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Analyse de rentabilité Ardena Bioanalysis

La validation et la mise en œuvre de logiciels dans un environnement GxP ne se limitent pas à la simple documentation : elles exigent une connaissance approfondie de la validation des systèmes informatisés (CSV), de l’évaluation des risques et de la réglementation. Pour la mise en place d’un nouveau logiciel d’étalonnage des pipettes, Ardena Bioanalysis a choisi Yxion. Un partenaire capable de traduire qualité et conformité en une solution pratique et pérenne.

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Des exigences CSV complexes aux solutions pratiques

« Yxion allie expertise technique et approche axée sur les solutions », explique Patrick de Bruin, directeur Qualité et Conformité chez Ardena Bioanalysis. « Leur rôle ne s’est pas limité à la rédaction de la documentation de validation : ils ont mis en place une approche structurée qui a rendu l’ensemble du processus clair et maîtrisable. Grâce à leur connaissance approfondie du CSV, de l’évaluation des risques et de la réglementation GxP, ils ont su traduire des exigences complexes en exigences concrètes et validables. Au cours des différentes phases de validation, Yxion a constamment veillé au respect de la conformité et à l’assurance qualité, ce qui est essentiel pour mettre en œuvre un logiciel en toute sécurité et conformément aux directives. »

 

Une collaboration proactive

Au cours de la phase cruciale d’IQ/OQ, le projet a connu des retards dus à des facteurs internes et externes. En analysant rapidement les goulots d’étranglement et en révisant le planning de manière réaliste, Yxion a permis de maintenir le projet sur la bonne voie. Son approche proactive a apporté confiance et continuité à l’équipe de projet. Ardena a poursuivi seule la mise en œuvre, en s’appuyant sur les bases posées par Yxion. 

« Leur approche structurée, leur expertise et leur engagement en font un partenaire sur lequel on peut compter », déclare Patrick de Bruin.

 

Ensemble vers un résultat concret

Innover ensemble

Nous aidons nos clients à innover en proposant de nouvelles idées et en améliorant les processus, les équipements, les environnements et les services. Nos consultants possèdent une mine de connaissances. Ensemble, nous apportons une réponse adaptée à chaque question, aussi complexe soit-elle.

Partager les connaissances

Au sein de l’Académie Yxion et des groupes de travail, les collègues se retrouvent pour échanger leurs connaissances et leurs expériences, et discuter des dernières évolutions. Pour se pencher ensemble sur les questions des clients et déterminer quelles formations correspondent à leurs propres besoins et à ceux de leurs clients. En bref : pour apprendre, les uns des autres et les uns avec les autres.

Membre d’une équipe soudée

Outre le travail acharné, on s’amuse bien sûr aussi. Nous organisons volontiers des sorties pour l’ensemble de l’organisation. Des activités telles que : des randonnées à vélo, une visite au Winterefteling, des paris sur l’Euro de football, des dîners et des barbecues. Des moments pour se détendre et discuter avec ses collègues !

 

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Yxion propose les services suivants :

Mise en service, qualification et validation (CQV)

Conformité aux normes GxP et audit

Medical Team Performing Surgical Operation in Bright Modern Operating Room

Système de gestion de la qualité (SGQ)

Gestion de programmes et de projets

Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®

Validation de salle blanche

Mise en service et maintenance des salles blanches

Professionnels de l'intérim

Experts en la matière (SME)

Gestion de projets et de programmes

Développement et optimisation du système de gestion de la qualité

Gestion de programmes et de projets

Soutien au personnel et formations

Formations sur mesure

Votre partenaire en matière de qualité, de sécurité et de conformité

Le secteur des sciences de la vie exige des connaissances spécialisées et un accompagnement fiable. Grâce à notre vaste expertise, nous aidons les organisations à se conformer à la législation et à la réglementation, à garantir la qualité et à continuer d'innover en toute confiance.