenntnisse, um Projekte und Unternehmensziele effektiv umzusetzen. Im Rahmen einer Gap-Analyse wird beispielsweise der Instandhaltungsprozess kritisch unter die Lupe genommen. Dabei werden wesentliche Fragen beantwortet, wie zum Beispiel: Welche Verbesserungsmöglichkeiten gibt es im Prozess? Wie können wir die Anlageninstandhaltung auf ein höheres Niveau heben? Und wie gewährleisten wir die Sicherheit im Instandhaltungsprozess?

15 Juli 2026

Was macht eine effektive Lieferkette aus?

In der sich schnell verändernden Welt der Unternehmensführung ist die Gewährleistung der Qualität hochwertiger Produkte während des Vertriebs von entscheidender Bedeutung. Unsere Berater verfügen über umfassende Kenntnisse der Good Distribution Practice (GDP) und deren Auswirkungen auf eine effiziente Betriebsführung. GDP geht über die bloße Einhaltung von Vorschriften hinaus. Von der Temperaturkontrolle über die intelligente Lagerung bis hin zum reibungslosen Transport – all dies bildet den Kern einer effizienten Lieferkette.

15 Juli 2026

Was ist Anhang 1?

Pharmazeutische Unternehmen innerhalb der EU müssen gemäß den europäischen Rechtsvorschriften arbeiten, wie sie in EudraLex, Band 4 – Leitlinien zur Guten Herstellungspraxis (GMP) beschrieben sind. Anhang 1 mit dem Titel „Herstellung steriler Arzneimittel“ enthält allgemeine Leitlinien, die bei der Planung und Kontrolle von Anlagen, Geräten, Systemen und Verfahren zur Herstellung steriler Produkte zu beachten sind.

15 Juli 2026

Was wäre, wenn man das Thema „Gowning“ ganz anders angehen würde? ​

Wenn Sie an das Anziehen von Schutzkleidung denken, denken Sie wahrscheinlich daran, eine Schutzkleidung anzuziehen. Die Art und Weise, wie sich Mitarbeiter in Reinräumen kleiden, ist der Schlüssel zur Vermeidung von Produktkontaminationen und gewährleistet die Einhaltung selbst der strengsten Normen rund um Anhang 1. Ein einziges kleines Partikel an der falschen Stelle kann den Unterschied zwischen einem einwandfreien Produkt und einer verlorenen Charge ausmachen.