Normec Hybeta vous informe :

En octobre 2024, l’annexe 8 révisée intitulée « Exigences en matière d’hygiène lors du retraitement des endoscopes thermolabiles » a été publiée. Elle remplace l’annexe correspondante de la recommandation de la Commission pour l’hygiène hospitalière et la prévention des infections (KRINKO) auprès de l’Institut Robert Koch (RKI) et de l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) concernant les « Exigences d’hygiène pour le retraitement des dispositifs médicaux » datant de 2012.

Un changement majeur concerne l’élution des micro-organismes de tous les canaux présents, y compris le contrôle du flacon de rinçage de l’optique. Pour le prélèvement d’échantillons dans les canaux des endoscopes, il est recommandé d’utiliser des méthodes sensibles, telles que la méthode dite « Flush-Brush-Flush » (FBF). Dans ce cadre, le simple rinçage (Flush) est complété par une élution assistée mécaniquement à l’aide de brosses (Brush-Flush). Cette méthode est déjà utilisée dans d’autres pays pour le prélèvement d’échantillons et des études récentes montrent un taux de récupération microbienne nettement accru.

Dans un souci de sécurité accrue des patients, Normec Hybeta recommande également l’utilisation de la méthode FBF dans tous les canaux accessibles à la brosse lors du prélèvement d’échantillons et propose des prestations d’analyse correspondantes dans le cadre de son accréditation.

Fort de notre longue expertise dans ce domaine et afin de vous fournir des résultats techniquement pertinents, Normec Hybeta a décidé de continuer à effectuer l’analyse des échantillons sur la base des canaux individuels et non, comme le décrit la recommandation de la nouvelle annexe 8 de la KRINKO mentionnée ci-dessus, de regrouper tous les échantillons de rinçage. Une fiche d’information contenant une justification technique détaillée à ce sujet est disponible sur notre site Internet.

Compte tenu des modifications susmentionnées, nous avons élargi notre gamme de prestations d’essais dans le cadre de notre accréditation flexible et sommes en mesure de vous proposer les services suivants :

• Analyse microbiologique qualitative des prélèvements par écouvillonnage de toutes les surfaces externes des endoscopes identifiées comme pertinentes pour l’examen
  Remarque : selon la nouvelle annexe 8, il s’agit par exemple de l’extrémité distale ; du levier et de la niche d’Albarran, des points de fixation du ballon, du cylindre de la valve ; des molettes et leviers de commande, le cas échéant)
• Analyse microbiologique quantitative de la solution de rinçage (F) pour les canaux inaccessibles à la brosse
• Analyse microbiologique quantitative de la solution de rinçage (FBF), y compris la tête de brosse séparée
• Analyse microbiologique quantitative de la solution de rinçage provenant du flacon de rinçage optique
• Analyse microbiologique quantitative de la ou des brosses de référence non utilisées
  Remarque : l’utilisateur doit utiliser ses propres brosses pour le test, car il existe différentes brosses pour différents endoscopes, dont certaines sont spécifiées par le fabricant. Si la brosse de nettoyage de l’endoscope n’est ni un produit stérile à usage unique ni emballée individuellement, il est recommandé d’envoyer, avec le kit de contrôle, un exemplaire neuf du même type et issu du même lot, ou d’un emballage multiple, en vue d’un contrôle microbiologique.

Vous pouvez composer chez nous les prestations de contrôle souhaitées pour chaque type d’endoscope et en fonction de vos analyses de risques à l’aide de notre formulaire de commande.

Vous trouverez également sur notre site Internet les instructions de contrôle correspondantes pour l’élution par rinçage et l’élution par rinçage-brossage :

Contrôle des endoscopes
Contrôle des endoscopes : rinçage et rinçage-brossage

Pour toute question à ce sujet, nous sommes à votre disposition à tout moment au 0251 2851-119.