Services
Améliorer la qualité, réduire les risques
Plateforme de confiance pour la qualité, la sécurité et la conformité
Qu’il s’agisse de développer un nouveau médicament, de fabriquer un dispositif médical ou d’exploiter un hôpital, les organisations des secteurs de la santé et des sciences de la vie souhaitent mettre leurs innovations sur le marché plus rapidement, garantir une production fiable et assurer la continuité de leurs activités. Le tout dans un environnement marqué par une réglementation de plus en plus complexe et des exigences croissantes en matière de qualité.
Nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, les fabricants de dispositifs médicaux, les hôpitaux, les cliniques, les cabinets dentaires, les fabricants de produits cosmétiques ainsi que de nombreuses entreprises associées en tant que plateforme de confiance pour la qualité, la sécurité et la conformité.
Nous réunissons une expertise en développement de médicaments, création d’entreprise, affaires réglementaires, analyses en laboratoire, validation, inspection et certification sur l’ensemble de la chaîne de valeur des secteurs de la santé et des sciences de la vie.
En combinant ces compétences, nous aidons les organisations à limiter les risques liés à la qualité et à la conformité, à accélérer l’accès au marché, à réussir leurs inspections et à réduire les temps d’arrêt. En définitive, nous contribuons à améliorer la vie des personnes.
Secteurs d’activité
Normec Healthcare & Life Sciences accompagne les organisations tout au long de la chaîne de valeur des sciences de la vie, y compris différents établissements de santé. Découvrez les secteurs dans lesquels nous intervenons et comment nous contribuons à des opérations sûres, fiables et conformes.
« Chez Normec Healthcare, nous ne nous contentons pas de garantir la conformité : nous promouvons la qualité et la sécurité dans l’ensemble du secteur des sciences de la vie. Notre expertise aide les organisations à innover en toute confiance, sachant qu’elles respectent les normes les plus strictes à tous les niveaux. »
— Olivier Defline, Managing director Normec Healthcare
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En tant qu'entreprise du secteur de la santé, nous ressentons une responsabilité sociale qui va au-delà de nos activités quotidiennes.
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Les 40 ans d'iki
Célébration des 40 ans de l'Institut d'hygiène hospitalière et de contrôle des infections GmbH
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Et si vous abordiez le « Gowning » d’une manière totalement différente ?
Quand on pense à la tenue de protection, on pense sans doute à enfiler une tenue de protection. La manière dont les employés s’habillent dans les salles blanches permet d’éviter toute contamination des produits et garantit le respect des normes les plus strictes, notamment celles de l’Annexe 1. Une seule petite particule au mauvais endroit peut faire la différence entre un produit parfait et un lot perdu.
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Comment vous mettre en conformité totale avec l'annexe 1 en matière d'inspection
Que se passe-t-il lorsque les inspecteurs pénètrent dans votre environnement de production ? Avez-vous vraiment tout en ordre ? Ou vos processus risquent-ils d’être démasqués dès le premier coup d’œil ? Et comment rendre votre entreprise à l’épreuve des inspections ? Tout commence par la documentation. Quelques procédures opérationnelles standard (SOP) soigneusement classées ne suffisent malheureusement pas. Les inspecteurs en veulent plus et cherchent des preuves que vos processus sont robustes et font l'objet d'un suivi continu.
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La validation des systèmes automatisés (CSV) est le moyen de garantir la fiabilité, la conformité et l’intégrité des données des systèmes automatisés dans les secteurs réglementés. Avec la transition vers la transformation numérique, les méthodes de validation sans papier gagnent en importance. Cet article explore des approches et des technologies innovantes qui rationalisent le processus de CSV tout en garantissant la conformité et l’intégrité des données.
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Les processus modernes sont surveillés à l'aide de capteurs. Ces capteurs permettent, par exemple, de vérifier si le produit est fabriqué dans les bonnes conditions. Mais peut-on toujours se fier aveuglément aux résultats enregistrés par ces capteurs ?
15 juil. 2026
Qu'est-ce que l'évaluation des risques ?
La gestion des risques, c’est-à-dire l’analyse et la maîtrise des risques, est importante pour toute entreprise. En effectuant une analyse des risques, vous identifiez les risques existants, et en particulier ceux qui menacent vos objectifs d’entreprise. Pensez notamment aux risques liés à la qualité et à la sécurité des produits (notamment la contamination, y compris la contamination croisée, et les erreurs d’identification), à la santé et à la sécurité des collaborateurs, mais aussi au respect de la législation. Des actions correctives et/ou préventives peuvent ensuite contribuer à réduire ces risques et à les rendre gérables. Découvrez les principes fondamentaux de la gestion des risques et apprenez à identifier, analyser et limiter les risques potentiels.
Carrières chez Normec Healthcare
Vous souhaitez contribuer à la qualité, à la sécurité et à l'innovation dans les domaines de la santé et des sciences de la vie ? Chez Normec Healthcare, vous travaillerez aux côtés de spécialistes de la qualité, de la conformité réglementaire, de la validation, des affaires réglementaires, des essais et de la gestion des installations.
Que vous soyez consultant, auditeur, spécialiste, formateur ou chef de projet, votre expertise contribue à des soins de santé plus sûrs, à des produits fiables et à des organisations prêtes pour l'avenir.