Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Mededeling van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid over de afgifte van vrijwillige documenten overeenkomstig Verordening (EU) 2017/745

Mededeling van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid over de afgifte van vrijwillige documenten overeenkomstig Verordening (EU) 2017/745

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 
Lees verder
Een vergrootglas wordt gebruikt om een gedrukt document te onderzoeken, waarbij de nadruk ligt op naleving van regelgeving, documentbeoordeling, kwaliteitsborging, auditing, risicobeoordeling en gedetailleerde evaluatie van technische en regelgevingsdocumentatie.

Volgens de eerste reconstructies van het ongeval is de werknemer tijdens normale werkzaamheden in de fabriek dodelijk verpletterd door een vorkheftruck. Ondanks de onmiddellijke tussenkomst van zijn collega's en de daaropvolgende reanimatiepogingen door de medische hulpdiensten kon er niets meer voor de jongeman worden gedaan. Brandweerlieden, Carabinieri en arbeidsveiligheidstechnici van de lokale gezondheidsdienst (ASL) kwamen ter plaatse om het nodige onderzoek te verrichten en het getroffen gebied af te zetten.

SLACHTOFFERS EN MEEST GETROFFEN SECTOREN

Helaas is het ongeval in Lucca geen op zichzelf staand geval; het maakt juist deel uit van een werkelijk zwarte dag voor de nationale arbeidsveiligheid, waarop tegelijkertijd nog twee andere dodelijke ongevallen plaatsvonden in de regio’s Reggio Emilia en Catania – beide eveneens als gevolg van beknellingsongevallen met industriële en logistieke voertuigen (vorkheftrucks).

Dit soort gebeurtenissen bevestigt dat de productiesector en bedrijfstakken waar vorkheftrucks worden gebruikt, uiterst kritieke risiconiveaus vertonen. Uit gegevens blijkt dat het falen van veiligheidssystemen van machines, het ontbreken van adequate beschermingsbarrières of afwijkingen tijdens handmatige en mechanische verwerkingsfasen nog steeds levens eisen, waardoor fabrieken en magazijnen veranderen in plaatsen waar ernstige ongevallen plaatsvinden.

TECHNISCHE ONDERSTEUNING VAN ECM

In dit scenario van verhoogde kriticiteit fungeert Ente Certificazione Macchine (ECM) als een gekwalificeerde partner om bedrijven te ondersteunen bij het bereiken en handhaven van de conformiteit van machines. Het doel is duidelijk: actief bijdragen aan risicobeperking en het beschermen van het leven van werknemers.

Het voorkomen van mechanische en technologische ongevallen omvat gerichte interventiegebieden:

  • Testen en praktijktests: instrumentele analyses om de daadwerkelijke betrouwbaarheid van veiligheidssystemen te toetsen.
  • Inspecties en onderhoud: periodieke controles om plotselinge storingen of operationele afwijkingen te voorkomen.
  • Machinecertificering: Controle op naleving van nationale en Europese normen.

Uw partner voor kwaliteit, veiligheid en naleving

De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.

Gerelateerde diensten

Science, talking and people on tablet in lab with microscope for analysis, medical research and study. Biology, pharmaceutical team and man with woman on tech for results, review and online report.

Certificering en compliance 

Kwaliteitsmanagementcertificering 

Mechanische, elektrische en EMC-testen

Gerelateerde artikelen

30 jun 2026

DE LIJST MET VERVALSTE/VERVALSDE DOCUMENTEN IS BIJGEWERKT

ECM – Ente Certificazione Macchine is op de hoogte gebracht van het bestaan van vervalsingen/vervalste certificaten/laboratoriumtestrapporten/andere ECM-documenten met betrekking tot bepaalde Europese richtlijnen of internationale normen. Niemand heeft toestemming om in onze naam en namens ons certificaten of andere documenten uit te geven; ECM zal dan ook maatregelen nemen tegen bedrijven die zonder toestemming certificaten of documenten uitgeven.

25 jun 2026

BIJGEWERKTE LIJST VAN ONRECHTMATIG GEBRUIK VAN DE NAAM ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL EN/OF HET ECM-NUMMER VAN AANGEMELDE INSTANTIE 1282

Klik hier om de bijgewerkte lijst met meldingen van misbruik van de naam Ente Certificazione Macchine srl en/of het nummer van de aangemelde instantie 1282 te raadplegen.

22 jun 2026

De sprekers van het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Gianluca Baldoni – Internationalisering van het regionale productiesysteem (regio Emilia-Romagna)

In het kader van de ondertekening van het memorandum van overeenstemming (MoU) op 15 mei 2026 tussen ECM – Ente Certificazione Macchine en KoTHEA (Korea Total Healthcare Ecosystem Association), blijven we getuigenissen verzamelen van de instellingen en belangrijke partners die deze belangrijke strategische brug tussen Italië en Zuid-Korea ondersteunen. Vandaag brengen we de bijdrage van dr. Gianluca Baldoni (Internationalisering van het regionale productiesysteem – Aantrekkelijkheid, internationalisering en onderzoekssector; Afdeling Export en Beurzen van de regio Emilia-Romagna), die deelnam aan het officiële evenement in aanwezigheid van lokale autoriteiten en de consul-generaal van de Republiek Korea in Milaan.

19 jun 2026

EUDAMED: het keerpunt in de regelgeving voor medische hulpmiddelen

28 mei 2026 was een keerpunt voor medische hulpmiddelen in Europa. Vanaf deze datum is volledige registratie in EUDAMED verplicht geworden voor alle hulpmiddelen die worden gecertificeerd volgens de MDR- en IVDR-verordeningen. De database wordt het operationele knooppunt van de interne markt. Dit is geen bureaucratische formaliteit, maar een bindende vereiste om markttoegang te behouden.

19 jun 2026

De stemmen achter het memorandum van overeenstemming (MoU) met de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA): Choi Taeho – consul-generaal van de Republiek Korea

De internationale banden en strategische ontwikkelingsperspectieven worden versterkt rond het cruciale Memorandum van Overeenstemming (MoU) dat op het hoofdkantoor in Valsamoggia is ondertekend tussen de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KoTHEA) en de Europese aangemelde instantie Ente Certificazione Macchine (ECM). De officiële ceremonie werd opgeluisterd door de prestigieuze aanwezigheid en institutionele steun van Choi Taeho, consul-generaal van de Republiek Korea, die de grote politieke en economische waarde van deze overeenkomst benadrukte. De overeenkomst betekent niet alleen een technische mijlpaal, maar ook een echt keerpunt in de industriële en regelgevende betrekkingen op de as Seoul-Rome, en past in een snel evoluerend mondiaal macro-economisch kader.

18 jun 2026

Nieuwe machineverordening, de inwerkingtreding nadert: wat is er nieuw voor fabrikanten

Het Europese regelgevingslandschap ondergaat een ingrijpende transformatie met de invoering van Verordening (EU) 2023/1230, die de historische Machinerichtlijn 2006/42/EG definitief zal vervangen. Een van de meest ingrijpende veranderingen betreft de verplichting om cyberbeveiliging te integreren als een essentieel onderdeel van productveiligheid.

18 jun 2026

BELANGRIJKE MEDEDELING: Onmiddellijke opschorting van het gebruik van het product „Hyperbare kamer“

Wij willen al onze gewaardeerde klanten en zakenpartners informeren over een dringende maatregel die de grootst mogelijke aandacht en tijdige medewerking van alle gebruikers vereist.