MIAS Pharma ist auf klinische und kommerzielle QP-Dienstleistungen spezialisiert und verfügt über Hersteller- und Einfuhrgenehmigungen (MIAs), die es dem Unternehmen ermöglichen, die Einfuhr in den Markt sowie die Chargenzertifizierungsprozesse für Arzneimittel zu verwalten. Das Fachwissen und die Dienstleistungen des Unternehmens werden in der Pharmaindustrie hoch geschätzt, da sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten und hohe Qualitätsstandards sicherstellen.
Die Integration von MIAS Pharma in Normec erweitert nicht nur das Dienstleistungsangebot von Normec im Gesundheitswesen, sondern bekräftigt auch das Engagement des Unternehmens, umfassende Lösungen für Kunden aus dem Bereich Life Sciences bereitzustellen. Die derzeitige Führungsspitze von MIAS Pharma, darunter Inhaberin Ann McGee und CEO Pierre Baviera, wird weiterhin aktiv mitwirken und so einen reibungslosen Übergang sowie anhaltende operative Exzellenz gewährleisten.
Joep Bruins, Gründer und CEO von Normec, zeigte sich begeistert: „Wir freuen uns sehr, MIAS Pharma bei Normec willkommen zu heißen. Diese Übernahme passt perfekt zu unseren strategischen Zielen, unser Dienstleistungsangebot und unsere geografische Präsenz im Life-Sciences-Sektor auszubauen. Der hervorragende Ruf von MIAS Pharma und seine spezialisierten Dienstleistungen werden für Normec eine enorme Bereicherung darstellen.“
Ann McGee und Pierre Baviera kommentierten: „MIAS Pharma freut sich sehr, die Integration in die Normec-Gruppe bekannt zu geben – ein Schritt, der unsere Kompetenzen erheblich stärken und unser Dienstleistungsangebot erweitern wird. Diese Zusammenarbeit verspricht, Innovationen voranzutreiben und höchste Qualitätsstandards für unsere Kunden und Partner zu gewährleisten.“
Normec wurde bei der Transaktion von KPMG (Finanzen und Steuern) und McCann FitzGerald LLP (Recht) beraten. MIAS Pharma wurde von Addleshaw Goddard LLP beraten.
Ihr Partner für Qualität, Sicherheit und Compliance
Der Life-Sciences-Sektor erfordert spezialisiertes Wissen und zuverlässige Unterstützung. Mit unserer umfassenden Expertise helfen wir Unternehmen dabei, Gesetze und Vorschriften einzuhalten, Qualität zu gewährleisten und weiterhin selbstbewusst innovativ zu sein.
Verwandte Dienstleistungen
Verwandte Artikel
07 Apr. 2026
MIAS Pharma wird an der BIO International Convention in San Diego, USA, teilnehmen
MIAS Pharma freut sich darauf, vom 22. bis 25. Juni 2026 an der BIO International Convention in San Diego, Kalifornien, teilzunehmen. Besuchen Sie uns am Stand Nr. 4052 – wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen.
01 Apr. 2026
Treffen wir uns auf der SNMMI-Jahrestagung 2026 in LA
MIAS Pharma freut sich darauf, vom 30. Mai bis zum 2. Juni 2026 an der SNMMI-Jahrestagung in Los Angeles, Kalifornien, teilzunehmen. Besuchen Sie uns am Stand Nr. 1363 – wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen.
20 März 2026
Kennzeichnung und Verpackung: Eine zentrale Verantwortung des Inhabers der Zulassung
Zulassungsinhaber (MAHs) tragen die Hauptverantwortung für die Richtigkeit, Kontrolle und das Lebenszyklusmanagement von Kennzeichnung und Verpackung in allen Märkten, in denen ein Produkt auf den EU-/EWR-Markt gebracht wird. Diese Verpflichtung geht über die Erstellung der Druckvorlagen hinaus und umfasst die behördliche Zulassung, die Änderungskontrolle, die Umsetzung in der Lieferkette sowie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hinsichtlich etikettierungsbezogener Qualitätsmängel und Rückrufe.
13 März 2026
Vorbereitung auf die Produkteinführung mit Serialisierung
Wenn Ihr Arzneimittel den Schritt vom klinischen Bereich in die Markteinführung vollzieht, stellt sich eine entscheidende Frage:
06 März 2026
MAHs: Sind Ihre GMP-GVP-Schnittstellen aufeinander abgestimmt?
Aufruf an alle Zulassungsinhaber (MAHs): Sind Sie auf Erfolgskurs? Haben Sie überprüft, ob Ihre fünfjährige Verlängerung erforderlich ist? Sind diese wichtigen Informationen für Ihre QPs und QPPVs sichtbar und zugänglich?
20 Feb. 2026
Auswirkungen des EU-Gesetzes über kritische Arzneimittel auf Qualität und Regulierung
Die europäische Pharmalandschaft steht vor einer Phase tiefgreifender regulatorischer Veränderungen, die nicht nur mit der Einführung des EU-Gesetzes über kritische Arzneimittel (CMA), sondern auch mit dem neuen Pharmapaket einhergeht.
28 Jan. 2026
Die sich wandelnden EU-Zulassungsvorschriften: Sind Sie bereit für die Compliance von morgen?
Angesichts des Wandels in der europäischen Pharmalandschaft sehen sich Inhaber von Zulassungen (MAHs) nun mit einem breiteren – und anspruchsvolleren – Spektrum an Pflichten konfrontiert, die weit über die ursprüngliche Produktzulassung hinausgehen. Die neue Compliance-Realität umfasst kritische operative Bereiche wie die Meldung von Lieferengpässen, das Umweltrisikomanagement, die durchgängige Pflege von Produktdaten, die Widerstandsfähigkeit der Lieferkette und vieles mehr. Diese Verpflichtungen überschneiden sich oft mit Herstellungs- und Großhandelsgenehmigungen, sind jedoch rechtlich davon zu unterscheiden – was für Unvorbereitete neue blinde Flecken und Risiken mit sich bringt.