À propos de nous
Yxion a été fondée en 2002 par quatre amis qui souhaitaient innover dans le domaine du conseil en santé. Les premières missions leur ont été confiées grâce à leur réseau, qui s’est rapidement élargi. Aujourd’hui, Yxion compte environ 80 consultants répartis dans tous les Pays-Bas.
L'innovation et l'excellence sont essentielles dans les secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, agroalimentaire et biotechnologique. Les réglementations strictes telles que les normes GxP, le RDM et le système HACCP ne sont pas une option, mais une obligation. Se conformer à ces normes complexes tout en conservant une efficacité optimale exige des connaissances approfondies et une grande expérience.
Yxion est plus qu’un simple cabinet de conseil. Nous sommes votre partenaire pour optimiser vos processus, intégrer de manière transparente la conformité et garantir la qualité, l’efficacité et le respect de la réglementation.
Contactez-nous
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Siège social :
Nesland 1, 1382 MZ, Weesp
+31 (0)20 751 2015
info@yxion.nl -
Site de Leyde :
Emmy Noetherweg 2, 2333 BK, Leyde
(bâtiment Plus Ultra)
Services
Découvrez nos services et comment nous pouvons vous accompagner. Grâce à une large gamme de solutions, nous vous aidons à résoudre des problèmes variés, adaptés à votre organisation.
Conformité aux normes GxP et audit
Gestion de programmes et de projets
Mise en service, qualification et validation (CQV)
Soutien au personnel et formations
Gestion de programmes et de projets
Mise en service et maintenance des salles blanches
Validation de salle blanche
Mise en place et validation de salles blanches avec CLIMB®
Professionnels de l'intérim
Experts en la matière (SME)
Gestion de projets et de programmes
Formations sur mesure
Personnel et formations
Ce que disent les clients à propos d'Yxion
Secteurs
Découvrez nos secteurs d'activité et les marchés sur lesquels nous sommes présents. Forts de notre expertise, nous accompagnons des organisations issues de secteurs variés en leur proposant des solutions adaptées à leurs défis spécifiques.
Actualités
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15 juil. 2026
Et si vous abordiez le « Gowning » d’une manière totalement différente ?
Quand on pense à la tenue de protection, on pense sans doute à enfiler une tenue de protection. La manière dont les employés s’habillent dans les salles blanches permet d’éviter toute contamination des produits et garantit le respect des normes les plus strictes, notamment celles de l’Annexe 1. Une seule petite particule au mauvais endroit peut faire la différence entre un produit parfait et un lot perdu.
15 juil. 2026
Comment vous mettre en conformité totale avec l'annexe 1 en matière d'inspection
Que se passe-t-il lorsque les inspecteurs pénètrent dans votre environnement de production ? Avez-vous vraiment tout en ordre ? Ou vos processus risquent-ils d’être démasqués dès le premier coup d’œil ? Et comment rendre votre entreprise à l’épreuve des inspections ? Tout commence par la documentation. Quelques procédures opérationnelles standard (SOP) soigneusement classées ne suffisent malheureusement pas. Les inspecteurs en veulent plus et cherchent des preuves que vos processus sont robustes et font l'objet d'un suivi continu.
15 juil. 2026
Approches innovantes pour la validation sans papier
La validation des systèmes automatisés (CSV) est le moyen de garantir la fiabilité, la conformité et l’intégrité des données des systèmes automatisés dans les secteurs réglementés. Avec la transition vers la transformation numérique, les méthodes de validation sans papier gagnent en importance. Cet article explore des approches et des technologies innovantes qui rationalisent le processus de CSV tout en garantissant la conformité et l’intégrité des données.
15 juil. 2026
Votre organisation maîtrise-t-elle parfaitement tous ses processus ?
Les processus modernes sont surveillés à l'aide de capteurs. Ces capteurs permettent, par exemple, de vérifier si le produit est fabriqué dans les bonnes conditions. Mais peut-on toujours se fier aveuglément aux résultats enregistrés par ces capteurs ?
15 juil. 2026
Qu'est-ce que l'évaluation des risques ?
La gestion des risques, c’est-à-dire l’analyse et la maîtrise des risques, est importante pour toute entreprise. En effectuant une analyse des risques, vous identifiez les risques existants, et en particulier ceux qui menacent vos objectifs d’entreprise. Pensez notamment aux risques liés à la qualité et à la sécurité des produits (notamment la contamination, y compris la contamination croisée, et les erreurs d’identification), à la santé et à la sécurité des collaborateurs, mais aussi au respect de la législation. Des actions correctives et/ou préventives peuvent ensuite contribuer à réduire ces risques et à les rendre gérables. Découvrez les principes fondamentaux de la gestion des risques et apprenez à identifier, analyser et limiter les risques potentiels.
15 juil. 2026
Analyse d'évaluation des écarts
Une analyse des écarts permet à une organisation d’évaluer la situation actuelle par rapport à la situation souhaitée ou aux objectifs fixés. Cette méthode fournit des informations précieuses pour mener à bien efficacement les projets et atteindre les objectifs de l’entreprise. Au cours d’une analyse des écarts, le processus de maintenance fait par exemple l’objet d’un examen critique. Des questions essentielles trouvent alors une réponse, telles que : Quelles sont les améliorations possibles du processus ? Comment faire passer la maintenance des actifs à un niveau supérieur ? Et comment garantir la sécurité dans le processus de maintenance ?
15 juil. 2026
Qu'est-ce qui caractérise une chaîne d'approvisionnement efficace ?
Dans un monde des affaires en constante évolution, il est essentiel de préserver la qualité des produits tout au long de la distribution. Nos consultants possèdent une expertise approfondie des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) et de leur impact sur l'efficacité opérationnelle. Les GDP vont bien au-delà du simple respect des règles. Du contrôle de la température au stockage intelligent et au transport sans faille, elles constituent l'essence même d'une chaîne d'approvisionnement efficace.
Nous faisons partie du groupe Normec.
Normec est une organisation de premier plan dans le secteur TICC (Tests, Inspections, Certification, Conformité). Notre champ d'action s'étend de la qualité de l'eau (potable), de la qualité de l'air et de la qualité des sols à la sécurité incendie, la sécurité alimentaire, les systèmes de gestion, le travail équitable, les bonnes conditions de travail et la conformité sociale. Nous œuvrons chaque jour à la création d'un environnement de travail et de vie sûr, sain et fiable. Pour cette génération et celles à venir.