Contexte
Classe de salle Ia, Ib ou II : cette classification détermine l'équipement aéraulique de vos salles d'opération, influe sur le risque d'infection et fait partie intégrante de chaque inspection. La
norme DIN 1946-4:2018-09 définit le cadre normatif, tandis que la recommandation KRINKO (2018) et les directives de la DGKH fournissent le cadre technique.
La question pratique qui préoccupe de nombreux établissements : quelle intervention concrète relève de quelle classe de salle — et comment cela peut-il être documenté de manière compréhensible ?
Le catalogue des interventions chirurgicales : plus de 250 interventions, clairement classées
S'appuyant sur les réglementations en vigueur et sur de nombreuses années d'expérience pratique, Normec Hybeta a développé un catalogue des interventions chirurgicales qui comble cette lacune :
- Plus de 250 interventions chirurgicales issues de 10 disciplines spécialisées — de la médecine interne à la radiologie interventionnelle en passant par la chirurgie, l’orthopédie et l’ophtalmologie
- Classification claire de chaque intervention dans les classes de salle Ia, Ib ou II
- Une base décisionnelle transparente pour les visites d’inspection, les audits et la documentation conformément aux directives KRINKO
- Évaluation systématique tenant compte des facteurs de risque en matière d’hygiène, tels que la pose d’implants, la durée de l’intervention, l’exposition des instruments et les exigences légales en matière de transplantation
Ce catalogue sert d’outil de travail à l’hygiéniste hospitalier compétent selon les normes KRINKO, qui apporte un conseil continu, tout en aidant les responsables de blocs opératoires et les urbanistes lors de la conception ou de la rénovation de services chirurgicaux.
Base normative
La norme DIN 1946-4:2018-09 prévoit que la détermination des classes de salles soit effectuée par l’hygiéniste hospitalier en tenant compte des statistiques d’infections et avec la participation du représentant de la spécialité chirurgicale. Un ingénieur en hygiène indépendant doit également être associé à cette démarche.
Les facteurs suivants jouent notamment un rôle dans le classement dans la classe de salle Ia :
- Implantation de matériaux étrangers dans des régions du corps mal irriguées (par exemple, endoprothèses)
- Transplantations d’organes et prélèvements de tissus (exigences BPF)
- Champ opératoire étendu et durées d’intervention prolongées
- Durée d’exposition des instruments à l’air libre
- Sécurité au travail : fumées chirurgicales cancérigènes
- Exigences croissantes liées à l'évolution démographique et aux patients immunodéprimés
Pour les interventions qui ne répondent pas à ces critères, la classe de salle Ib est suffisante d’un point de vue technique. Les interventions présentant un faible risque d’infection peuvent être classées dans la classe de salle II.
À qui s'adresse ce catalogue ?
- Aux responsables de l’hygiène hospitalière et aux équipes d’hygiène qui doivent définir et documenter les classes de salles sur une base technique solide
- La direction des blocs opératoires et la direction médicale, qui doivent harmoniser l’éventail des interventions chirurgicales avec les conditions techniques de ventilation des salles
- Les services de technologie médicale et les concepteurs, qui , lors de la conception ou de la rénovation de services chirurgicaux, doivent déterminer le nombre et l’équipement appropriés des salles pour chaque classe de salle
Pourquoi Normec Hybeta ?
- Accrédité DAkkS selon la norme DIN EN ISO 17025
- Indépendant des fabricants et impartial sur le plan technique
- Ingénieur en hygiène indépendant conformément à la norme DIN 1946-4
- Intervient dans toute l'Allemagne auprès d'hôpitaux, de cliniques et de centres chirurgicaux ambulatoires
- Conseil et accompagnement, de la conception à l'inspection
Votre partenaire pour la qualité, la sécurité et la conformité
Le secteur des sciences de la vie exige un savoir-faire spécialisé et un soutien fiable. Grâce à notre expertise approfondie, nous aidons les entreprises à respecter les lois et les réglementations, à garantir la qualité et à continuer d'innover en toute confiance.