Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

De Normec Hybeta identificeert micro-organismen in het laboratorium met behulp van MALDI-TOF-massaspectrometrie

De voordelen en toepassingsgebieden van de methode zijn al geruime tijd bekend, en we zijn er trots op dat we deze analyse sinds mei in het kader van onze GMP-compliance kunnen uitvoeren en daarmee onze klanten kunnen ondersteunen, met name ook bij de in augustus doorgevoerde overstap naar de herziene EU-bijlage 1. Deze state-of-the-art high-throughput-technologie is onder andere optimaal inzetbaar bij het opsporen van besmettingsbronnen.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder

Om de mogelijke pathogeniteit in een hygiënische context te kunnen inschatten en beoordelen, is het meestal noodzakelijk om de soort van een micro-organisme te kennen.
In het laboratorium van Normec Hybeta wordt voor de identificatie van micro-organismen gebruikgemaakt van een zogenaamde MALDI Biotyper®, een van de wereldwijd meest erkende en geavanceerde MALDI-TOF- (Matrix Assisted Laser Desorption Ionization – Time of Flight) massaspectrometers.

MALDI-TOF-massaspectrometrie

De identificatie is gebaseerd op het feit dat elk micro-organisme een unieke massaspectrometrische vingerafdruk heeft. Het te analyseren monster wordt hiervoor op een monsterdrager aangebracht, bedekt met een organische matrix en vervolgens massaspectrometrisch geanalyseerd. Het meetprincipe is gebaseerd op het feit dat het mengsel van analyt en matrix met een laser wordt bestraald en geïoniseerd. De geladen eiwitten worden in een hoogvacuüm door een vluchtbuis geleid en hun afzonderlijke massa’s worden gedetecteerd. De meting duurt slechts enkele minuten. Door de karakteristieke massaspectra van deze eiwitten in het monster te vergelijken met speciale databases, kan het micro-organisme vervolgens eenduidig en zeer snel worden geïdentificeerd.

In de nabije toekomst zullen we de massaspectroscopische identificatie ook kunnen aanbieden in het kader van onze DIN EN ISO 17025-accreditatie. Ook wordt er gewerkt aan het opzetten van klantspecifieke databases om het spectrum aan identificeerbare soorten uit te breiden en ondersteuning te bieden bij het zogenaamde ‘trending’, met name op GMP-gebied.

Uw partner voor kwaliteit, veiligheid en compliance

De life sciences-sector vereist vakkennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze uitgebreide expertise helpen wij bedrijven om wet- en regelgeving na te leven, kwaliteit te waarborgen en zelfverzekerd innovatief te blijven.

Gerelateerde diensten

Monitoring voor endoscopen

Omgevingsmonitoring 

Hygiëne-inspecties van gebouwen

Hygiëne-inspectie van ventilatie- en luchtbehandelingssystemen

Validatie van reinigings- en sterilisatie-instructies

„Een laboratoriumtechnicus die medische onderzoeken uitvoert met behulp van gespecialiseerde apparatuur en zorgt voor de kwaliteitsborging.”

Validatie van medische reprocessingsprocedures

Gerelateerde artikelen

18 jun 2026

19 %, die u nooit meer hoeft te betalen.

De hygiënediensten van Normec Hybeta zijn onder de wettelijke voorwaarden vrijgesteld van btw. Niet als korting. Niet als speciale voorwaarde. Maar als een structureel voordeel dat zich uitstrekt over operatiekamers, water- en lucht hygiëne en ziekenhuishygiëne in uw hele instelling.

01 apr 2026

Cleanrooms bij fabrikanten van medische hulpmiddelen

Inbedrijfstelling • Monitoring • Herkwalificatie

OP Saal ohne Team
10 mrt 2026

Validatie van nieuwe reinigingsapparatuur – uw verplichting als exploitant volgens de MPBetreibV.

Nieuwe reinigings- en desinfectieapparatuur (RDG, RDG-E, sterilisatoren) mag pas in routinematig gebruik worden genomen als de processen ervan conform de wetgeving zijn gevalideerd. De MPBetreibV definieert hiervoor duidelijke richtlijnen en bepaalt wie deze validatie mag uitvoeren. Een onafhankelijke, geaccrediteerde keuringsinstantie legt de basis voor een veilige en juridisch verantwoorde bedrijfsvoering vanaf het eerste gebruik.

10 mrt 2026

"Een geweldige manier van omgaan met elkaar, de vriendelijkheid en de bereidheid om elkaar te helpen"

Tatiana Pershukova (37) is teamassistent bij de afdeling Technische Hygiëne en Bouw. In dit interview vertelt ze over haar werkervaringen bij Normec Hybeta.

10 dec 2025

Uw specialist in microbiologische en technische hygiëne in de gezondheidszorg

We zijn verheugd te kunnen melden dat de identificatie van micro-organismen met de MALDI Biotyper® nu ook bij ons beschikbaar is binnen het geaccrediteerde kader (D-PL-17310-01-01) volgens DIN EN ISO/IEC 17025:2018!

17 jun 2025

Normec Hybeta deelt het volgende mee:

Hygiëne-eisen bij de reiniging van thermolabiele endoscopen – Flush-Brush-Flush en de „nieuwe“ bijlage 8

14 mrt 2024

29 februari 2024 – een dag voor vrijwilligerswerk!

Twee weken geleden vandaag was het zover – dit jaar heeft februari ons een extra dag geschonken. Om de gewonnen tijd zinvol te benutten, hebben we bij Normec Hybeta besloten om mee te doen aan de „Social day 2024“.