À propos de nous
MIAS Pharma aide les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques à accéder en toute conformité aux marchés de l’UE, de l’EEE et du Royaume-Uni grâce à des autorisations de fabrication et d’importation (MIA), des autorisations de distribution en gros (WDA), des services liés aux personnes qualifiées (QP) et aux responsables (RP), ainsi qu’un accompagnement des titulaires d’une autorisation de mise sur le marché (MAH) et une expertise en matière de conformité aux normes GMP/GDP.
Au sein du groupe Normec, MIAS Pharma allie une connaissance locale de la réglementation à la force d’un réseau international de spécialistes des sciences de la vie. Ensemble, nous proposons des solutions intégrées en matière de qualité, de réglementation et de services de laboratoire, qui aident les organisations à se conformer aux exigences légales tout en réduisant la complexité opérationnelle tout au long du cycle de vie du produit. MIAS Pharma Ltd est spécialisée dans l’accompagnement des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques pour l’importation et la fabrication efficaces et conformes aux réglementations de leurs produits au sein de l’UE/EEE. Notre cadre d’autorisations facilite l’importation de médicaments et la certification des lots, tandis que nos services de « Qualified Person » (QP) garantissent une mise sur le marché conforme des produits de recherche et des produits commerciaux.
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MIAS Pharma | Bureau irlandais
Suite 1, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, D13 WC83, Dublin, Irlande
+353 (01) 846 3605
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MIAS Pharma | Bureau britannique
Vision Park, Chivers Way, Histon, Cambridge, Cambridgeshire, CB24 9AD, Royaume-Uni
+44 1954 604099
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Services
Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.
Exemples concrets
Actualités
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17 déc. 2025
Une journée dans la vie d'un QP chez MIAS Pharma
Une personne qualifiée (QP) joue un rôle central dans l'industrie pharmaceutique, en veillant à ce que chaque lot de médicaments certifié réponde aux normes de qualité et réglementaires les plus strictes. Ce rôle est légalement obligatoire au sein de l'UE et au Royaume-Uni en vertu des réglementations relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et est essentiel pour la protection de la santé publique. Voici un aperçu des activités d’une journée type d’une personne qualifiée (QP).
07 avr. 2026
MIAS Pharma participera au salon BIO International Convention à San Diego, aux États-Unis
MIAS Pharma se réjouit de participer au salon BIO International à San Diego, en Californie, du 22 au 25 juin 2026. Venez nous rendre visite au stand n° 4052, nous serons ravis de vous rencontrer.
27 févr. 2026
MIAS Pharma : services complets de titulaire d'autorisation de mise sur le marché (MAH) pour les entreprises spécialisées dans les maladies rares et les solutions virtuelles
Pour les petites entreprises et les entreprises virtuelles, en particulier celles qui développent des médicaments destinés au traitement des maladies rares, les exigences liées au rôle de titulaire d’autorisation de mise sur le marché (MAH) dans l’UE peuvent sembler insurmontables. La législation européenne place le titulaire d’autorisation de mise sur le marché (MAH) au cœur de la responsabilité en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité du produit tout au long de son cycle de vie, quel que soit le nombre d’activités externalisées. MIAS Pharma est conçu pour être votre partenaire unique et intégré en Europe : une présence bien établie, dotée de l’expertise, de l’infrastructure et du réseau nécessaires pour assumer en votre nom les obligations quotidiennes du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, tandis que vous vous concentrez sur la science, les patients et la stratégie de portefeuille.
01 avr. 2026
Rendez-vous à la réunion annuelle 2026 de la SNMMI à Los Angeles
MIAS Pharma se réjouit de participer au congrès annuel de la SNMMI à Los Angeles, en Californie, du 30 mai au 2 juin 2026. Venez nous rendre visite au stand n° 1363, nous serons ravis de vous rencontrer.
20 mars 2026
Étiquetage et conditionnement : une responsabilité fondamentale du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché (TAMM) assument la responsabilité principale de l’exactitude, du contrôle et de la gestion du cycle de vie de l’étiquetage et du conditionnement sur tous les marchés où un produit est commercialisé au sein de l’UE/EEE. Cette obligation va au-delà de la simple création des visuels et englobe l’homologation réglementaire, le contrôle des modifications, la mise en œuvre de la chaîne d’approvisionnement et la vigilance post-commercialisation concernant les défauts de qualité liés à l’étiquetage et les rappels de produits.
13 mars 2026
Se préparer au lancement d’un produit grâce à la sérialisation
Alors que votre médicament passe de la phase clinique à celle de la commercialisation, une question cruciale se pose :
06 mars 2026
Responsables des affaires réglementaires : vos interfaces GMP-GVP sont-elles harmonisées ?
Appel à tous les titulaires d’autorisation de mise sur le marché (TAMM) : êtes-vous prêts à réussir ? Avez-vous vérifié si votre renouvellement quinquennal est nécessaire ? Ces informations essentielles sont-elles visibles et accessibles à vos responsables qualité (QP) et responsables qualité des produits (QPPV) ?
Nous faisons partie du groupe Normec.
Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons quotidiennement à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour les générations actuelles et futures.