Fallstudie: Entwicklung einer Importlösung, die den Import eines Zell- und Genprodukts in die EU/den EWR in weniger als 36 Stunden ermöglicht

Herausforderungen

• Der Auftraggeber hatte keine direkte Vertretung in einem EU-/EWR-Staat
• Logistische Herausforderungen im Zusammenhang mit den besonderen Auflagen für Zell- und Genprodukte, einer temperaturkontrollierten Umgebung und einer sehr kurzen Haltbarkeitsfrist
• Herausforderungen bei der Zollabfertigung und der Entrichtung von Zöllen, da es entscheidend war, sicherzustellen, dass die Abfertigungsvorgänge so schnell wie möglich und unter Einhaltung aller Vorschriften abgeschlossen wurden, um keine Zeit zu verlieren
• Regulatorische Verpflichtungen in mehreren EU-/EWR-Ländern

Die Lösung von MIAS Pharma

• Aufbau eines geeigneten Netzwerks spezialisierter Partner für Schlüsselbereiche wie Transport, Einfuhrort, registrierter Importeur (IoR), Zollabfertigung und Qualitätssicherung
• Entwicklung einer maßgeschneiderten Lösung, die den spezifischen Charakter des Produkts (Zell- und Gentherapie), die kritischen Zeitvorgaben sowie die Tatsache berücksichtigt, dass der Sponsor keine direkte Vertretung in der EU/im EWR hatte
  • Festlegung der wichtigsten Importrollen (Importeur, Anmelder/Importeur der Aufzeichnungen und Bevollmächtigter)
  • Konzeption des physischen und finanziellen Ablaufs im Zusammenhang mit der Einfuhr in die EU/den EWR
  • Bewertung, Zolltarifposition und Pro-forma-Rechnungsstellung
  • Anweisungen zur Zollabfertigung
  • Festlegung der Zahlungsweise für die Zollabfertigung und die Mehrwertsteuer
  • Durchführung wichtiger Maßnahmen zur Qualitätssicherung, einschließlich der Pflichten am Einfuhrort und der QP-Zertifizierung

Das Ergebnis

Das IMP für den Kunden wurde innerhalb des festgelegten Zeitrahmens und unter Einhaltung der erforderlichen Temperaturbedingungen importiert. Die Transportroute und die Logistik wurden sorgfältig geplant und entsprechend umgesetzt. MIAS Pharma und sein Partner legten auf der Grundlage der vereinbarten Incoterms die geeigneten Zahlungsmethoden für Zölle und Mehrwertsteuer fest und setzten diese um. MIAS Pharma arbeitete eng mit verschiedenen Parteien zusammen und steuerte einen komplexen Importprozess auf globaler Ebene.