MIAS Pharma is gespecialiseerd in klinische en commerciële QP-diensten en beschikt over vergunningen voor vervaardiging en invoer (MIA's), waardoor het bedrijf de invoer op de markt en de batchcertificeringsprocessen voor geneesmiddelen kan beheren. Hun expertise en diensten worden in de farmaceutische industrie zeer gewaardeerd vanwege het waarborgen van naleving van de regelgeving en het handhaven van hoge kwaliteitsnormen.
De integratie van MIAS Pharma in Normec verbreedt niet alleen het dienstenaanbod van Normec op het gebied van de gezondheidszorg, maar versterkt ook haar toewijding aan het leveren van uitgebreide oplossingen aan klanten in de life sciences. Het huidige management van MIAS Pharma, waaronder eigenaar Ann McGee en CEO Pierre Baviera, blijft actief betrokken om een soepele overgang en voortdurende operationele uitmuntendheid te waarborgen.
Joep Bruins, oprichter en CEO van Normec, sprak zijn enthousiasme uit: „We zijn verheugd MIAS Pharma bij Normec te mogen verwelkomen. Deze overname sluit perfect aan bij onze strategische doelstellingen om ons dienstenaanbod en onze geografische aanwezigheid in de life sciences-sector te versterken. De reputatie van MIAS Pharma op het gebied van uitmuntendheid en hun gespecialiseerde diensten zullen een enorme aanwinst zijn voor Normec.“
Ann McGee en Pierre Baviera verklaarden: „MIAS Pharma is verheugd de integratie met de Normec Group aan te kondigen, een stap die onze capaciteiten aanzienlijk zal versterken en ons dienstenaanbod zal uitbreiden. Deze samenwerking belooft innovatie te stimuleren en de hoogste kwaliteitsnormen voor onze klanten en partners te waarborgen.”
Normec werd bij de transactie geadviseerd door KPMG (financieel en fiscaal) en McCann FitzGerald LLP (juridisch). MIAS Pharma werd geadviseerd door Addleshaw Goddard LLP.
Uw partner op het gebied van kwaliteit, veiligheid en naleving
De life sciences-sector vereist gespecialiseerde kennis en betrouwbare ondersteuning. Met onze brede expertise helpen wij organisaties om te voldoen aan wet- en regelgeving, kwaliteit te waarborgen en met vertrouwen te blijven innoveren.
Gerelateerde diensten
Gerelateerde artikelen
07 apr 2026
MIAS Pharma zal aanwezig zijn op de BIO International Convention in San Diego, VS
MIAS Pharma kijkt ernaar uit om van 22 tot en met 25 juni 2026 deel te nemen aan de BIO International Convention in San Diego, Californië. Bezoek ons op stand nr. 4052, we kijken ernaar uit om met u in contact te komen.
01 apr 2026
Laten we elkaar ontmoeten op de SNMMI-jaarvergadering 2026 in LA
MIAS Pharma kijkt ernaar uit om van 30 mei tot en met 2 juni 2026 deel te nemen aan de SNMMI-jaarvergadering in Los Angeles, Californië. Bezoek ons op stand nr. 1363, we kijken ernaar uit om met u in contact te komen.
20 mrt 2026
Etikettering en verpakking: een kernverantwoordelijkheid van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH's) dragen de primaire verantwoordelijkheid voor de nauwkeurigheid, controle en het levenscyclusbeheer van etikettering en verpakking in alle markten waar een product op de EU/EER-markt wordt gebracht. Deze verplichting reikt verder dan het ontwerpen van drukwerk en omvat ook goedkeuring door de regelgevende instanties, wijzigingsbeheer, implementatie in de toeleveringsketen en post-market surveillance op kwaliteitsgebreken en terugroepacties met betrekking tot de etikettering.
13 mrt 2026
Voorbereiding op productlancering met serialisatie
Nu uw geneesmiddel de overstap maakt van de klinische fase naar de commerciële markt, dringt zich één cruciale vraag op:
06 mrt 2026
MAH's: Zijn uw GMP-GVP-raakvlakken op elkaar afgestemd?
Oproep aan alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH's): bent u klaar voor succes? Heeft u gecontroleerd of uw vijfjarige verlenging vereist is? Is deze cruciale informatie zichtbaar en toegankelijk voor uw QP's en QPPV's?
20 feb 2026
Gevolgen voor kwaliteit en regelgeving van de EU-wet inzake kritieke geneesmiddelen
De Europese farmaceutische sector staat aan het begin van een periode van ingrijpende regelgevende veranderingen, met de invoering van niet alleen de EU-wet inzake kritieke geneesmiddelen (CMA), maar ook het nieuwe farmaceutische pakket.
28 jan 2026
Omgaan met de veranderende EU-vergunning voor het in de handel brengen: bent u klaar voor de naleving van morgen?
Nu het Europese farmaceutische landschap verandert, worden houders van een vergunning voor het in de handel brengen (MAH’s) geconfronteerd met een breder – en veeleisender – scala aan taken die veel verder reiken dan de oorspronkelijke productgoedkeuring. De nieuwe compliance-realiteit omvat cruciale operationele gebieden zoals het melden van tekorten, milieurisicobeheer, end-to-end-productgegevensbeheer, veerkracht van de toeleveringsketen en meer. Deze verplichtingen overlappen vaak met vergunningen voor productie en groothandel, maar zijn juridisch gezien daarvan te onderscheiden – wat nieuwe blinde vlekken en risico’s met zich meebrengt voor wie hier niet op is voorbereid.