Die Ausgangslage
Raumklasse Ia, Ib oder II — diese Zuordnung bestimmt die raumlufttechnische Ausstattung Ihrer OP-Räume, beeinflusst das Infektionsrisiko und ist fester Bestandteil jeder Begehung. Die
DIN 1946-4:2018-09 gibt den normativen Rahmen, die KRINKO-Empfehlung (2018) und die DGKH-Leitlinien geben den fachlichen Rahmen vor.
Die praktische Frage, die viele Einrichtungen beschäftigt: Welcher konkrete Eingriff gehört in welche Raumklasse — und wie lässt sich das nachvollziehbar dokumentieren?
Der Operationskatalog: Über 250 Eingriffe, klar zugeordnet
Normec Hybeta hat auf Basis der einschlägigen Regelwerke und langjähriger Praxiserfahrung einen Operationskatalog entwickelt, der diese Lücke schließt:
- Über 250 operative Eingriffe aus 10 Fachdisziplinen — von Innerer Medizin über Chirurgie/Orthopädie und Augenheilkunde bis zur Interventionellen Radiologie
- Klare Zuordnung jedes Eingriffs zu den Raumklassen Ia, Ib oder II
- Nachvollziehbare Entscheidungsgrundlage für Begehungen, Audits und die Dokumentation gemäß KRINKO
- Systematische Bewertung unter Berücksichtigung hygienischer Risikofaktoren wie Implantatversorgung, Operationsdauer, Instrumentenexposition und transplantationsrechtlicher Anforderungen
Der Katalog dient als Arbeitshilfe für den nach KRINKO zuständigen, kontinuierlich beratenden Krankenhaushygieniker — und unterstützt zugleich OP-Management und Planer bei Neuplanung oder Umbau von OP-Abteilungen.
Normative Grundlage
Die DIN 1946-4:2018-09 sieht vor, dass die Festlegung der Raumklassen durch den Krankenhaushygieniker unter Berücksichtigung der Infektionsstatistik und unter Beteiligung des chirurgischen Fachvertreters erfolgt. Zusätzlich ist ein unabhängiger Hygiene-Ingenieur zu beteiligen.
Bei der Zuordnung zu Raumklasse Ia spielen insbesondere folgende Faktoren eine Rolle:
- Einbau von Fremdmaterial in schlecht durchbluteten Körperregionen (z.B. Endoprothetik)
- Organtransplantationen und Gewebeentnahmen (GMP-Anforderungen)
- Großes Operationsfeld und lange Operationszeiten
- Expositionsdauer des offen liegenden Instrumentariums
- Arbeitsschutz: kanzerogener chirurgischer Rauch
- Zunehmende Anforderungen durch demografische Entwicklung und immunsupprimierte Patienten
Für Eingriffe, die nicht unter diese Kriterien fallen, ist aus fachlicher Sicht die Raumklasse Ib ausreichend. Eingriffe mit geringem Infektionsrisiko können der Raumklasse II zugeordnet werden.
Für wen ist der Katalog gemacht?
- Krankenhaushygieniker und Hygiene-Teams, die Raumklassenfestlegungen fachlich fundiert treffen und dokumentieren müssen
- OP-Management und Ärztliche Leitung, die das Operationsspektrum mit den raumlufttechnischen Gegebenheiten abgleichen
- Medizintechnik und Planer, die bei Neuplanung oder Umbau von OP-Abteilungen die richtige Anzahl und Ausstattung der Räume je Raumklasse festlegen
Warum Normec Hybeta
- DAkkS-akkreditiert nach DIN EN ISO 17025
- Herstellerunabhängig und fachlich unparteiisch
- Unabhängiger Hygiene-Ingenieur gemäß DIN 1946-4
- Bundesweit im Einsatz für Krankenhäuser, Kliniken und ambulante OP-Zentren
- Beratung und Begleitung von der Planung bis zur Begehung
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Der Life-Sciences-Sektor erfordert Fachwissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
Verwandte Dienstleistungen
Verwandte Artikel
18 Juni 2026
19 %, die Sie nie wieder zahlen müssen.
Hygienedienstleistungen von Normec Hybeta sind unter den gesetzlichen Voraussetzungen umsatzsteuerfrei. Nicht als Rabatt. Nicht als Sonderkondition. Sondern als struktureller Vorteil, der sich über OP, Wasser- und Lufthygiene und Krankenhaushygiene über Ihr gesamtes Haus erstreckt.
01 Apr. 2026
Reinräume bei Medizinprodukteherstellern
Inbetriebnahme • Monitoring • Requalifizierung
10 März 2026
Validierung neuer Aufbereitungsgeräte – Ihre Betreiberpflicht nach MPBetreibV.
Neue Aufbereitungsgeräte (RDG, RDG-E, Sterilisatoren) dürfen erst dann in den Routinebetrieb übergehen, wenn ihre Prozesse rechtskonform validiert wurden. Die MPBetreibV definiert dafür klare Vorgaben und legt fest, wer diese Validierung durchführen darf. Eine unabhängige, akkreditierte Prüfstelle schafft die Grundlage für einen sicheren und rechtssicheren Betrieb ab dem ersten Einsatz.
10 März 2026
"Eine tolle Art des Umgangs, die Freundlichkeit und die Hilfsbereitschaft untereinander"
Tatiana Pershukova (37) ist Teamassistenz des Bereichs Technische Hygiene und Bau. In diesem Interview spricht sie über ihre Arbeitserfahrungen bei der Normec Hybeta.
10 Dez. 2025
Ihr Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene im Gesundheitswesen
Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass die Identifizierung von Mikroorganismen mit dem MALDI Biotyper® nun zusätzlich im akkreditierten Rahmen (D-PL-17310-01-01) nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 bei uns verfügbar ist!
17 Juni 2025
Die Normec Hybeta informiert:
Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung thermolabiler Endoskope – Flush-Brush-Flush und die „neue“ Anlage 8
14 März 2024
Der 29.02.2024 – ein Tag für das Ehrenamt!
Heute vor zwei Wochen war es so weit – in diesem Jahr hat uns der Februar einen Tag mehr geschenkt. Um die gewonnen Zeit sinnvoll zu nutzen, haben wir uns als Normec Hybeta dazu entschlossen, uns dem „Social day 2024“ anzuschließen.