Résultats
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1.
Safe Import Check : un service essentiel pour vos envois
Notre service Safe Import Check vérifie, grâce à des inspections avant expédition et à une assistance lors des contrôles douaniers, que les marchandises importées sont conformes aux normes requises pour leur mise sur le marché de l’UE. De plus, grâce à l’ouverture de la succursale d’Ente Cerma Certification à Shanghai, ECM est en mesure de proposer une solution complète aux entreprises italiennes et européennes qui importent depuis la Chine, en gérant l’ensemble du processus de contrôle et d’inspection afin d’éviter le risque de réception de marchandises non conformes, contrefaites ou endommagées.
Malgré les turbulences sur les marchés mondiaux, de plus en plus d’entreprises ont opté pour ce type de service au cours de l’année 2025, afin de garantir un déroulement fluide et sécurisé grâce à notre longue expérience dans le secteur.
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2.
Renforcement des partenariats internationaux
En 2025, ECM s’est engagée à plusieurs niveaux pour renforcer sa présence sur les marchés internationaux. Nous avons eu le plaisir d’accueillir une délégation composée de trois acteurs sud-coréens de premier plan, considérés comme des pionniers reconnus dans le domaine de l’innovation médicale. La rencontre, qui s’est déroulée à notre siège social, avait pour objectif d’établir un partenariat solide et stratégique.
Nous avons ensuite rencontré avec beaucoup d’enthousiasme des clients et des partenaires du secteur médical lors du salon MEDICA 2025, un événement incontournable pour les grands acteurs internationaux de la branche.
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3.
Renforcement de l’équipe de l’organisme de certification des machines
Notre équipe s’est enrichie de Luca Serra, nouveau responsable du service de presse et des réseaux sociaux, afin d’améliorer notre communication, ainsi que de Damiano Pignalosa, directeur commercial et développeur d’affaires, chargé de l’expansion stratégique sur le marché national.
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4.
Croissance dans le secteur médical et formation continue
ECM a poursuivi son soutien à l'industrie des dispositifs médicaux en tant qu'organisme notifié pour le Règlement (UE) 2017/745 (MDR), au travers de ses activités de certification européennes et de sa participation en tant qu'intervenant lors de grands événements nationaux et internationaux, notamment la « EU Regulations Discussion Day 2025 » organisée par Team-NB, la conférence « Medical Devices Regulation: State of the Art of the Medical Devices and Healthcare Sector » organisée par Confindustria Emilia Area Centro, ainsi que le « Regulatory Affairs Day 2025 » organisé par Confindustria DM.
La participation à ces initiatives, associée à notre service de dialogue structuré, renforce le rôle d'ECM en tant que partenaire stratégique des fabricants et témoigne de notre engagement à améliorer l'efficacité des processus d'évaluation de la conformité.
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5.
De plus en plus de clients d’ECM ont franchi l’étape importante de la conformité au RDM 2017/745
Cette réalisation majeure, fruit d’une préparation minutieuse, d’une expertise technique et d’une stratégie bien pensée, confirme l’engagement d’Ente Certificazione Macchine à accompagner les entreprises du secteur médical dans leur démarche vers la conformité totale au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
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6.
Objectifs pour 2026
Notre laboratoire d’essais sera équipé de nouveaux appareils, ce qui nous permettra de répondre à des exigences d’essais toujours plus strictes.
De plus, grâce à l’engagement de notre équipe et à la confiance de nos partenaires, nous continuerons à renforcer notre position de leader dans le domaine de la certification et des essais, et nous nous tournerons vers l’avenir avec de nouveaux objectifs.
Nous clôturons l'année en adressant des remerciements tout particuliers à nos collaborateurs, partenaires et clients pour leur soutien constant et la confiance qu'ils accordent à notre entreprise. ECM vous souhaite une excellente année 2026 !
Votre partenaire pour la qualité, la sécurité et la conformité
Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre expertise complète, nous aidons les entreprises à respecter les exigences réglementaires, à garantir la qualité et à continuer d’innover en toute confiance.
Services associés
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30 juin 2026
MISE À JOUR DE LA LISTE DES DOCUMENTS FAUX OU CONTREFAITS
ECM – Ente Certificazione Macchine a été informé de l’existence de faux certificats, de rapports d’essais en laboratoire et d’autres documents ECM relatifs à certaines directives européennes ou normes internationales. Personne n’est autorisé à délivrer des certificats ou d’autres documents en notre nom et pour notre compte ; ECM prendra donc des mesures à l’encontre de toute entreprise qui délivrerait des certificats ou des documents sans autorisation.
25 juin 2026
LISTE ACTUALISÉE DES UTILISATIONS ABUSIVES DU NOM « ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL » ET/OU DU NUMÉRO ECM DE L'ORGANISME NOTIFIÉ 1282
Pour consulter la liste mise à jour des signalements d'utilisation abusive du nom « Ente Certificazione Macchine srl » et/ou du numéro d'organisme notifié 1282, cliquez ici.
22 juin 2026
Les intervenants du protocole d’accord (MoU) avec l’Association coréenne pour l’écosystème global des soins de santé (KoTHEA) : Gianluca Baldoni – Internationalisation du système de production régional (région d’Émilie-Romagne)
Dans le cadre de la signature du protocole d’accord (MoU) le 15 mai 2026 entre l’ECM – Ente Certificazione Macchine et la KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association), nous continuons à recueillir les témoignages des institutions et des partenaires clés qui soutiennent cet important pont stratégique entre l’Italie et la Corée du Sud. Nous présentons aujourd’hui la contribution du Dr Gianluca Baldoni (Internationalisation du système de production régional – Attractivité, internationalisation et secteur de la recherche ; Pôle Export et Salons professionnels de la région Émilie-Romagne), qui a participé à l’événement institutionnel organisé en présence des autorités locales et du consul général de la République de Corée à Milan.
19 juin 2026
EUDAMED : un tournant réglementaire pour les dispositifs médicaux
Le 28 mai 2026 a marqué un tournant décisif pour les dispositifs médicaux en Europe. À compter de cette date, l’enregistrement complet sur EUDAMED est devenu obligatoire pour tous les dispositifs soumis à certification au titre des règlements MDR et IVDR. La base de données devient la plaque tournante opérationnelle du marché unique. Il ne s’agit pas d’une formalité administrative, mais d’une exigence contraignante pour conserver l’accès au marché.
19 juin 2026
Les intervenants lors de la signature du protocole d’accord (MoU) avec l’Association coréenne pour l’écosystème global des soins de santé (KoTHEA) : Choi Taeho – Consul général de la République de Corée
Les liens internationaux et les perspectives de développement stratégique se renforcent autour du protocole d’accord (MoU) crucial signé au siège de Valsamoggia entre l’Association coréenne pour l’écosystème global des soins de santé (KoTHEA) et l’organisme notifié européen Ente Certificazione Macchine (ECM). La cérémonie officielle a été rehaussée par la prestigieuse participation et le soutien institutionnel de Choi Taeho, consul général de la République de Corée, qui a souligné la grande valeur politique et économique de cet accord. Cet accord représente non seulement une avancée technique majeure, mais aussi un véritable tournant dans les relations industrielles et réglementaires sur l’axe Séoul-Rome, s’inscrivant dans un contexte macroéconomique mondial en pleine évolution.
18 juin 2026
Nouveau règlement sur les machines : son entrée en vigueur approche. Quelles sont les nouveautés pour les fabricants ?
Le paysage réglementaire européen connaît actuellement une transformation majeure avec l’introduction du règlement (UE) 2023/1230, qui remplacera définitivement l’ancienne directive « Machines » 2006/42/CE. L’un des changements les plus marquants concerne l’obligation d’intégrer la cybersécurité en tant qu’élément essentiel de la sécurité des produits.
18 juin 2026
AVIS IMPORTANT : Suspension immédiate de l'utilisation du produit « Chambre hyperbare »
Nous tenons à informer tous nos précieux clients et partenaires commerciaux d’une mesure urgente qui requiert la plus grande attention et la coopération rapide de tous les utilisateurs.