Über uns
MIAS Pharma unterstützt pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen dabei, einen konformen Zugang zu den Märkten der EU, des EWR und des Vereinigten Königreichs zu erlangen, und zwar durch Genehmigungen für die Herstellung und Einfuhr (MIA), Großhandelsvertriebsgenehmigungen (WDA), Dienstleistungen im Bereich der qualifizierten Personen (QP) und verantwortlichen Personen (RP), sowie durch Unterstützung für Inhaber einer Marktzulassung (MAH) und Fachwissen im Bereich der GMP/GDP-Konformität.
Als Teil der Normec Group verbindet MIAS Pharma lokale Kenntnisse der regulatorischen Rahmenbedingungen mit der Stärke eines internationalen Netzwerks von Life-Sciences-Spezialisten. Gemeinsam bieten wir integrierte Lösungen in den Bereichen Qualität, Regulierung und Labordienstleistungen an, mit denen wir Unternehmen dabei unterstützen, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig die operative Komplexität über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu reduzieren. MIAS Pharma Ltd ist darauf spezialisiert, pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen bei der effizienten und vorschriftsmäßigen Einfuhr und Herstellung von Produkten in der EU/im EWR zu unterstützen. Unser Zulassungsrahmen erleichtert die Einfuhr von Arzneimitteln und die Zertifizierung von Chargen, während unsere Dienstleistungen im Bereich der Qualified Person (QP) eine vorschriftsmäßige Freigabe von Forschungs- und Handelsprodukten für den Markt gewährleisten.
Kontaktieren Sie uns
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MIAS Pharma | Niederlassung Irland
Suite 1, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, D13 WC83, Dublin, Irland
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info@miaspharma.com -
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Vision Park, Chivers Way, Histon, Cambridge, Cambridgeshire, CB24 9AD, Vereinigtes Königreich
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Dienstleistungen
Sehen Sie sich unsere Dienstleistungen an und entdecken Sie, wie wir Sie unterstützen können. Mit einem breiten Angebot an Lösungen helfen wir Ihnen bei den unterschiedlichsten Herausforderungen, ganz auf Ihr Unternehmen zugeschnitten.
Praxisbeispiele
Nachrichten
Normec ist führend. Bleiben Sie auf dem Laufenden.
17 Dez. 2025
Ein Tag im Leben eines QP bei MIAS Pharma
Eine Qualifizierte Person (QP) spielt eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Industrie und stellt sicher, dass jede zertifizierte Arzneimittelcharge den strengsten Qualitäts- und Zulassungsstandards entspricht. Diese Rolle ist in der EU und im Vereinigten Königreich gemäß den Vorschriften der Guten Herstellungspraxis (GMP) gesetzlich vorgeschrieben und für den Schutz der öffentlichen Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Hier erhalten Sie einen Einblick in die Tätigkeiten eines typischen Arbeitstages eines QP.
07 Apr. 2026
MIAS Pharma wird an der BIO International Convention in San Diego, USA, teilnehmen
MIAS Pharma freut sich darauf, vom 22. bis 25. Juni 2026 an der BIO International Convention in San Diego, Kalifornien, teilzunehmen. Besuchen Sie uns am Stand Nr. 4052 – wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen.
27 Feb. 2026
MIAS Pharma: Umfassende MAH-Dienstleistungen für Unternehmen im Bereich virtueller und seltener Krankheiten
Für kleine und virtuelle Unternehmen, insbesondere solche, die Arzneimittel für seltene Krankheiten entwickeln, können die Anforderungen an die Rolle als Inhaber der Marktzulassung (MAH) in der EU überwältigend wirken. Die EU-Gesetzgebung stellt den MAH in den Mittelpunkt der Verantwortung für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts während seines gesamten Lebenszyklus, unabhängig davon, wie viele Tätigkeiten ausgelagert werden. MIAS Pharma versteht sich als Ihr integrierter Partner in Europa: ein etabliertes Unternehmen mit dem Fachwissen, der Infrastruktur und dem Netzwerk, um die täglichen Verpflichtungen des MAH in Ihrem Namen zu übernehmen, während Sie sich auf Wissenschaft, Patienten und Portfoliostrategie konzentrieren können.
01 Apr. 2026
Treffen wir uns auf der SNMMI-Jahrestagung 2026 in LA
MIAS Pharma freut sich darauf, vom 30. Mai bis zum 2. Juni 2026 an der SNMMI-Jahrestagung in Los Angeles, Kalifornien, teilzunehmen. Besuchen Sie uns am Stand Nr. 1363 – wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen.
20 März 2026
Kennzeichnung und Verpackung: Eine zentrale Verantwortung des Inhabers der Zulassung
Zulassungsinhaber (MAHs) tragen die Hauptverantwortung für die Richtigkeit, Kontrolle und das Lebenszyklusmanagement von Kennzeichnung und Verpackung in allen Märkten, in denen ein Produkt auf den EU-/EWR-Markt gebracht wird. Diese Verpflichtung geht über die Erstellung der Druckvorlagen hinaus und umfasst die behördliche Zulassung, die Änderungskontrolle, die Umsetzung in der Lieferkette sowie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hinsichtlich etikettierungsbezogener Qualitätsmängel und Rückrufe.
13 März 2026
Vorbereitung auf die Produkteinführung mit Serialisierung
Wenn Ihr Arzneimittel den Schritt vom klinischen Bereich in die Markteinführung vollzieht, stellt sich eine entscheidende Frage:
06 März 2026
MAHs: Sind Ihre GMP-GVP-Schnittstellen aufeinander abgestimmt?
Aufruf an alle Zulassungsinhaber (MAHs): Sind Sie auf Erfolgskurs? Haben Sie überprüft, ob Ihre fünfjährige Verlängerung erforderlich ist? Sind diese wichtigen Informationen für Ihre QPs und QPPVs sichtbar und zugänglich?
Wir sind Teil der Normec Group.
Normec ist ein führendes Unternehmen in der TICC-Branche (Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Compliance). Unser Tätigkeitsbereich reicht von (Trink-)Wasserqualität, Luftqualität und Bodenqualität bis hin zu Brandschutz, Lebensmittelsicherheit, Managementsystemen, fairen Arbeitsbedingungen, guten Arbeitsbedingungen und sozialer Compliance. Wir setzen uns täglich für ein sicheres, gesundes und zuverlässiges Arbeits- und Lebensumfeld ein. Für diese und zukünftige Generationen.