Garantie de qualité avant la mise sur le marché
Les matières premières, les principes actifs et les produits finis doivent répondre de manière vérifiable à des exigences de qualité strictes avant d’être validés pour la production, la distribution ou la mise sur le marché.
Normec accompagne les entreprises pharmaceutiques, les fabricants sous contrat et les organisations du secteur des sciences de la vie en leur proposant des services de contrôle qualité et d’essais en laboratoire de haut niveau. Depuis notre laboratoire certifié, nous réalisons un large éventail d’analyses pour les produits pharmaceutiques, les matières premières, les excipients et les dispositifs médicaux.
Forts de plus de 15 ans d’expérience, nous aidons les organisations à garantir de manière structurelle la qualité, la sécurité et la conformité.
Contrôle qualité pour la libération des lots, l’importation et les produits finis
Un contrôle qualité rigoureux garantit non seulement la conformité, mais permet également d’éviter les retards, les rappels de produits et les risques au sein des processus de production et de distribution.
Nos services d’essais vous accompagnent notamment dans les domaines suivants :
- Validation des lots
- Tests à l’importation
- Analyse des produits finis
- Essais des principes actifs pharmaceutiques (API)
- Analyses chimiques
- Analyses physiques
- Essais microbiologiques
Nous travaillons conformément aux directives GMP, à la certification DIN EN ISO 17025 et à l'enregistrement auprès de la FDA.
Analyses approfondies des produits pharmaceutiques et des matières premières
Dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, nous réalisons divers tests tant sur les produits finis que sur les principes actifs pharmaceutiques.
Nos analyses comprennent notamment :
- Tests de dissolution et de désagrégation
- Dureté et résistance à la rupture des comprimés
- Analyse granulométrique et contrôle de la contamination
- Tests de pH, de viscosité et de conductivité
- Détermination de la teneur en eau et analyse de l'humidité
- Dosages et analyse des impuretés
- Impuretés élémentaires et métaux traces
- Tests de stérilité et dosages d'endotoxines
- Analyses de la charge microbienne, TAMC et TYMC
- Identification des micro-organismes
Nous proposons également des techniques spécialisées telles que la spectrométrie UV-VIS, la spectrométrie infrarouge, les titrages et les analyses microbiologiques.
Planification flexible et délais d'exécution fiables
Dans le secteur pharmaceutique, le respect des délais et la fiabilité sont essentiels. Un retard dans la validation d’un lot ou dans une analyse peut avoir un impact direct sur la production et la livraison.
C’est pourquoi Normec travaille en étroite collaboration avec les équipes de planification et de qualité afin d’organiser efficacement les processus de test. Nous faisons également preuve de flexibilité pour les demandes urgentes ou l’assistance en dehors des heures de bureau habituelles.
Grâce à notre soutien, vous pouvez :
- Organiser plus rapidement les validations de lots
- Faire vérifier la qualité de vos produits par un organisme indépendant
- Mieux accompagner les lancements sur le marché
- Coordonner les plannings de production de manière plus fiable
- Renforcer la conformité et l'assurance qualité.
Soutien d’un laboratoire certifié
Des résultats de tests fiables reposent sur un système qualité solide. C’est pourquoi notre laboratoire travaille selon des protocoles stricts de qualité et de sécurité, soutenus par un système de gestion de la qualité robuste.
Nos analystes qualifiés, nos méthodes validées et nos équipements modernes garantissent des résultats cohérents et conformes. Grâce à notre expérience dans les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie, nous pouvons accompagner les organisations à chaque étape du contrôle qualité et de la validation des produits.
C’est ainsi que nous contribuons ensemble à la mise au point de produits pharmaceutiques sûrs, fiables et de haute qualité.
Vous souhaitez en savoir plus sur le contrôle qualité pharmaceutique ?
Foire aux questions
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Le contrôle qualité pharmaceutique consiste en une série de tests en laboratoire visant à vérifier la qualité, la sécurité et la conformité des produits pharmaceutiques et des matières premières.
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Nous testons notamment des produits finis, des principes actifs pharmaceutiques (API), des matières premières, des excipients et des dispositifs médicaux.
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La validation de lot est le processus qui consiste à vérifier qu'un produit répond à toutes les exigences de qualité et réglementaires avant sa mise sur le marché.
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Oui, nous réalisons notamment des tests de stérilité, des dosages d'endotoxines et des analyses de contamination microbiologique.
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Notre laboratoire fonctionne conformément aux directives GMP, à la certification DIN EN ISO 17025 et est enregistré auprès de la FDA.
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Oui, nous accompagnons les organisations en leur proposant une planification flexible et des tests en urgence pour les projets où le temps est un facteur critique.
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Un contrôle qualité indépendant permet de garantir de manière vérifiable la sécurité, la conformité et la fiabilité des produits.