Die Normec Hybeta informiert:

Im Oktober 2024 wurde die überarbeitete Anlage 8: „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung thermolabiler Endoskope“ veröffentlicht, welche die entsprechende Anlage der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ aus dem Jahr 2012 ersetzt.

Eine wesentliche Änderung ist die Elution von Mikroorganismen aus allen vorhandenen Kanälen inklusive Prüfung der Optikspülflasche. Für die Beprobung der Endoskop-Kanäle sind dabei sensitive Methoden, wie das sogenannte Flush-Brush-Flush (FBF) Verfahren empfohlen. Dabei wird das alleinige Durchspülen (Flush) durch eine mit Einsatz von Bürsten mechanisch unterstützte Elution (Brush-Flush) ergänzt. Dieses Verfahren wird bereits in anderen Ländern zur Beprobung genutzt und aktuelle Studien zeigen eine deutlich erhöhte mikrobielle Wiederfindungsrate.

Im Sinne einer erhöhten Patientensicherheit empfiehlt auch die Normec Hybeta die Anwendung von FBF in allen bürstengängigen Kanälen während der Beprobung und bietet entsprechende Prüfleistungen im Rahmen Ihrer Akkreditierung an.

Aufgrund unserer langjährigen Expertise auf diesem Gebiet und um Ihnen fachlich aussagekräftige Ergebnisse zu bieten, hat sich die Normec Hybeta dazu entschieden die Analytik der Proben auch weiterhin auf Basis der einzelnen Kanäle durchzuführen und nicht, wie in der Empfehlung der o.g. neuen Anlage 8 der KRINKO beschrieben, alle Spülproben zu vereinigen. Ein Infoblatt mit einer detaillierten fachlichen Begründung dazu befindet sich auf unserer Homepage.

Im Hinblick auf die oben genannten Änderungen haben wir unsere Prüfleistungen im Rahmen unserer flexiblen Akkreditierung erweitert und können Ihnen folgende Leistungen anbieten:

• Qualitative mikrobiologische Analyse von Abstrichtupfern aller als untersuchungsrelevant identifizierten Endoskopaußenflächen
  Hinweis: Laut neuer Anlage 8 handelt es sich hierbei z. B. um Distalende; Albarranhebel und -nische, Ballonfixierungspunkte, Ventilzylinder; Bedienräder und -hebel, sofern vorhanden)
• Quantitative mikrobiologische Analyse der Spüllösung (F) bei nicht bürstengängigen Kanälen
• Quantitative mikrobiologische Analyse der Spüllösung (FBF) inklusive abgetrenntem Bürstenkopf
• Quantitative mikrobiologische Analyse der Spüllösung aus der Optikspülflasche
• Quantitative mikrobiologische Analyse unbenutzter Referenzbürste(n)
  Hinweis: Der Anwender muss seine eigenen Bürsten für die Prüfung verwenden, da es für unterschiedliche Endoskope unterschiedliche, teils vom Hersteller vorgegebene Büsten gibt. Sollte es sich bei der Endoskop-Reinigungsbürste weder um ein steriles Einwegprodukt handeln noch diese einzeln verpackt gewesen sein, wird empfohlen mit Rücksendung des Prüfsets ein fabrikneues Exemplar des gleichen Typs und aus der gleichen Charge bzw. Mehrfachverpackung zur mikrobiologischen Kontrolle einzusenden.

Sie können sich bei uns für jeden Endoskoptyp und gemäß Ihren Risikoanalysen die gewünschten Prüfleistungen über unser Bestellformular zusammenstellen.

Auf unser Homepage finden Sie ebenfalls entsprechende Prüfanleitungen für die Flush- und die Flush-Brush-Elution:

Pruefung Endoskope
Pruefung Endoskope Flush Brush Flush

Für Fragen hierzu stehen wir jederzeit gerne unter der Tel Nr. 0251 2851-119 zur Verfügung.